البيريدوستيغمين
معلومات عامة
شوائب البيريدوستيغمين والبيريدوستيغمين
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب البيريدوستيغمين والتي تشمل شوائب البيريدوستيغمين EP B، 3- ((إيثيل (ميثيل) كربامويل) أوكسي) -1-ميثيلبيريدين-1-بروميد، 1-ميثيل-6-أوكسو-1,6،3-ثنائي هيدروبيريدين-3-ييل ثنائي ميثيل كربامات و1-((هيدروكسي ميثيل)(ميثيل)كاربامويل)أوكسي)-1-ميثيلبيريدين-XNUMX-أيوم بروميد. إنها ضرورية لتقييم نقاء وجودة وسلامة البيريدوستيغمين. علاوة على ذلك، تقدم شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب البيريدوستيغمين وتقدمها عالميًا.
البيريدوستيغمين [CAS: 155-97] هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الوهن العضلي الوبيل.
بيريدوستيغمين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج البيريدوستيغمين الوهن العضلي الوبيل ويقاوم تأثيرات مرخيات العضلات. هذا الدواء متوفر تحت الأسماء التجارية Mestinon وRegonol.
هيكل البيريدوستيغمين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للبيريدوستيغمين هو 3-[[(ديميثيلامينو)كربونيل]أوكسي]-1-ميثيلبيريدينيوم. صيغته الكيميائية هي C9H13N2O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 181.21 جم / مول.
البيريدوستيغمين الشوائب والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب البيريدوستيغمين أثناء تصنيع الدواء أو تخزينه أو استخدامه لأسباب مثل الآثار الضارة والتحلل. تقوم الإجراءات التحليلية مثل HPLC بتقييم وقياس هذه الشوائب. تشمل استراتيجيات التحكم تحسين ظروف التوليف، وقد تساعد تقنيات التنقية في تقليل مستويات الشوائب في الدواء.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب البيريدوستيغمين التي تشمل شوائب البيريدوستيغمين والتي تشمل شوائب البيريدوستيغمين EP B، 3-((إيثيل(ميثيل)كاربامويل)أوكسي)-1-ميثيلبيريدين-1-يوم بروميد، 1- ميثيل-6-أوكسو-1,6،3-ثنائي هيدروبيريدين-3-ييل ثنائي ميثيل كربامات و1- ((هيدروكسي ميثيل)(ميثيل)كاربامويل)أوكسي)-1-ميثيلبيريدين-1-بروميد أيوم. في Daicel Pharma، نقوم بتشغيل مختبر تحليلي معتمد من cGMP يوفر شهادة الجودة، والتي تتضمن بيانات التوصيف الشاملة بما في ذلك نقاء 13H NMR وXNUMXC NMR وIR وMASS وHPLC1 ,2. عند الطلب، نقدم المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل 13C-DEPT. يقوم فريق الخبراء التابع لشركة Daicel Pharma بتحضير شوائب البيريدوستيغمين.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ياكاتان، جيرالد J.؛ تيان، جي يان، قياس كمية البيريدوستيغمين في البلازما باستخدام كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 164 العدد: 3، الصفحات: 399-403,1979،XNUMX
- كوبر، ه.؛ ديهل، G.؛ خبث، K.، امتصاص البيريدوستيغمين. تطبيق الطريقة الطيفية لتقدير البيريدوستيغمين في البلازما، Zeitschrift fuer Klinische Chemie und Klinische Biochemie، المجلد: 12، العدد: 6، الصفحات: 273-5، 1974
الأسئلة المتكررة
هل يتم تنظيم مستويات شوائب البيريدوستيغمين بشكل صارم؟
نعم، يتم عادةً تنظيم مستويات شوائب البيريدوستيغمين لضمان جودة الدواء وسلامته.
ما هي خطوات إزالة شوائب البيريدوستيغمين أثناء عملية التصنيع؟
أثناء العملية الاصطناعية للبيريدوستيغمين، تتم إزالة الشوائب من خلال طرق التنقية مثل التبلور، أو اللوني، أو إعادة البلورة.
ما هي التدابير اللازمة لضمان سلامة وجودة شوائب البيريدوستيغمين؟
يتم إجراء اختبارات وتحليلات صارمة طوال عملية التصنيع، باستخدام طرق مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي لضمان سلامة وجودة شوائب البيريدوستيغمين وتحديد الشوائب بدقة وتحديد كميتها والتحكم فيها ضمن الحدود المقبولة التي تحددها السلطات التنظيمية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البيريدوستيغمين؟
يفضل تخزين شوائب البيريدوستيغمين في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.