تحميل المزيد
شاهدت 9 من 15 منتج
Nintedanib
معلومات عامة
معلومات عامة
شوائب نينتيدانيب ونينتيدانيب
دايسيل فارما يقدم شوائب نينتيدانيب عالية الجودة مثل (Z) -3- (1-هيدروكسي بروبيليدين) -2-أوكسو-1-بروبيونليندولين-6-كربوكسيلات، شوائب الأسيتيل من نينتيدانيب CRS، شوائب الميثيل من نينتيدانيب CRS، ن-أسيتيل نينتيدانيب شوائب، شوائب حمض نينتيدانيب، وأكثر من ذلك. تعتبر هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة نينتيدانيب واستقراره وسلامته. علاوة على ذلك، توفر شركة Daicel Pharma تركيبة مخصصة من شوائب Nintedanib وتقوم بتوزيعها عالميًا لتلبية احتياجات العملاء.
Nintedanib [CAS: 656247-17] هو مثبط التيروزين كيناز لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وأمراض الرئة الخلالية المزمنة.
نينتيدانيب: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج نينتيدانيب التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) ويؤخر تراجع الوظيفة الرئوية لدى الأفراد المصابين بمرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي. يعالج اضطرابات الرئة الخلالية المزمنة والتليفية. نينتيدانيب متاح تحت الاسم التجاري Ofev.
الاسم الكيميائي لـ Nintedanib هو Methyl (Z)-3-[[[4-(N-methyl-2-(4-methylpiperazin-1-yl)acetamido)phenyl)amino)(phenyl)methylene)-2-oxoindoline- 6- الكربوكسيلات. صيغته الكيميائية هي C31H33N5O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 539.6 جم / مول.
يثبط نينتيدانيب العديد من مستقبلات التيروزين كيناز (RTKs) مثل مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR) α و β، ومستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR) 1-3، ومستقبل عامل نمو الخلايا الليفية (FGFR) 1-3، وما إلى ذلك. يرتبط بجيب مستقبلات الأدينوزين ثلاثي الفوسفات (ATP) ويمنع الإشارات داخل الخلايا للتحول والهجرات وانتشار الخلايا الليفية الحيوية لعلم أمراض IPF.
شوائب نينتيدانيب والتوليف
تشير شوائب نينتيدانيب إلى مواد أو منتجات ثانوية غير مرغوب فيها قد تكون موجودة في دواء نينتيدانيب. ويمكن أن تنشأ أثناء العملية الاصطناعية للدواء1أو تخزينها أو تدهورها. يساعد التحكم في الشوائب ومراقبتها على ضمان جودة نينتيدانيب وسلامته وفعاليته.
تقدم شركة Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب نينتيدانيب مثل (Z)-3-(1-هيدروكسي بروبيليدين)-2-أوكسو-1-بروبيونليندولين-6-كربوكسيلات، وشوائب الأسيتيل من نينتيدانيب CRS، وشوائب الميثيل من نينتيدانيب CRS، شوائب N-Acetyl Nintedanib، شوائب حمض Nintedanib، وأكثر من ذلك. يتم إنشاء CoA من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة، مثل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC. إذا طلب ذلك، فإننا نقدم بيانات توصيف إضافية، مثل 13C-DEPT. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Nintedanib غير المعروفة أو منتجات التحلل وتوفير المركبات ذات العلامات لتقييم فعالية Nilotinib العام. يأتي كل تسليم مع تقرير توصيف كامل. تقدم Daicel Pharma معايير Nintedanib-D3 التي تحمل علامة الديوتيريوم لأبحاث التحليل الحيوي واختبارات BA/BE.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- هيكل، ارمين؛ روث، جيرالد يورجن. والتر، راينر. فان ميل، جاكوبس؛ ريدمان، نوربرت. تونش-غرونت، أولريكي؛ سبيفاك، والتر. هيلبرج، فرانك، الإندولين المستبدل الذي يثبط كينازات مستقبلات التيروزين، Boehringer Ingelheim Pharma K.-G.، ألمانيا، US6762180B1، 13 يوليو 2004
- درويش، هاني و.؛ عطوة، محمد دبليو؛ قاضي، عدنان أ.، طريقة كروماتوغرافيا سائلة سريعة التحقق مقرونة بقياس الطيف الكتلي الترادفي لتقدير كمية نينتيدانيب في البلازما البشرية، المجلة الاستوائية للبحوث الصيدلانية، المجلد: 15، العدد: 11، الصفحات: 2467-2473، 2016
الأسئلة المتكررة
هل شوائب نينتيدانيب ضارة؟
ولا تنطوي الشوائب بالضرورة على ضرر، لكن مستوياتها وطبيعتها تحتاج إلى تنظيم دقيق. تضع السلطات الصحية حدودًا محددة لمستويات الشوائب بناءً على اعتبارات السلامة والفعالية.
هل يمكن للشوائب الموجودة في نينتيدانيب أن تؤثر على فعاليته؟
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في نينتيدانيب على فعاليته عن طريق تغيير الحرائك الدوائية للدواء، أو الديناميكا الدوائية، أو الاستقرار. إن التحكم فيها يضمن احتفاظ الدواء بفاعليته العلاجية وتحقيق النتيجة المرجوة.
كيف يتم الكشف عن شوائب نينتيدانيب وتحديد كميتها؟
تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، وقياس الطيف الكتلي (MS) على اكتشاف شوائب نينتيدانيب وتحديد كميتها. تتيح هذه الطرق التحديد الدقيق وقياس مستويات الشوائب.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب نينتيدانيب؟
يجب تخزين شوائب نينتيدانيب في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.