تحميل المزيد
شاهدت 9 من 29 منتج
الركبه
معلومات عامة
شوائب بريجابالين و بريجابالين
دايسيل فارما يقوم بتركيب شوائب بريجابالين عالية الجودة ، (S) - أيزوبروبيل 2 - هيدروكسي - 2 - فينيل - أسيتات ، (R) - أيزوبروبيل 2 - هيدروكسي - 2 - فينيل أسيتات ، 3- (أمينوميثيل) -5-ميثيل هكس-5-إينويك حمض ، ثنائي ميثيل 3-إيزوبوتيل بنتانيديوات ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Pregabalin. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Pregabalin وتوصيلها عالميًا.
الركبه [سجل المستخلصات الكيميائية: 148553-50-8] هو مشتق 3-isobutyl من الناقل العصبي γ-aminobutyric acid. لها خصائص مضادة للاختلاج. يساعد Pregabalin على منع النوبات ويقلل من القلق ويخفف الألم. كما أنه يعالج الاعتلال العصبي المؤلم والصرع.
بريجابالين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج Pregabalin آلام الأعصاب والنوبات. وهي متوفرة تحت الأسماء التجارية LYRICA و LYRICA CR. يعالج آلام الأعصاب المصاحبة لاعتلال الأعصاب المحيطية السكري ، وإصابة الحبل الشوكي ، والألم العصبي التالي للهربس ، والألم العضلي الليفي. كما أنه يعمل كعلاج مساعد لنوبات الصرع الجزئية عند البالغين المصابين بالصرع.
هيكل وآلية العمل بريجابالين
الاسم الكيميائي لـ Pregabalin هو (3S) -3- (Aminomethyl) -5-methylhexanoic acid. صيغته الكيميائية هي C8H17لا2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 159.23 جم / مول.
يرتبط Pregabalin بموقع alpha2-delta لقنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد قبل المشبكي في أنسجة الجهاز العصبي المركزي.
شوائب Pregabalin والتوليف
قد تتكون الشوائب أثناء التصنيع1أو تخزين أو استخدام Pregabalin. وهي تشمل المواد ذات الصلة ، والمذيبات المتبقية ، ومنتجات التحلل. قد تكون بعض هذه الشوائب سامة وتؤثر على جودة الدواء وسلامته وفعاليته. لذلك ، من الضروري مراقبة الشوائب في Pregabalin والتحكم فيها من خلال الطرق التحليلية وظروف التخزين المناسبة.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Pregabalin ، (S)-isopropyl 2-hydroxy-2-phenyl-acetate ، (R)-isopropyl 2-hydroxy-2-phenyl-acetate ، 3- (أمينوميثيل) -5-ميثيل هكس-5-إينويك حامض ، ثنائي ميثيل 3-إيزوبيوتيل بنتانيديوات ، وأكثر من ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لإعداد أي منتج غير معروف من شوائب Pregabalin أو منتج تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سيلفرمان ، ريتشارد ب. Andruszkiewicz، Ryszard؛ يوين ، بو واي ؛ سوبيراي ، دينيس مارتن ؛ فرانكلين ، لويد تشارلز ؛ شويندت ، مارك آلان ، GABA و L-Glutamic Acid Analogs for Antiseizure ، جامعة نورث وسترن ، الولايات المتحدة ، EP641330B1 ، 18 مايو 1993
- وندسور ، باربرا إل. Radulovic، Louis L.، Measurement of a new anticonvulsant، (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid، in plasma and milk by High Performance Liquid Chromatography، Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications، Volume: 674 ، العدد: 1 ، الصفحات: 143-8 ، 1995
الأسئلة المتكررة
ما هو دور تحديد الشوائب في تصنيع بريجابالين؟
يعد تحديد الشوائب أمرًا ضروريًا في تحديد الشوائب في Pregabalin والسيطرة عليها أثناء التصنيع.
كيف يتم تحديد شوائب بريجابالين؟
تساعد الطرق التحليلية المختلفة مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، والتحليل الطيفي للكتلة اللونية السائلة (LC-MS) ، وما إلى ذلك ، في تحديد الشوائب في بريجابالين.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب بريجابالين؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هو المذيب المستخدم لتحليل العديد من الشوائب في بريجابالين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب بريجابالين؟
يتم تخزين شوائب Pregabalin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.