Posaconazole

معلومات عامة

شوائب بوساكونازول وبوساكونازول 

تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع أكثر من عشرة شوائب عالية الجودة من Posaconazole ، مثل Posaconazole Impurity- (مكون- D) ، Posaconazole Succinyl Ester ، Posaconazole Piperazine ، شوائب Posaconazole- B ، Posaconazole Impurity 57 ، Desethylene Posaconazole N-formyl ، أكثر أهمية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال بوساكونازول. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Posaconazole وتوصيلها عالميًا.

Posaconazole [سجل المستخلصات الكيميائية: 171228-49-2] هو دواء مضاد للفطريات ينتمي إلى فئة التريازول. له تركيب كيميائي مماثل للإيتراكونازول وهو فعال ضد أنواع مختلفة من الفطريات ، بما في ذلك Cryptococcus neoformans وأنواع المبيضات وأنواع الرشاشيات.

Posaconazole: الاستخدام والتوافر التجاري 

يمنع Posaconazole عدوى الرشاشيات والمبيضات الغازية في المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من نقص المناعة الشديد. هؤلاء المرضى هم متلقون لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ولديهم مرض الكسب غير المشروع مقابل مرض المضيف (GVHD) أو لديهم أورام خبيثة دموية مع قلة العدلات لفترات طويلة من العلاج الكيميائي. وهي متوفرة تحت الأسماء التجارية Noxafil و Noxafil Powdermix Kit.

هيكل بوساكونازول وآلية العمل

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄، ووزنه الجزيئي حوالي 700.8 جم / مول.

Posaconazole هو دواء مضاد للفطريات ينتمي إلى مجموعة التريازول. يمنع إنتاج إرغوستيرول ، وهو مكون حاسم لأغشية الخلايا الفطرية ، عن طريق تثبيط إنزيم لانوستيرول 14α-demethylase وتراكم سلائف الستيرول الميثيل.

شوائب بوساكونازول والتوليف

يتكون دواء Posaconazole ، وهو دواء مضاد للفطريات يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الغازية ، من شوائب يمكن أن تؤثر على سلامته وفعاليته أثناء الإنتاج.¹ أو التخزين. تشمل هذه الشوائب منتجات التحلل ، والمواد الوسيطة ، والمواد الأولية ، والمواد ذات الصلة. يرجع تكوين الشوائب إلى ظروف التفاعل السيئة أو مواد البدء غير المتفاعلة أو التعرض للحرارة والضوء أثناء التخزين. وبالتالي ، من الضروري مراقبة الشوائب والتحكم فيها بانتظام لضمان سلامة وجودة Posaconazole.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Posaconazole ، بما في ذلك Posaconazole Impurity- (مكون- D) ، Posaconazole Succinyl Ester ، Posaconazole Piperazine ، شوائب Posaconazole-B ، Posaconazole Impurity 57 ، Desethole N-formyl ، Desethylene Posaconazole ، إلخ. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاوة HPLC². كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. كما نقدم تقرير توصيف كامل. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Posaconazole أو تدهوره. يوفر Daicel أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Posaconazole العام. تقدم Daicel معايير عالية النقاء ذات علامات نظيرية من Posaconazole لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.