Osimertinib

الترتيب حسب

النجاسة Osimertinib N

  • رقم CAT دكتي-سي-156
  • CAS رقم 1932710-29-6
  • الصيغة الجزيئية C31H35N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 553.67

النجاسة Osimertinib- أنا

  • رقم CAT دكتي-سي-629
  • CAS رقم 1801616-92-1
  • الصيغة الجزيئية C22H24N6O
  • الوزن الجزيئي الغرامي 388.48

أوسيمرتينيب النجاسة- J

  • رقم CAT دكتي-سي-630
  • CAS رقم 1820891-36-8
  • الصيغة الجزيئية C22H22N6O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 418.46

شوائب Osimertinib N desmethyl

  • رقم CAT دكتي-سي-2691
  • CAS رقم 2309762-40-9
  • الصيغة الجزيئية C27H32ClN7O2 (ملح حمض الهيدروكلوريك) ؛ C27H31N7O2 (قاعدة حرة)
  • الوزن الجزيئي الغرامي 522.05 (ملح حمض الهيدروكلوريك) ؛ 485.59 (قاعدة حرة)

أوسيمرتينيب N- أكسيد

  • رقم CAT دكتي-سي-154
  • CAS رقم 1975982-94-5
  • الصيغة الجزيئية C28H33N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 515.62

أوسيمرتينيب N ، ن-ثنائي أكسيد

  • رقم CAT دكتي-سي-155
  • CAS رقم 2411395-23-6
  • الصيغة الجزيئية C28H33N7O4
  • الوزن الجزيئي الغرامي 531.62

أوسيمرتينيب- D6

  • رقم CAT دكتي-أ-208
  • CAS رقم 1638281-44-3
  • الصيغة الجزيئية C28H27D6N7O2
  • الوزن الجزيئي الغرامي 505.66

معلومات عامة

شوائب أوسيمرتينيب وأوزيمرتينيب  

دايسيل فارما يقوم بتوليف شوائب Osimertinib عالية الجودة مثل Osimertinib Impurity N و Osimertinib N desmethyl impurity و Osimertinib N-Oxide و Osimertinib N و N'-Dioxide و Osimertinib Impurity-J و Osimertinib Impurity-I ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، Osimertinib. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Osimertinib وتوصيلها عالميًا.

 Osimertinib [CAS: 1421373-65] هو جزيء صغير ، مثبط مستقبلات التيروزين كيناز ، وعامل مضاد للأورام. يعالج أنواعًا معينة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة (NSCLC).

Osimertinib: الاستخدام والتوافر التجاري  

Osimertinib هو دواء عن طريق الفم يباع تحت الاسم التجاري Tagrisso. يعالج البالغين الذين يعانون من مستقبلات عامل نمو البشرة النقيلي (EGFR) T790M NSCLC الإيجابي للطفرة والذي تطور في علاج EGFR TKI أو بعده. علاوة على ذلك ، فإن تاجريسو هو العلاج الأول للمرضى الذين يعانون من "طفرات نشطة" يتقدم السرطان أو ينتشر.

هيكل Osimertinib وآلية العمل هيكل Osimertinib وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Osimertinib هو N- [2 - [[2- (Dimethylamino) ethyl] methylamino] -4-methoxy-5 - [4- (1-methyl-1H-indol-3-yl) -2-pyrimidinyl ] أمينو] فينيل] -2-بروبيناميد. صيغته لأوسيمرتينيب هي C28H33N7O2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 499.6 جم / مول.

 Osimertinib هو مثبط EGFR كيناز ، وهو يرتبط بشكل لا رجعة فيه بأشكال متحولة معينة من EGFR (حذف T790M ، L858R ، exon 19). يرتبط بتركيزات أقل بحوالي 9 أضعاف من EGFR من النوع البري.

شوائب Osimertinib والتوليف 

قد يحتوي Osimertinib على مواد ذات صلة وشوائب عملية تؤثر على نقائه النهائي وإنتاجيته وجودته. من الأهمية بمكان تنظيم مستويات الشوائب في Osimertinib للحفاظ على سلامة الدواء وفعاليته.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Osimertinib ، بما في ذلك Osimertinib Impurity N و Osimertinib N-desmethyl impurity و Osimertinib N-Oxide و Osimertinib N و N'-Dioxide و Osimertinib Impurity-J ، و Osimertinib النجاسة- أنا. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS1، ونقاء HPLC2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل عند التسليم.

Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف لشوائب Osimertinib أو تحلل. يوفر Daicel أيضًا مركبات مصنفة لتحديد فعالية Osimertinib العام. تقدم Daicel Osimertinib-D6 ، وهو معيار موسوم بالديوتيريوم من Osimertinib لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال.

Osimertinib

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

أكثر الشوائب شيوعًا في Osimertinib هي N-desmethyl Osimertinib و Osimertinib N-oxide و Osimertinib Oxide و Osimertinib desmethoxy.

يمكن أن تؤثر الشوائب في Osimertinib على استقراره ، مما يؤدي إلى تدهور الدواء بمرور الوقت. يمكن أن يؤثر على سلامة الدواء وفعاليته وفترة صلاحيته.

الشوائب في اكتشاف Osimertinib تتم من خلال طرق تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS) ، إلخ.

تتم إزالة شوائب أوسيمرتينيب بخطوات تنقية ، مثل التبلور أو اللوني.

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك