حمض الأبيتيكوليك

معلومات عامة

شوائب حمض الأوبيتيكوليك وحمض الأوبيتيكوليك

دايسيل فارما يقدم شوائب حمض أوبيتيكوليك مثل حمض أوبيتيكوليك ميثيل إستر، وحمض أوبيتيكوليك، وOCA 3 جلوكورونيد، وحمض أوبيتيكوليك المرحلة الثالثة، وما إلى ذلك. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة حمض أوبيتيكوليك، وهو مكون دوائي نشط. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma تركيبة مخصصة من شوائب حمض الأوبيتيكوليك وتقوم بتوزيعها عالميًا لتلبية احتياجات العميل.

حمض Obeticholic [CAS: 459789-99] هو حمض الصفراء شبه الاصطناعي الذي يعالج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. وهو ناهض لمستقبلات فارنيسويد X ودواء وقائي للكبد. وهو مشابه من الناحية الهيكلية لحمض تشينوديوكسيكوليك.

حمض Obeticholic: الاستخدام والتوافر التجاري 

يعالج حمض الأوبيتيكوليك التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC) بحمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) للبالغين الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لـ UDCA وحده. يتم استخدامه للبالغين الذين يعانون من PBC غير القادرين على تحمل UDCA. حمض الأوبيتيكوليك متوفر في صورة أوكاليفا.

هيكل حمض Obeticholic وآلية العمل

الاسم الكيميائي لحمض Obeticholic هو (3α،5β،6α،7α) -6-Ethyl-3,7،24-dihydroxycholan-XNUMX-oic acid. صيغته الكيميائية هي C₂₆H₄₄O4، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 420.6 جم / مول.

يرتبط حمض الأوبيتيكوليك بمستقبل فارنيسويد X (FXR)، الذي ينظم حمض الصفراء. يقلل من تعرض الكبد للأحماض الصفراوية.

شوائب حمض الأوبيتيكوليك وتوليفها

تشير شوائب حمض الأوبيتيكوليك (OCA) إلى مواد غير مرغوب فيها قد تكون موجودة في التركيبة الدوائية لحمض الأوبيتيكوليك. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب أثناء العملية الاصطناعية¹ أو التخزين وتشمل المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، والمذيبات المتبقية. يعد التحكم فيها ومراقبتها أمرًا ضروريًا لضمان جودة وسلامة وفعالية حمض الأوبيتيكوليك.

تقدم شركة Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب حمض الأوبيتيكوليك مثل إستر ميثيل حمض الأوبيتيكوليك، وحمض الأوبيتيكوليك، وOCA 3 جلوكورونيد، وحمض الأوبيتيكوليك من المرحلة الثالثة. يوفر مختبرنا التحليلي المتوافق مع cGMP شهادة CoA، التي تحتوي على بيانات توصيف موسعة مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC². نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. تتمتع شركة Daicel Pharma بالخبرة والقدرات اللازمة لتقديم شوائب غير معروفة أو منتجات تحلل حمض الأوبيتيكوليك.