تحميل المزيد
شاهدت 9 من 13 منتج
Prucalopride
معلومات عامة
شوائب البروكالوبريد والبروكالوبريد
دايسيل فارما تصنيع معايير شوائب بروكالوبريد مثل بروكالوبريد RC 4، بروكالوبريد هيدروكسي إمبوريتي، نيتروسو مشتق من بروكالوبريد شوائب-A، بروكالوبريد سكسينات شوائب 1، بروكالوبريد سكسينات شوائب-3، بروكالوبريد سكسينات شوائب-9، بروكالوبريد سكسينات شوائب-8، N-Des ميثوكسي بروبيل بروكالوبريد, و اكثر. إنها ضرورية لتقييم فعالية واستقرار وسلامة بروكالوبريد. توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب البروكالوبريد، مما يضمن تسليمها إلى جميع أنحاء العالم لتلبية المتطلبات الفريدة لعملائنا.
Prucalopride [CAS: 179474-81] هو ناهض لمستقبلات السيروتونين من النوع 4 لعلاج الإمساك. وهو مشتق من ثنائي هيدروبنزوفورانكاربوكساميد لعلاج أعراض الإمساك المزمن.
بروكالوبريد: الاستخدام والتوافر التجاري
بروكالوبريد مخصص للبالغين الذين يعانون من الإمساك المزمن مجهول السبب (CIC)، وهو من بين اضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية المزمنة الأكثر انتشارًا على مستوى العالم. هذا الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Motegrity.
هيكل وآلية عمل بروكالوبريد
الاسم الكيميائي لبروكالوبريد هو 4-أمينو-5-كلورو-2,3،1-ثنائي هيدرو-ن-[3-(4-ميثوكسيبروبيل)-7-بيبيريدينيل]-XNUMX-بنزوفورانكاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C18H26CIN3O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 367.9 جم / مول.
يحفز البروكالوبريد التمعج القولوني ويزيد من حركة الأمعاء.
شوائب البروكالوبريد والتوليف
يمكن أن تنشأ الشوائب في بروكالوبريد إما أثناء التصنيع1 أو التدهور مع مرور الوقت. يمكن أن يؤدي وجودها إلى التأثير على جودة الدواء وفعاليته وسلامته. ونتيجة لذلك، لا غنى عن التحليل المتعمق وتنظيم شوائب بروكالوبريد للوفاء بالمعايير التنظيمية ومتطلبات السلامة.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب بروكالوبرايد، بروكالوبرايد RC 4، بروكالوبرايد هيدروكسي إمبوريتي، مشتق نيتروسو من بروكالوبرايد Impurity-A، بروكالوبرايد سكسينات Impurity 1، بروكالوبريد سكسينات Impurity-3، بروكالوبريد سكسينات Impurity-9، بروكالوبريد سكسينات شوائب-8، ن-ديسميثوكسي بروبيل بروكالوبريد، وأكثر من ذلك. تحتوي شهادة التحليل (CoA) على تقرير توصيف مفصل يحتوي على معلومات من التقنيات، بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند الطلب، يمكننا توفير بيانات تكميلية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، بناءً على الطلب، يمكن لشركة Daicel Pharma تقديم شوائب غير معروفة من بروكالوبريد ومركبات مصنفة لتقييم فعالية بروكالوبريد.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فان دايلي، جورج هنري بول؛ بوسمان، جان بول رينيه ماري أندريه؛ شوركيس، جوانس أدريانوس جاكوبس، بنزاميد معوي، جانسن فارماسيوتيكا NV، بلجيكا، EP807110B1، 8 مايو 2002
- Vaibhavi N. Akhani، السيدة Khushbu K. Patel، Ms. KS Patel، Dr. العلوم الصيدلانية، المجلد 9، العدد 6، 1112-1122، 06 مايو 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
الأسئلة المتكررة
ما هي المستويات المسموح بها لشوائب البروكالوبريد في المنتجات الصيدلانية؟
تختلف المستويات المسموح بها لشوائب البروكالوبريد في المنتجات الصيدلانية وفقًا للمبادئ التوجيهية التنظيمية والمتطلبات المحددة. ومن الضروري الالتزام بالحدود الموضوعة من قبل السلطات التنظيمية لضمان سلامة وجودة الدواء.
كيف يتم تنظيم شوائب البروكالوبريد خلال عملية الإنتاج؟
يتم تنظيم الشوائب في بروكالوبريد طوال عملية الإنتاج من خلال تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة، واختبارات تحليلية صارمة، والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية لضمان أن تكون مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة، وبالتالي الحفاظ على سلامة وفعالية الدواء.
هل من الممكن أن يؤثر وجود شوائب معينة على ثبات البروكالوبرايد؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في بروكالوبرايد على ثباته بسبب التفاعلات المحتملة أو التفاعلات الكيميائية بين الشوائب والمادة الصيدلانية الفعالة.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البروكالوبرايد؟
يفضل تخزين شوائب البروكالوبرايد في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.