بروبافينون
معلومات عامة
شوائب البروبافينون والبروبافينون
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب Propafenone، والتي تشمل Propafenone EP شوائب A وPropafenone EP شوائب C. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء Propafenone وجودته وسلامته. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب البروبافينون وتقدمها عالميًا.
بروبافينون [سجل المستخلصات الكيميائية: 54063-53-5] عبارة عن بنية كيتونية عطرية تنتمي إلى فئة 1C من الأدوية المضادة لاضطراب النظم ولها خصائص مخدرة موضعية. يعالج البروبافينون عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني والبطيني. وهو يعمل في المقام الأول كدواء مضاد لاضطراب نظم القلب.
البروبافينون: الاستخدام والتوافر التجاري
يوصف البروبافينون للمرضى الذين لا يعانون من أمراض القلب الهيكلية لتأخير تكرار الرجفان الأذيني الانتيابي / الرفرفة (PAF) المرتبطة بالأعراض المؤلمة. وهو يدير حالات عدم انتظام ضربات القلب البطينية الموثقة والمهددة للحياة، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني المستمر. هذا الدواء متوفر تحت علامات تجارية مختلفة Rythmol و Rythmol SR.
هيكل البروبافينون وآلية العمل
الشوائب الاسم الكيميائي للبروبافينون هو 1-[2-[2-هيدروكسي-3-(بروبيلامينو)بروبوكسي]فينيل]-3-فينيل-1-بروبانون. صيغته الكيميائية هي C21H27لا3، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 341.4 جم / مول.
البروبافينون له تأثير مباشر على استقرار أغشية عضلة القلب. إنه يثبط النشاط المثار ويقلل من التلقائية التلقائية.
شوائب البروبافينون والتوليف
يمكن أن تتشكل الشوائب في البروبافينون أثناء تصنيعه1 والتخزين، مما يؤثر على نقائه وفعاليته. أثناء العملية الاصطناعية، من المهم ضمان نقاء مكونات البداية مع إدارة ظروف التفاعل أيضًا لتقليل إنتاج الشوائب. يمكن أن تكون الشوائب في البروبافينون نتيجة لتفاعلات جانبية، أو تفاعلات غير مكتملة، أو ملوثات في المكونات الأولية. تعمل عمليات التنقية المناسبة، مثل التبلور والتقطير، على إزالة هذه الشوائب وتوليد نسخة نقية من البروبافينون.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب البروبافينون مثل شوائب Propafenone EP A وشوائب Propafenone EP C. في Daicel Pharma، لدينا مختبر تحليلي معتمد من cGMP يوفر شهادة التحليل، والذي يتضمن بيانات التوصيف الشاملة بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT. نحن نقدم شوائب البروبافينون والمركبات ذات العلامات لتقييم البروبافينون العام. علاوة على ذلك، نحن نقدم نسبة عالية من بروبافينون-د5 هيدروكلوريد، وهو مركب بروبافينون نقي يحمل علامة الديوتيريوم والذي يدعم أبحاث التحليل الحيوي وأبحاث التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ليتز، هيلموت، تحضير البروبافينون، BASF A.-G.، جمهورية ألمانيا الاتحادية، US4474986A، 2 أكتوبر 1984
- هارابات، ساندرا ر.؛ كيتس، روبرت إي.، التحليل الكروماتوغرافي السائل عالي الأداء للبروبافينون في عينات البلازما البشرية، مجلة اللوني، التطبيقات الطبية الحيوية المجلد: 230، العدد: 2، الصفحات: 448-53، 1982
الأسئلة المتكررة
ما هي أهمية تحديد شوائب البروبافينون؟
تتمثل أهمية تحديد شوائب البروبافينون في ضمان نقاء الدواء وسلامته وفعاليته من خلال تحديد وقياس ومراقبة الشوائب التي قد تكون موجودة في التركيبة.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في البروبافينون وقياس كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في البروبافينون وقياسها باستخدام تقنيات تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) إلى جانب طرق الكشف المختلفة مثل قياس الطيف الكتلي (MS).
ما هي المخاطر المرتبطة ببعض شوائب البروبافينون؟
قد تشكل بعض الشوائب الموجودة في البروبافينون مخاطر مثل انخفاض الفعالية أو زيادة السمية أو احتمال حدوث ردود فعل سلبية وحساسية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البروبافينون؟
يفضل تخزين شوائب البروبافينون في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.