حمض الميكوفينوليك
معلومات عامة
شوائب حمض الميكوفينوليك وحمض الميكوفينوليك
تعتبر Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير شوائب حمض الميكوفينوليك عالية الجودة، بما في ذلك الشوائب ذات الصلة بالميكوفينولات موفيتيل، وحمض الميكوفينوليك (ميكوفينولات الصوديوم)، وحمض الميكوفينوليك O-ديسميثيل ميثيل إستر، ومايكوفينوليك هيدروكسي لاكتون والمزيد. إنها حاسمة في تقييم جودة واستقرار وسلامة العنصر الصيدلاني النشط، حمض الميكوفينوليك. علاوة على ذلك، تقوم شركة Daicel Pharma بتخصيص شوائب حمض الميكوفينوليك لتلبية مواصفات العميل. ومع إمكانيات الشحن العالمية، يمكن تسليم هذه الشوائب بسهولة إلى العملاء في جميع أنحاء العالم، مما يوفر راحة لا مثيل لها.
حمض الميكوفينوليك [C] هو عضو في فئة 2-بنزوفيوران وهو عامل مثبط للمناعة.
حمض الميكوفينوليك: الاستخدام والتوافر التجاري
حمض الميكوفينوليك هو دواء يستخدم في المقام الأول في تثبيط المناعة لمنع رفض الأعضاء لدى المرضى الذين يخضعون لزراعة الأعضاء. وهو يعمل عن طريق قمع نشاط الجهاز المناعي، مما يقلل من خطر مهاجمة الجسم للعضو المزروع ورفضه. يعالج حمض الميكوفينوليك أيضًا أمراض المناعة الذاتية، مثل التهاب الكلية الذئبي والتهاب الأوعية الدموية.
يتوفر حمض الميكوفينوليك تحت الاسم التجاري Myfortic، والذي يحتوي على المادة الفعالة Mycophenolic Acid.
هيكل حمض الميكوفينوليك وآلية العمل
الاسم الكيميائي لحمض الميكوفينوليك هو (4E) -6- (1,3،4-ثنائي هيدرو-6-هيدروكسي-7-ميثوكسي-3-ميثيل-5-أوكسو-4-إيسوبنزوفيورانيل)-4-ميثيل-XNUMX-حمض الهيكسينويك. صيغته الكيميائية هي C17H20O6, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 320.3 جم / مول.
يمنع حمض الميكوفينوليك إينوزين أحادي الفوسفات ديهيدروجينيز (IMPDH).
شوائب حمض الميكوفينوليك وتوليفها
يمكن أن تنشأ شوائب حمض الميكوفينوليك أثناء عملية التوليف1 بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة محددة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعتبر إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية ضرورية لضمان نقاء وسلامة حمض الميكوفينوليك لاستخدام المريض.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب حمض الميكوفينوليك، مثل الشوائب ذات الصلة بالميكوفينولات موفيتيل، وحمض الميكوفينوليك (ميكوفينولات الصوديوم)، وحمض الميكوفينوليك O-ديسميثيل ميثيل إستر، ومايكوفينوليك هيدروكسي لاكتون. تتضمن CoA بيانات التوصيف التفصيلية مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC2. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، يتم توفير 13C-DEPT كاملًا أيضًا. تمتلك شركة Daicel Pharma التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتصنيع أي شوائب أو تحلل غير معروف من حمض الميكوفينوليك.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بيرش، آرثر J.؛ رايت، جون جيسن، التوليف الكامل لحمض الميكوفينوليك، مجلة الجمعية الكيميائية [القسم] د: الاتصالات الكيميائية، العدد: 14، الصفحات: 788-9، 1969
- الرابح، فرانك E.؛ Hussey, RL، كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة لحمض الميكوفينوليك والمركبات ذات الصلة، مجلة الكروماتوغرافيا، المجلد: 54، العدد: 3، الصفحات: 446-8، 1971
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب حمض الميكوفينوليك وتحديد كميتها؟
يمكن لطرق مثل UPLC اكتشاف الشوائب في حمض الميكوفينوليك.
هل يمكن أن تؤثر شوائب حمض الميكوفينوليك على سلامة المرضى؟
نعم، يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في حمض الميكوفينوليك على سلامة المرضى. اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها، يمكن أن تسبب الملوثات آثارًا ضارة أو تقلل من فعالية الدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب حمض الميكوفينوليك؟
يحقق الأسيتونيتريل أو الميثانول الذوبان الأمثل وفصل شوائب حمض الميكوفينوليك.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب حمض الميكوفينوليك؟
يجب تخزين شوائب حمض الميكوفينوليك في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.