فينيليفرين
معلومات عامة
شوائب فينيليفرين وفينيليفرين
تقدم شركة Daicel Pharma معايير شوائب الفينيلفرين عالية الجودة، ومادة فينيل إفرين D- (+) - الجلوكوز، ومادة فينيليفرين سترات، (R) -4-كلورو-3-(1-هيدروكسي-2-(ميثيل أمينو) إيثيل) هيدروكلوريد الفينول، وشوائب الفينيل افرين 30. يمكن أن تؤثر الشوائب على فعالية واستقرار وسلامة الفينيل افرين. تتخصص شركة Daicel Pharma في تصنيع شوائب الفينيلفرين المخصصة بما يتوافق مع المعايير واللوائح الدولية.
فينيليفرين [سجل المستخلصات الكيميائية: 59-42-7] هو فينيل إيثانول أمين الذي يعمل بمثابة ناهض ألفا الأدرينالية ودواء مقوي للقلب. كما أنه يعمل كعامل موسع للحدقة، وعامل وقائي، وعامل مضيق للأوعية، وعامل محاكي للودي، ومزيل لاحتقان الأنف.
فينيليفرين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج فينيليفرين، ناهض المستقبلات الأدرينالية ألفا-1، انخفاض ضغط الدم الناتج عن الصدمة أو التخدير. كما يعالج الاحتقان. المستحضرات الموضعية تعالج البواسير. هذا الدواء متاح تحت أسماء تجارية مثل Biorphen، Immventiv، Vazculep، إلخ.
هيكل فينيليفرين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للفينيليفرين هو (αR) -3-هيدروكسي-α- [(ميثيل أمينو) ميثيل] بنزين إيثانول. صيغته الكيميائية هي C9H13لا2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 167.21 جم / مول.
يتفاعل الفنيليفرين مع المستقبلات الأدرينالية a-1، ويسبب تنشيط خلايا العضلات الملساء، ويؤدي إلى تضيق الأوعية الدموية.
شوائب فينيليفرين وتوليفها
يمكن أن تتولد الشوائب الموجودة في الفينيلفرين أثناء تركيبه1 من خلال طرق مختلفة، ناتجة عن تفاعلات غير مكتملة وتفاعلات جانبية وملوثات في المواد الأولية والكواشف. يمكن أن تختلف المسارات الاصطناعية لشوائب الفينيلفرين بناءً على مستوى الشوائب المحدد والظروف المحددة المستخدمة أثناء العملية.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الفينيلفرين التي تشمل فينيل إيفرين D-(+)-مضاف الجلوكوز، ومضاف سيترات الفينيلفرين، (R)-4-كلورو-3-(1-هيدروكسي-2-(ميثيلامينو) (إيثيل) هيدروكلوريد الفينول، وشوائب الفينيلفرين 30. تصدر منشأتنا التحليلية المعتمدة من cGMP في Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) تحتوي على معلومات تفصيلية عن التوصيف، ونقاء 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وHPLC2. عند الطلب، يمكن تقديم المزيد من تفاصيل التوصيف، بما في ذلك 13C-DEPT. توفر شركة Daicel Pharma شوائب الفينيلفرين ومنتجات التحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ليجيرلوتز، هـ.، عملية لتحضير m- وp-hydroxy-phenyl-n-methyl-amino-إيثانول-1، GB354226A، 27 يوليو 1931
- مونتغمري، كينيث O.؛ جينينغز، الكهروضوئية. Weinswig, Melvin H.، فصل التبادل الأيوني وتحديد الفينيلفرين والكودايين ومضادات الهيستامين المختارة بالأشعة فوق البنفسجية، مجلة العلوم الصيدلانية، المجلد: 56، العدد: 1، الصفحات: 141-3، 1967
الأسئلة المتكررة
هل يمكن إزالة شوائب الفينيلفرين؟
اعتمادًا على الشوائب وتركيزها، يمكن استخدام تقنيات التنقية مثل إعادة البلورة أو كروماتوغرافيا العمود أو طرق التنقية الأخرى لإزالتها أو تقليلها في الفينيلفرين.
هل هناك إرشادات تنظيمية لشوائب الفينيلفرين؟
توفر السلطات التنظيمية إرشادات وحدودًا للشوائب الموجودة في المواد الصيدلانية، بما في ذلك الفينيلفرين، لضمان جودة المنتج وسلامته.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الفينيل افرين؟
يتم تخزين شوائب الفينيلفرين في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
لماذا تعتبر الشوائب مصدر قلق في الفينيلفرين؟
يمكن أن يكون للشوائب الموجودة في الفينيلفرين آثار محتملة على السلامة والفعالية. قد يكون بعضها سامًا أو له تأثيرات غير مرغوب فيها على الجسم. ويمكن أن تؤثر أيضًا على استقرار وجودة الدواء، مما قد يقلل من فعاليته أو يسبب ردود فعل سلبية لدى المرضى.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.