Pramipexole
معلومات عامة
شوائب براميبيكسول وبراميبيكسول
دايسيل فارما يصنع شوائب براميبيكسول عالية الجودة ، براميبيكسول ديمر ، براميبيكسول ديمر- I ، براميبيكسول ديمر- II ، شوائب براميبيكسول 29 ، شوائب براميبيكسول إي (بي بي) ، ومركب براميبيكسول د ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار و السلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Pramipexole. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Pramipexole وتوصيلها عالميًا.
Pramipexole [سجل المستخلصات الكيميائية: 104632-26-0] هو دواء يحفز مستقبلات الدوبامين. يعالج مرض باركنسون ومتلازمة تململ الساق. إنه ينتمي إلى فئة الأدوية المضادة لمرض باركنسون.
Pramipexole: الاستخدام والتوافر التجاري
Pramipexole هو ناهض الدوبامين غير المشتق من الإرغوت الذي يعالج مرض باركنسون ومتلازمة تململ الساق. يمكن استخدامه كعلاج وحيد أو دواء إضافي لعوامل الخط الأول الأخرى لمرض باركنسون. Pramipexole قيد البحث لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب ، والاكتئاب المقاوم للعلاج ، وما إلى ذلك. يتوفر Pramipexole تحت أسماء تجارية مثل Mirapex و Pramipexole Dihydrochloride و Mirapex Er.
هيكل Pramipexole وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Pramipexole هو (6S) -4,5,6,7،6،2,6،XNUMX-Tetrahydro-NXNUMX-propyl-XNUMX،XNUMX-benzothiazolediamine. صيغته الكيميائية هي C10H17N3S ، ووزنه الجزيئي حوالي 211.33 جم / مول.
Pramipexole له نشاط جوهري في عائلة D2 من مستقبلات الدوبامين. وهو ناهض للدوبامين لا يحتوي على الإرغوت مع تقارب ارتباط أعلى بنوع مستقبلات D3.
شوائب براميبيكسول والتوليف
تتشكل شوائب براميبيكسول أثناء التركيب1,2أو تنقية أو تخزين الدواء. قد تشتمل هذه الشوائب على منتجات الأكسدة ، والمواد المتحللة من التعرض للضوء أو الرطوبة ، والمذيبات المتبقية من عملية التنقية. يمكن أن يؤثر تكوين هذه الشوائب على فاعلية الدواء وسلامته ، وبالتالي يجب مراقبة مستوياتها والتحكم فيها بعناية أثناء التصنيع والتخزين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Pramipexole ، و Pramipexole Dimer ، و Pramipexole dimer- I ، و Pramipexole dimer- II ، و Pramipexole Impurity 29 ، و Pramipexole Impurity E (BP) ، ومركب Pramipexole المرتبط بـ D . تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Pramipexole أو منتج تحلل غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- جريس ، غيرهارت شنايدر ، كلوز. هورنوس ، رودولف. كوبينجر ، والتر. بيشلر ، لودفيج ؛ رودولف باور. يواكيم ميراو ؛ هينزن ، ديتر. Schingnitz ، Guenter ، Tetrahydro-benzthiazoles ، تحضيرها واستخدامها كمنتجات وسيطة أو أدوية ، Thomae ، Dr. Karl ، GmbH ، جمهورية ألمانيا الفيدرالية ، US4731374A ، 15 مارس 1988
- شنايدر ، كلاوس س. Mierau، Joachim، Dopamine autoreceptor agonists: الدقة والنشاط الدوائي لـ 2,6،30-diaminotetrahydrobenzothiazole و aminothiazole analog of apomorphine ، مجلة الكيمياء الطبية ، المجلد: 3 ، العدد: 494 ، الصفحات: 8-1987 ، XNUMX
- بهاراتي ، د. فيجايا ؛ حوثا ، كيشور كومار ؛ ساجار ، PV Vidya ؛ كومار ، س. سيريش ؛ نايدو ، أ. Mullangi ، راميش ، تطوير والتحقق من صحة طريقة LC-MS / MS حساسة مع التأين بالرش الكهربائي لتقدير كمية البراميبيكسول في البلازما البشرية: التطبيق على دراسة الحرائك الدوائية السريرية ، الكروماتوغرافيا الطبية الحيوية ، المجلد: 23 ، العدد: 2 ، الصفحات: 212-218 ، 2009
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن التقليل من الشوائب في Pramipexole؟
يتم تقليل الشوائب في Pramipexole باستخدام مواد بدء عالية الجودة وكواشف ومذيبات وتكرير عملية التصنيع. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري الحفاظ على ظروف التخزين المناسبة لمنع تكون الشوائب.
هل يمكن أن تؤثر الشوائب في Pramipexole على التوافر البيولوجي؟
تؤثر الشوائب في Pramipexole على التوافر البيولوجي لها عن طريق تغيير الحرائك الدوائية. على سبيل المثال ، يمتص الجسم القليل من الشوائب بسهولة أكبر من API ، مما يؤدي إلى تغيير في تركيز الدواء وفعاليته.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب براميبيكسول؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من شوائب براميبيكسول.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Pramipexole؟
يتم تخزين شوائب Pramipexole في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.