تحميل المزيد
شاهدت 18 من 23 منتج
أثناء تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، تقوم الشوائب المحتملة في Pemetrexed بتقييم الخصوصية والحساسية والانتقائية لضمان التحديد الدقيق للشوائب وتحديد كميتها والتحكم فيها وفقًا للمبادئ التوجيهية والمعايير التنظيمية.
قد يتأثر استقرار بيميتريكسيد ومدة صلاحيته بالشوائب، مما قد يؤثر في النهاية على فعالية الدواء واعتماديته.
يتم تسجيل شوائب البيميتركسيد ودعمها في مواصفات الدواء من خلال اختبارات تحليلية شاملة، وبيانات التحقق من الصحة، وتوثيق ملفات تعريف الشوائب، والحدود، وتدابير التحكم لضمان الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية.
يتم تخزين شوائب البيميتريكسيد في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.