برازوسين
معلومات عامة
شوائب برازوسين وبرازوسين
دايسيل فارما تقدم معايير شوائب برازوسين، بما في ذلك شوائب برازوسين، والمركب المرتبط ببرازوسين، وبرازوسين متوسط / دوكسازوسين متوسط. وجود هذه الشوائب يمكن أن يكون له تأثير كبير على فعالية وجودة وسلامة برازوسين. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب البرازوسين وتوزيعها عالميًا.
برازوسين [سجل المستخلصات الكيميائية: 19216-56-9] ينتمي إلى فئة البيبرازين ويعالج ارتفاع ضغط الدم. يعالج برازوسين ارتفاع ضغط الدم وأعراض تضخم البروستاتا.
برازوسين: الاستخدام والتوافر التجاري
برازوسين هو دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وينتمي إلى مضادات ألفا الأدرينالية غير الانتقائية، والمعروفة باسم حاصرات ألفا. يعالج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). يستخدم برازوسين بمفرده أو مع أدوية أخرى لخفض ضغط الدم، مثل مدرات البول أو أدوية حاصرات بيتا الأدرينالية. ليس للبرازوسين أي آثار ضارة على وظائف الرئة، وبالتالي يمكن استخدامه لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأشخاص المصابين بالربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). هذا الدواء متوفر تحت علامات تجارية مثل Minipress وMinipress XL.
هيكل برازوسين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للبرازوسين هو [4- (4-أمينو-6,7،2-ديميثوكسي-1-كينازولينيل)-2-بيبيرازينيل]-XNUMX-فورانيلميثانون. صيغته الكيميائية هي C19H21N5O4، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 383.4 جم / مول.
الآلية الدقيقة لعمل برازوسين غير معروفة.
شوائب البرازوسين والتوليف
مثل العديد من المركبات الصيدلانية، يمكن أن يحتوي برازوسين على شوائب ومواد غير مرغوب فيها في المنتج الدوائي. قد تنشأ أثناء التصنيع1 أو كمنتجات التحلل. تشتمل شوائب البرازوسين الشائعة على مواد ذات صلة مثل المواد الأولية غير المتفاعلة والوسائط ومنتجات تحللها. يمكن أن يؤثر وجودهم في برازوسين على نقائه وفعاليته وسلامته. ولذلك، فإن إجراءات مراقبة الجودة الصارمة ضرورية لضمان نقاء ونزاهة برازوسين وتقليل وجود الشوائب.
توفر شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب برازوسين بما في ذلك شوائب برازوسين والمركب المرتبط ببرازوسين وبرازوسين المتوسط/دوكسازوسين المتوسط. في Daicel Pharma، نقدم مختبرًا تحليليًا معتمدًا من cGMP يوفر شهادة الجودة، والتي تتضمن بيانات التوصيف الشاملة بما في ذلك نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم المزيد من تفاصيل التوصيف، مثل تلك الخاصة بـ 13C-DEPT. يتخصص فريق الخبراء لدينا في تصنيع شوائب برازوسين والمركبات المصنفة لتقييم فعالية برازوسين العام. بالإضافة إلى ذلك، تقدم Daicel Pharma برازوسين -D8، وهو معيار برازوسين يحمل علامة الديوتيريوم، وهو ضروري لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
ما هي مصادر شوائب البرازوسين؟
يمكن أن تشمل مصادر شوائب برازوسين المواد الأولية، والكواشف، ووسائط التفاعل، ومنتجات التحلل، والتلوث أثناء التخليق أو المعالجة.
هل يمكن لشوائب برازوسين أن تؤثر على التفاعلات الدوائية أو استقرارها؟
يمكن أن يؤثر وجود شوائب برازوسين على التفاعلات الدوائية واستقرار الدواء.
كيف يمكن التأكد من جودة البرازوسين فيما يتعلق بالشوائب؟
يمكن للمرء ضمان جودة برازوسين فيما يتعلق بالشوائب من خلال شرائه من الشركات المصنعة ذات السمعة الطيبة باتباع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والحصول على الوثائق التحليلية المناسبة.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب البرازوسين؟
يفضل تخزين شوائب برازوسين في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.