موزابريد
معلومات عامة
شوائب موزابريد و موزابريد
لتقييم نقاء وسلامة Mosapride، وهو مكون صيدلاني نشط أساسي، دايسيل فارما يقدم توليفة مخصصة لمعايير الشوائب Mosapride. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل 3,5-Diكلورo Mosapride، وDes-كلورو-Mosapride، وMosapride Citric Amide، وMosapride N-Oxide وما إلى ذلك. بالإضافة إلى ذلك، توفر Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب Mosapride.
يستخدم في علاج الارتجاع الحمضي ومتلازمة القولون العصبي وعسر الهضم الوظيفي [CAS: 112885-41] يعمل كمنشط انتقائي لـ 5HT4، ويعمل كعامل تحريضي للمعدة لتسريع إفراغ المعدة.
Mosapride: الاستخدام والتوافر التجاري
Mosapride، الذي يتم تسويقه تحت أسماء تجارية مثل Kinetix، وM-Pride، وMic، وMosafe، وما إلى ذلك، هو عامل منشط لحركة المعدة وهو ناهض انتقائي لـ 5HT4. إنه يسرع إفراغ المعدة والعبور المعوي، مما يوفر فوائد علاجية لالتهاب المعدة، ومرض الجزر المعدي المريئي، وعسر الهضم الوظيفي، ومتلازمة القولون العصبي. علاوة على ذلك، فإن مستقلبه النشط الرئيسي، M1، يعمل كمضاد 5HT3. يُظهر Mosapride أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات على الجهاز الهضمي.
هيكل وآلية عمل موزابرايد
الاسم الكيميائي لموسابرايد هو 4-أمينو-5-كلورو-2-إيثوكسي-ن-[[4-[(4-فلوروفينيل)ميثيل]-2-مورفولينيل]ميثيل]بنزاميد. صيغته الكيميائية هي C21H25كلفن3O3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 421.9 جم / مول.
يعمل موزابريد على مستقبلات 5HT4 في الضفيرة الهضمية ويزيد من إطلاق الأسيتيل كولين. يعزز تكوين الخلايا العصبية في الجهاز الهضمي.
شوائب موزابريد والتوليف
كما هو الحال مع أي مركب كيميائي، يمكن أن يحتوي موزابريد على شوائب قد تنشأ أثناء تركيبه1 أو التخزين. ويمكن أن تشمل المواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومنتجات التحلل. توفر الإرشادات التنظيمية حدودًا لهذه الشوائب لضمان جودة المنتج وسلامته. يستخدم المصنعون إجراءات صارمة لمراقبة الجودة وتقنيات تحليلية لرصد ومراقبة مستويات الشوائب في Mosapride. ومن خلال الالتزام بهذه الإرشادات، يمكنهم الحفاظ على فعالية Mosapride ونقاوته وسلامته لاستخدام المريض. تساعد المراقبة المستمرة وإجراءات ضمان الجودة الصارمة على ضمان جودة Mosapride ومناسبة للاستخدام العلاجي المقصود.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Mosapride، والتي تشمل 3,5-Diكلورo Mosapride، وDes-Chloro-Mosapride، وMosapride Citric Amide، وMosapride N-Oxide. تحتوي معايير الشوائب Mosapride على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب Mosapride غير المعروفة ومنتجات التحلل. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف شامل، مما يضمن الجودة والشفافية.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كون، تاتسويا؛ كاتو، شيرو. موري، توشيا؛ أونو، كازونوري؛ هينو، كاتسوهيكو؛ كاراساوا، تاداهيكو؛ يوشيدا، ناويوكي، مشتقات البنزاميد البديلة، وعمليات تحضيرها، والتركيبات الصيدلانية التي تحتوي عليها، شركة Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd.، اليابان، EP243959B1، 19 أغسطس 1992
- كومار، ي. رافيندرا؛ موسى بابو، J.؛ سارما، MSP؛ سيشيدهار، ب. ريدي، س. سرينيفاسا؛ ريدي، ج. سودارسان؛ فياس، ك.، تطبيق LC-MS/MS لتحديد الشوائب القطبية في موزابريد، وهو دواء منشط للجهاز الهضمي، مجلة التحليل الصيدلاني والطبي الحيوي، المجلد: 32، العدد: 2، الصفحات: 361-368، 2003
الأسئلة المتكررة
هل يمكن أن تؤدي شوائب موزابريد إلى تفاعلات دوائية؟
تتم مراقبة الشوائب الموجودة في Mosapride عن كثب لتقليل احتمالية التفاعلات مع الأدوية الأخرى.
كيف يتم تحديد حدود شوائب موزابرايد؟
يتم تحديد حدود الشوائب في Mosapride بناءً على البحث العلمي، وتقييمات السموم، والمبادئ التوجيهية التنظيمية لضمان سلامة وجودة الدواء.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب موزابرايد؟
الميثانول أو الأسيتونيتريل هو المذيب المستخدم عند تحليل العديد من الشوائب في موزابرايد.
ما هي درجة حرارة التخزين الموصى بها لشوائب موزابريد؟
يجب تخزين شوائب موزابريد في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.