Octreotide

معلومات عامة

شوائب أوكتريوتيد وأوكتريوتيد

دايسيل فارما يصنع شوائب أوكتريوتيد عالية الجودة ، (NO) أيزومر أسيل من أوكتريوتيد ، Ac-Octreotide ، D-allo-Thr (6) -Octreotide ، D-Cys (2) -Octreotide ، D-Phe (3) -Octreotide ، Linear Octreotide ، حمض أوكتريوتيد وأكثر من ذلك ، التي تساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لأوكتريوتيد. نحن نقدم أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب أوكتريوتيد ونوفرها في جميع أنحاء العالم.

Octreotide [سجل المستخلصات الكيميائية: 83150-76-9] هو ببتيد اصطناعي يشبه في تركيبه السوماتوستاتين ، وهو هرمون طبيعي ينتجه الوطاء. أوكتريوتيد هو نسخة أطول فعالية وأكثر فعالية من السوماتوستاتين ، ويستخدم في العلاج الطبي لتثبيط إفراز بعض الهرمونات والناقلات العصبية.

أوكتريوتيد: الاستخدام والتوافر التجاري 

Octreotide هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير يستخدم بشكل أساسي لعلاج ضخامة النهايات والأورام الدرقيّة والمتلازمة السرطاوية. كما أنه فعال في تقليل إخراج البراز أو الناسور في المرضى الذين يعانون من الإسهال الإفرازي عالي الإنتاج وعلاج الحالات المختلفة مثل نقص السكر في الدم الناجم عن فرط الأنسولين ، والسكري المعتمد على الأنسولين ، والتهاب البنكرياس التفاعلي ، ومتلازمة الإغراق ، وانخفاض ضغط الدم بعد الأكل. على الرغم من عدم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء ، فقد تم استخدام أوكتريوتيد أيضًا خارج الملصق لعلاج الإسهال المقاوم أو المستمر المرتبط بالعلاج الكيميائي ، ومرض الطعم مقابل المضيف ، والإسهال المرتبط بالإيدز الناجم عن داء الكريبتوسبوريديوس. لقد أظهر إمكانات في إدارة أورام الغدد الصماء العصبية المعدية المعوية والبنكرياس النقيلي ، ورم الغدة الصعترية المتقدم ، والوقاية من الأزمة السرطانية ، والمتلازمة الكبدية الكلوية ، ونقص السكر في الدم بسبب السلفونيل يوريا ، وفرط الأنسولين الخلقي ، ومتلازمة كوشينج خارج الرحم ، والسمنة تحت المهاد ، ومتلازمة زولينجر إليسون ، ومتلازمة الإغراق بعد المعدة الصغيرة. .

يمكن إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد أو عن طريق الوريد. يحتوي نموذج الإطلاق طويل المفعول على توافر حيوي أقل بحوالي 60٪ مقارنة بالشكل تحت الجلد. يتوفر تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Sandostatin و Sanostatine و Longastatin و Mycapssa و Sandostatin LAR.

هيكل أوكتريوتيد وآلية العمل

الصيغة الكيميائية لأوكتريوتيد هي C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂ووزنه الجزيئي 1019.24 جم / مول.

يمارس أوكتريوتيد إجراءات دوائية مثل السوماتوستاتين ولكنه مثبط أقوى للجلوكاجون وهرمون النمو والأنسولين من السوماتوستاتين. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يثبط استجابة الهرمون الملوتن (LH) لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH). علاوة على ذلك ، فإنه يمنع إفراز السيروتونين ، والجاسترين ، والسكرتين ، والببتيد البنكرياس ، والموتيلين ، والببتيد المعوي الفعال.

شوائب أوكتريوتيد

يتم تصنيع أوكتريوتيد¹ باستخدام تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة. أثناء عملية التصنيع ، قد تتشكل الشوائب المختلفة مثل منتجات الأكسدة ، والببتيدات المبتورة والمفتوحة ، والمنتجات الجانبية. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على جودة المنتج النهائي واستقراره وقد يكون لها أيضًا مخاوف محتملة من السمية. لذلك ، يتم وضع تدابير مراقبة الجودة أثناء عملية التصنيع لضمان أن مستوى الشوائب في حدود مقبولة.

في Daicel ، نقدم شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لأكثر من عشرين معيارًا لشوائب Octreotide بما في ذلك (NO) أيزومر أسيل لأوكتريوتيد ، Ac-Octreotide ، D-allo-Thr (6) -Octreotide ، D-Cys (2) -Octreotide و D-Phe (3) -Octreotide و Linear Octreotide و Octreotide Acid والمزيد ، جنبًا إلى جنب مع بيانات التوصيف الكاملة بما في ذلك 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². عند الطلب ، نقدم 13C-DEPT و CHN. أيضًا ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تقدم Daicel أوكتريوتيد D8 (مُسمى) ، وهو معيار مُصنَّف بالديوتيريوم لأوكتريوتيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ودراسات بكالوريوس / BE مع بيانات النظائر في CoA.