رانيتيدين
معلومات عامة
شوائب الرانيتيدين والرانيتيدين
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب الرانيتيدين عالية الجودة، ونظير حمض الرانيتيدين-فورويك، وN-ديسميثيل رانيتيدين. تؤثر الشوائب على فعالية الرانيتيدين وثباته وسلامته وجودته. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma شوائب رانيتيدين مخصصة وتشحنها إلى جميع أنحاء العالم.
رانيتيدين [CAS: 66357-35] هو أحد مشتقات الفوران ويعالج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) ومرض القرحة الهضمية (PUD). يعمل كدواء مضاد للقرحة.
رانيتيدين: الاستخدام والتوافر التجاري
الرانيتيدين هو أحد مضادات مستقبلات الهيستامين من النوع 2 (حاصرات H2) التي تعالج الارتجاع الحمضي وحرقة المعدة. وهو ملوث بيئي، وأجانب حيوي، ومسبب للحساسية للأدوية. هذا الدواء متوفر تحت الأسماء التجارية Tritec و Zantac.
هيكل رانيتيدين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للرانيتيدين هو N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N′-methyl-2-nitro-1,1-ethenediamine. صيغته الكيميائية هي C13H22N4O3S ، ووزنه الجزيئي حوالي 314.41 جم / مول.
الرانيتيدين يثبط الهستامين ويمنع إفراز الحمض الناتج عن الطعام.
شوائب الرانيتيدين والتوليف
شوائب الرانيتيدين هي مركبات كيميائية تحدث عن غير قصد أثناء التصنيع1 أو تخزين رانيتيدين، وهو دواء يستخدم لعلاج أمراض مثل القرحة ومرض الجزر المعدي المريئي (GERD). تحدث الشوائب بسبب المواد الأولية أو الكواشف أو المواد الوسيطة أو منتجات التحلل. تتطلب شوائب الرانيتيدين رقابة ومراقبة صارمة لضمان سلامة وفعالية وجودة الرانيتيدين، وتساعد الإجراءات التحليلية في تحديد هذه الشوائب وقياسها وتوصيفها.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الرانيتيدين، ونظير حمض الرانيتيدين-الفورويك وN-Desmethyl Ranitidine. توفر منشأتنا التحليلية المتوافقة مع cGMP شهادة توثيق برامج شاملة مع بيانات التوصيف التفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. تتوفر خصائص إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- السعر، باري جون؛ كليثرو، جون واتسون؛ برادشو، جون، مشتقات أمينوالكيل فوران، ألين وهانبوريس المحدودة، المملكة المتحدة، GB1565966A، 23 أبريل 1980
- كاري، PF. مارتن، إل إي، طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء لتقدير الرانيتيدين في البلازما، مجلة اللوني السائل، المجلد: 2، العدد: 9، الصفحات: 1291-303، 1979
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في شوائب الرانيتيدين؟
تتطلب شوائب الرانيتيدين رقابة صارمة مع إجراءات مراقبة الجودة. الحدود المحددة لمستويات الشوائب التي تفرضها الهيئات التنظيمية تحتاج إلى مراقبة.
هل يمكن أن تؤثر شوائب الرانيتيدين على فعاليته؟
يمكن للشوائب الموجودة في الرانيتيدين أن تقلل من فعاليته من خلال التأثير على الحرائك الدوائية للدواء أو الديناميكا الدوائية أو الاستقرار. إنهم بحاجة إلى التحكم والمراقبة لضمان احتفاظ الدواء بقوته العلاجية وتحقيق التأثيرات العلاجية المستهدفة.
هل يتم اختبار الإصدارات العامة من الرانيتيدين بحثًا عن الشوائب؟
يتم فحص الشوائب الموجودة في أدوية الرانيتيدين بشكل صارم لضمان جودتها وسلامتها وفعاليتها.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الرانيتيدين؟
يجب تخزين شوائب الرانيتيدين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.