نوريثيندرون
معلومات عامة
شوائب نوريثيندرون ونوريثيندرون
دايسيل فارما يقدم شوائب نوريثيندرون مثل 6-Hydroxy Norethindrone Acetate، وDihydro Norethindrone (خليط من الأيزومرات)، وNorethindrone Acetate Impurity-D. تعتبر هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة نوريثيندرون، وهو مكون صيدلاني نشط. توفر شركة Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Norethindrone وتوزعها عالميًا لتلبية احتياجات العملاء.
نوريثيندرون [سجل المستخلصات الكيميائية: 68-22-4] هو بروجستين اصطناعي يستخدم لمنع الحمل، وعلاج انقطاع الطمث (غياب الدورة الشهرية)، وإدارة بطانة الرحم.
نوريثيندرون: الاستخدام والتوافر التجاري
تمت الموافقة على نوريثيستيرون كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم عند استخدامه بمفرده أو مع مكون الاستروجين. فهو يساعد في العلاج بالهرمونات البديلة في هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث والأعراض الحركية الوعائية المرتبطة بانقطاع الطمث. بالإضافة إلى ذلك، فهو مناسب لعلاج انقطاع الطمث الثانوي، وبطانة الرحم، ونزيف الرحم غير الطبيعي المرتبط بالاختلال الهرموني. نوريثيستيرون متاح تحت كاميلا، إمزاه، إرين، إنكاسيا، ميكرونور، الخ.
هيكل نوريثيندرون وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لنوريثيندرون هو (17α)-17-Hydroxy-19-norpregn-4-en-20-yn-3-one. صيغته الكيميائية هي C20H26O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 298.4 جم / مول.
يغير نوريثيندرون الغشاء المخاطي لعنق الرحم بحيث يمنع هجرة الحيوانات المنوية إلى الرحم. يمنع الحمل عن طريق تثبيط الإباضة.
الشوائب والتوليف نوريثيندرون
قد يحتوي نوريثيندرون على معايير شوائب مثل 6-هيدروكسي نوريثيندرون أسيتات، ديهيدرو نوريثيندرون (خليط من الأيزومرات)، ونوريثيندرون أسيتات شوائب-D التي يمكن أن تنشأ أثناء عملية التوليف أو التخزين. يعد التحكم في الشوائب ومراقبتها أمرًا ضروريًا لضمان جودة نوريثيندرون وسلامته وفعاليته. تساعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة على تلبية المعايير التنظيمية وضمان نقاء المنتج النهائي.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير الشوائب Norethindrone. يقدم مختبرنا التحليلي المتوافق مع cGMP شهادة CoA، التي تحتوي على بيانات توصيف موسعة مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC1,2. نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. في Daicel Pharma، يمكننا إنتاج شوائب غير معروفة من Norethindrone أو منتجات تحلله.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- برازلتون، نحن؛ لين، تي جيه؛ ميلز، TM؛ إليجود، جو؛ ماهيش، VB، التحديد والقياس بواسطة تحليل كروماتوغرافي الغاز - قياس الطيف الكتلي للنوريثيندرون والأيضات في البول والدم البشري، مجلة الكيمياء الحيوية الستيرويدية، المجلد: 8، العدد: 1، الصفحات: 9-18، 1977
- سوينرتون، نولي ف. فيشر، جوزيف ب.، تحديد إيثينيل استراديول ونوريثيندرون في السوائل المعوية الاصطناعية وفي تركيبات الفم التي يتم إطلاقها في الوقت المناسب، مجلة اللوني السائل، المجلد: 3، العدد: 8، الصفحات: 1195-204، 1980
الأسئلة المتكررة
لماذا من الضروري مراقبة ومراقبة الشوائب في نوريثيندرون؟
إن مراقبة ومراقبة شوائب نوريثيندرون تضمن نقاء الدواء وسلامته وفعاليته. يمكنهم تغيير الخصائص الكيميائية للدواء، أو استقراره، أو سميته. يمكن أن تقلل من فعالية الدواء وتشكل خطراً على صحة الإنسان. يساعد تنفيذ إجراءات مراقبة الجودة في تقليل الشوائب وضمان سلامة نوريثيندرون.
هل يمكن أن تؤثر شوائب نوريثيندرون على فعاليته؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في نوريثيندرون على فعاليته عن طريق تغيير الحرائك الدوائية للدواء أو الديناميكا الدوائية أو الاستقرار. من الضروري التحكم في الشوائب ومراقبتها لضمان احتفاظ الدواء بفاعليته العلاجية وتحقيق النتيجة المرجوة.
هل شوائب نوريثيندرون ضارة؟
ولا تنطوي الشوائب بالضرورة على ضرر، لكن مستوياتها وطبيعتها تحتاج إلى تنظيم دقيق. تضع السلطات الصحية حدودًا محددة لمستويات الشوائب بناءً على اعتبارات السلامة والفعالية.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب نوريثيندرون؟
يتم تخزين شوائب نوريثيندرون في درجة حرارة غرفة منظمة تبلغ 2-8 درجة مئوية أو كما هو محدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.