بريماكين
معلومات عامة
شوائب البريماكين والبريماكين
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب البريماكين، بما في ذلك شوائب فوسفات البريماكين و(N3-(6-ميثوكسيكينولين-8-ييل) البنتان-1,3-ديامين). يمكن أن يكون لوجودهم تأثير على فعالية البريماكين وجودته وسلامته. تقوم شركة Daicel Pharma بتحضير شوائب البريماكين وتسليمها عالميًا.
بريماكين [سجل المستخلصات الكيميائية: 90-34-6] هو مركب أمينوكينولين يعالج الملاريا والالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية، ويعمل في المقام الأول كعامل مضاد للملاريا.
بريماكين: الاستخدام والتوافر التجاري
يلعب البريماكين دورًا حاسمًا كعامل مضاد للملاريا ويمنع انتكاسة الملاريا. من بين 8-أمينوكوينولين المعروفة، يعالج البريماكين أشكال الملاريا خارج الخلية من الالتهابات التي تسببها طفيليات P. vivax و P. ovale. هذا الدواء متوفر تحت اسم Avlon، الخ.
هيكل بريماكين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لبريماكين هو N4-(6-ميثوكسي-8-كينولينيل)-1,4-بنتانيديامين. صيغته الكيميائية هي C15H21N3O، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 259.35 جم / مول.
الآلية الدقيقة لعمل بريماكين غير معروفة.
شوائب البريماكين والتوليف
شوائب البريماكين هي مركبات غير مرغوب فيها موجودة في تركيبات البريماكين والتي يمكن أن تحدث أثناء العملية الاصطناعية1 أو يتم تقديمها أثناء التصنيع أو التخزين. يمكن أن تضعف جودة Primaquine وسلامته وفعاليته. ونتيجة لذلك، يتم وضع ضوابط صارمة لتحديد وتوصيف وإدارة الشوائب ضمن النطاقات المسموح بها.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب البريماكين، بما في ذلك شوائب فوسفات البريماكين و(N3-(6-ميثوكسيكينولين-8-ييل) البنتان-1,3-ديامين). توفر منشأتنا التحليلية، المعتمدة بموجب ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، شهادة توثيق برامج شاملة مع بيانات التوصيف التفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. نقدم تفاصيل توصيف إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. يتخصص فريقنا ذو الخبرة في Daicel Pharma في تصنيع شوائب البريماكين.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- طلعتي، سم؛ لاثام، السيد. مور، على سبيل المثال؛ هارجريفز، غيغاواط. بلانتون، سي. ديويت جونيور، تخليق مضادات الملاريا المحتملة: نظائر البريماكين، مجلة العلوم الصيدلانية، المجلد: 59، العدد: 4، الصفحات: 491-5، 1970
- راجاجوبالان، تي جي؛ أنجانيولو، ب. شانباج، في دي؛ Grewal، RS، مقايسة كروماتوغرافيا غاز الالتقاط الإلكتروني للبريماكين في الدم، مجلة اللوني، التطبيقات الطبية الحيوية المجلد: 224، العدد: 2، الصفحات: 265-73، 1981
الأسئلة المتكررة
هل من المرجح أن تكون شوائب البريماكين في تركيبات أو أشكال جرعات محددة؟
لا يقتصر وجود الشوائب في بريماكين بالضرورة على تركيبات أو أشكال جرعات محددة، حيث أن ذلك يعتمد على عوامل مختلفة مثل عمليات التصنيع وتدابير مراقبة الجودة التي تنفذها الشركات المصنعة المختلفة.
هل يمكن لشوائب البريماكين أن تتحول أو تتحلل مع مرور الوقت، مما يؤدي إلى تكوين شوائب جديدة؟
نعم، يمكن أن تخضع الشوائب الموجودة في بريماكين للتحول أو التحلل بمرور الوقت، مما قد يؤدي إلى تكوين شوائب جديدة.
ما هي الإجراءات المتخذة للتأكد من جودة شوائب البريماكين أثناء التخزين والتوزيع؟
لضمان نقاء وجودة شوائب البريماكين أثناء التخزين والتوزيع، يتم تنفيذ مواد التعبئة والتغليف المناسبة وظروف التخزين وعمليات مراقبة الجودة لمنع التلوث والتدهور والحفاظ على سلامة المنتج.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البريماكين؟
يفضل تخزين شوائب البريماكين في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.