نفذت الكمية
ريجادينوسون
معلومات عامة
الشوائب Regadenoson وRegadenoson
دايسيل فارما يقوم بتجميع معايير شوائب Regadenoson مثل Regadenoson Impurity-7، Regadenoson Impurity-2، Regadenoson impurity C، Regadenoson impurity A، Regadenoson impurity D، و Regadenoson Carboxylic Acid النجاسة. هذه الشوائب ضرورية لجودة Regadenoson وفعاليته وسلامته واستقراره. علاوة على ذلك، تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Regadenoson المخصصة وتقديمها عالميًا.
ريجادينوسون [CAS: 313348-27] هو ناهض لمستقبلات الأدينوزين. يساعد في توسيع الأوعية التاجية وتصوير نضح عضلة القلب.
Regadenoson: الاستخدام والتوافر التجاري
Regadenoson اللامائي هو عامل اختبار الإجهاد القلبي في علم الصيدلة. إنه لأغراض التشخيص. يحتوي دواء رابيسكان على المادة الفعالة Regadenoson، وهي موسع انتقائي للأوعية التاجية. وهو عامل ضغط لتصوير نضح عضلة القلب بالنويدات المشعة (MPI) للمرضى البالغين غير القادرين على الخضوع لضغط التمرين المناسب. هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Lexiscan.
هيكل Regadenoson وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Regadenoson هو 2-[4-[(ميثيلامينو)كربونيل]-1H-بيرازول-1-ييل] أدينوزين. صيغته الكيميائية هي C15H18N8O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 390.35 جم / مول.
يقوم Regadenoson بتنشيط A2A مستقبل الأدينوزين، يسبب توسع الأوعية التاجية، ويزيد من تدفق الدم التاجي (CBF).
الشوائب والتوليف Regadenoson
شوائب Regadenoson هي مركبات كيميائية تتشكل عن غير قصد أثناء الإنتاج1 أو تخزين عقار ريجادينوسون، وهو دواء يستخدم لاختبار الإجهاد القلبي. قد تأتي هذه الشوائب من المواد الخام أو الكواشف أو المواد الوسيطة أو منتجات التحلل. تتطلب شوائب Regadenoson رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته، وتساعد الإجراءات التحليلية في تحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Regadenoson شوائب Regadenoson مثل Regadenoson Impurity-7، وRegadenoson Impurity-2، وRegadenoson impurity-C، وRegadenoson impurity A، وRegadenoson impurity D، وRegadenoson carboxylic acid. يوفر مختبرنا التحليلي المعتمد من cGMP شهادة التوليف الخاصة بشركة Daicel Pharma ويتضمن بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. يمكن توفير المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT، عند الطلب. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب Regadenoson ومركبات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- زابلوكي، جيف أ. الزين، الفاتح. Palle, Venkata P., N-pyrazole A2A منبهات مستقبلات الأدينوزين، CV Therapeutics, Inc.، الولايات المتحدة، US6403567B1، 11 يونيو 2002
- وانغ دون جيان. وانغ، دا وي؛ فانغ، تشيو تشن؛ شين، يي؛ تسنغ، نيفادا-جين؛ يانغ، يان لينغ؛ تشانغ، هونغ ون؛ وانغ، يونغ تشينغ؛ صن، لو نينغ، تطوير والتحقق من صحة طريقة التحليل اللوني السائل للتفاعل السائل مع قياس الطيف الكتلي لتقدير كمية الريجادينوسون في البلازما البشرية وتطبيقه في الحركية الدوائية، مجلة علوم الفصل المجلد: 45، العدد: 6، الصفحات: 1146-1152 ، 2022
الأسئلة المتكررة
ما هو تأثير شوائب Regadenoson على التوافر الحيوي؟
يمكن أن يختلف تأثير شوائب Regadenoson على التوافر البيولوجي وقد يؤثر على امتصاص الدواء وتوزيعه واستقلابه وإفرازه، مما قد يغير فعاليته العلاجية وسلامته.
هل يمكن لشوائب Regadenoson أن تؤدي إلى تباين في تأثيراتها العلاجية؟
نعم، يمكن أن تؤدي شوائب Regadenoson إلى تباين في آثاره العلاجية.
ما هي المصادر المحتملة للشوائب في تخليق Regadenoson؟
يمكن أن تشمل المصادر المحتملة للشوائب في تخليق Regadenoson المواد الأولية والكواشف والوسائط ومنتجات التحلل.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الريجادينوسون؟
يجب تخزين شوائب الريجادينوسون في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.