Olopatadine
معلومات عامة
شوائب أولوباتادين وأولوباتادين
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب أولوباتادين عالية الجودة وأولوباتادين كاربالديهيد هيدروكلوريد وأولوباتادين إيزومير هيدروكلوريد ومركب أولوباتادين المرتبط بأولوباتادين وألفا هيدروكسي أولوباتادين هيدروكلوريد ، والتي تعد ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط أولوباتادين. . علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب أولوباتادين وتوصيلها عالميًا.
Olopatadine [سجل المستخلصات الكيميائية: 113806-05-6] هو دواء له وظائف مزدوجة كمضاد لمستقبلات الهيستامين H1 ومثبت الخلايا البدينة ، مما يساعد على تخفيف الحساسية. وهو عامل مضاد للحساسية ، وهو مشتق من الديبنزوكسيبين لعلاج التهاب الأنف التحسسي ، والأرتكاريا ، والربو القصبي.
أولوباتادين: الاستخدام والتوافر التجاري
يتوفر أولوباتادين كمحلول للعين لعلاج علامات العين والتهاب الملتحمة التحسسي. يتم تسويق الدواء تحت أسماء تجارية ، بما في ذلك Opatanol و Pataday و Patanase و Ryaltris.
هيكل أولوباتادين وآلية عمله
الاسم الكيميائي لأولوباتادين هو (11Z) -11- [3- (ديميثيلامينو) بروبيليدين] -6,11،2-ثنائي هيدرو ديبينز [ب ، هـ] أوكسيبين-XNUMX-أسيتيك أسيد. صيغته الكيميائية هي C21H23لا3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 337.4 جم / مول.
يمنع أولوباتادين إطلاق وسيط الخلايا البدينة ويمتلك نشاط مضاد لمستقبلات الهيستامين H1. مع انسداد المستقبلات ، لا يكون للهيستامين أي تأثير ، لذلك هناك انخفاض في أعراض الحساسية.
شوائب أولوباتادين وتركيبه
تنشأ الشوائب في أولوباتادين من عملية تخليق الدواء وتدهوره وظروف تخزينه. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على جودة الدواء وسلامته وفعاليته ، وبالتالي تحتاج إلى مراقبة ورقابة عن كثب أثناء تصنيع الدواء1 والتخزين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Olopatadine ، و Olopatadine Carbaldehyde Hydrochloride ، و Olopatadine E-isomer Hydrochloride ، والمركب المرتبط بـ Olopatadine C ، و α-Hydroxy Olopatadine Hydrochloride. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب أو تحلل أولوباتادين غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أوشيما ، إيتسو ؛ كومازاوا ، توشياكي ؛ أوتاكي ، شيزو ؛ أوباس ، هيرويوكي ؛ أوموري ، كينجي ؛ إيشي ، هيدي ؛ مانابي ، هاروهيكو ؛ تامورا ، تادافومي ؛ شوتو ، كاتسويتشي, Dibenz (B، E) مشتق Oxepin والتركيبات الصيدلانية له ، Kyowa Hakko Kogyo Co.، Ltd. ، اليابان ، US5116863A ، 26 مايو 1992
- فوجيتا ، كازوهيرو ؛ ماغارا ، هيروشي ؛ كوباياشي ، هيرويوكي ، تقدير أولوباتادين ، عامل جديد مضاد للحساسية ، ومستقلباته في البلازما البشرية عن طريق كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء مع مقياس طيف الكتلي بالتأين بالرش الكهربائي ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات ، المجلد: 731 ، العدد: 2 ، الصفحات: 345-352 ، 1999
- ماكسيتش ، يلينا ؛ يوفانوفيتش ، ماركو ؛ راكيتش ، تيجانا ؛ بوبوفيتش ، إيغور ؛ إيفانوفيتش ، داركو. Jancic-Stojanovic ، Biljana ، التحليل الكروماتوغرافي للأولوباتادين في تفاعل كروماتوغرافيا السائل المحبة للماء ، مجلة علم الكروماتوغرافيا ، المجلد: 53 ، العدد: 5 ، الصفحات: 680-686 ، 2015
الأسئلة المتكررة
ما هي مصادر شوائب اولوباتادين؟
تنشأ الشوائب في أولوباتادين من مواد البدء أو الكواشف أو المنتجات الثانوية. يمكن أن تتشكل أيضًا أثناء التخزين أو بسبب التدهور.
كيف يمكن الكشف عن المواد ذات الصلة في أولوباتادين؟
تساعد طرق مثل LC-MS و HPLC في اكتشاف المواد ذات الصلة في Olopatadine.
ما هي مخاطر شوائب أولوباتادين على الدواء؟
تشكل الشوائب الموجودة في أولوباتادين مخاطر على المرضى الذين يعانون من السمية أو انخفاض الفعالية أو ردود الفعل السلبية للدواء.
كيف يمكن تقليل شوائب أولوباتادين أو التخلص منها؟
تعمل العديد من الطرق على تقليل شوائب أولوباتادين أو إزالتها ، مثل تحسين العملية الاصطناعية والمواد الخام عالية الجودة والكواشف والتحكم في ظروف التفاعل وتقليل التعرض للعوامل البيئية. بالإضافة إلى ذلك ، تساعد تقنيات التنقية والطرق التحليلية الفعالة ، مثل HPLC أو LC-MS ، في اكتشاف الشوائب والتأكد من أن الدواء يلبي المعايير التنظيمية.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب اولوباتادين؟
يتم تخزين شوائب أولوباتادين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.