تحميل المزيد
شاهدت 9 من 51 منتج
فيتوناديون
معلومات عامة
شوائب فيتوناديون وفيتوناديون
دايسيل فارما قادرة على تقديم معايير شوائب فيتوناديون مثل Phytonadione Impurity B، Phytonadione Impurity A، Phytonadione Diol Impurity، Phytonadione Diol Impurity-1 والمزيد. تتأثر فعالية واستقرار وسلامة فيتوناديون بالشوائب. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Phytonadione المخصصة وفقًا للمعايير واللوائح العالمية والتسليم في جميع أنحاء العالم.
فيتوناديون [سجل المستخلصات الكيميائية: 84-80-0] ينتمي إلى فئة فيلوكينون. وهو يعمل كعامل مساعد، وكمستقلب نباتي، وكمستقلب بشري. وهو فيتامين K وعضو فيلوكينون.
فيتوناديون: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج فيلوكينون عن طريق الفم نقص البروثرومبين. كما يعالج نقص بروثرومبين الدم. يعالج فيلوكينون بالحقن (يتم إعطاؤه عن طريق الوريد أو العضل أو تحت الجلد) اضطرابات التخثر الناجمة عن النقص في إنتاج عوامل التخثر الثاني والسابع والتاسع والعاشر بسبب نقص فيتامين ك أو أي تدخل في نشاط فيتامين ك. هذا الدواء متوفر تحت أسماء تجارية مثل Aquamephyton، وKonakion، وMephyton، وVitamin K1، وVitaped.
هيكل فيتوناديون وآلية العمل
الاسم الكيميائي للفيتوناديون هو 2-ميثيل-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-رباعي ميثيل-2-هيكساديسين-1-ييل]-1,4-نفثالينيديون. تركيبته الكيميائية هي C31H46O2، ووزنه الجزيئي حوالي 450.7 جم/مول.
فيتوناديون ضروري لتكوين البروثرومبينوجين وعوامل تخثر الدم الأخرى في الكبد.
شوائب فيتوناديون وتوليفها
تشير شوائب فيتوناديون إلى مواد أو ملوثات غير مقصودة موجودة في فيتوناديون1، وهو شكل اصطناعي من فيتامين K. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على فعالية المنتج واستقراره وسلامته.
توفر Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Phytonadione المختلفة، بما في ذلك Phytonadione Impurity B، وPhytonadione Impurity A، وPhytonadione Diol Impurity، وPhytonadione Diol Impurity-1، والمزيد. تصدر منشأتنا التحليلية، المعتمدة بموجب cGMP، شهادة توثيق البرامج الشاملة ومعلومات التوصيف التفصيلية مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. يمكن توفير تفاصيل التوصيف الإضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. إن شركة Daicel Pharma مؤهلة لتوفير شوائب Phytonadione والمركبات المصنفة لتقييم فعالية Phytonadione العامة. نحن نقدم Cis-Phytonadione-D7 النقي للغاية، وPhytonadione-D7 (خليط من Cis & Trans)، وTran-Phytonadione-D7، وهو معيار Phytonadione المسمى بالديوتيريوم، وهو ضروري لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات التوافر البيولوجي/التكافؤ الحيوي (BA/BE).
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
هل يمكن إزالة شوائب فيتوناديون؟
يمكن تحقيق الإزالة الكاملة لشوائب فيتوناديون من خلال عمليات التنقية المناسبة وتدابير مراقبة الجودة.
هل هناك إرشادات تنظيمية لشوائب فيتوناديون؟
نعم، هناك إرشادات تنظيمية معمول بها فيما يتعلق بشوائب فيتوناديون.
ما هي الخطوات التي تقلل من شوائب الفيتوناديون؟
يتخذ مصنعو الأدوية العديد من التدابير لتقليل الشوائب الموجودة في فيتوناديون. ويشمل ذلك استخدام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، واستخدام مواد خام عالية الجودة، وتحسين عمليات التحضير، وتنفيذ إجراءات التخزين والمناولة المناسبة، وإجراء اختبارات ومراقبة منتظمة لضمان جودة المنتج ونقائه.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب فيتوناديون؟
يتم تخزين شوائب فيتوناديون في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.