تحميل المزيد
شاهدت 9 من 13 منتج
مولنوبيرافير
معلومات عامة
شوائب مولنوبيرافير ومولنوبيرافير
تعتبر Daicel Pharma مزودًا موثوقًا لمعايير شوائب Molnupiravir عالية الجودة مثل 4-amino-1- ((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)pyrimidin-2 (1H) -one، Molnupiravir Anomer، Molnupiravir Enantiomer، Molnupiravir Impurity-F، Molnupiravir Impurity-A، وغيرها الكثير. تعتبر هذه الشوائب حاسمة في تحديد جودة واستقرار Molnupiravir وسلامته البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Molnupiravir وفقًا لمواصفات العميل الدقيقة مع ضمان التسليم في جميع أنحاء العالم.
مولنوبيرافير [C] هو دواء مضاد للفيروسات يعالج الالتهابات الفيروسية مثل SARS-CoV-2، الفيروس الناجم عن كوفيد-19.
مولنوبيرافير: الاستخدام والتوافر التجاري
مولنوبيرافير هو دواء استقصائي يعالج عدوى فيروس كورونا 2 (CoV-2) المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (سارس). وقد أظهر نشاطًا ضد العديد من فيروسات الحمض النووي الريبوزي (RNA) الأخرى في الدراسات قبل السريرية، بما في ذلك الأنفلونزا وفيروس كورونا المسبب لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERS-CoV)، وما إلى ذلك.
لم تتم الموافقة على عقار Molnupiravir من قبل السلطات التنظيمية حتى الآن.
هيكل وآلية عمل مولنوبيرافير 
الاسم الكيميائي لـ Molnupiravir هو (4Z) - 5′ - (2-ميثيل بروبانوات) 4-أوكسيم يوريدين. صيغته الكيميائية هي C13H19N3O7ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 329.31 جم / مول.
آلية العمل الدقيقة قيد التحقيق.
شوائب مولنوبيرافير والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب Molnupiravir أثناء عملية التصنيع بسبب تخزين أو استخدام مواد خام ووسيطة محددة في التصنيع. تشمل هذه الشوائب المركبات ذات الصلة، ومنتجات التحلل، وشوائب العملية. تعد تدابير مراقبة الجودة الصارمة والأساليب التحليلية أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء وسلامة Molnupiravir لاستخدام المريض.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Molnupiravir، مثل 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2- yl)pyrimidin-2(1H)-one، Molnupiravir Anomer، Molnupiravir Enantiomer، Molnupiravir Impurity-F، Molnupiravir Impurity-A، وغيرها الكثير. تتضمن CoA بيانات توصيف مفصلة مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS ونقاء HPLC. بالإضافة إلى ذلك، عند التسليم، يتم توفير 13C-DEPT كاملًا أيضًا. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتجميع أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من Molnupiravir.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- الرسام جورج ر. بلوملينج، جريجوري ر.؛ ناتشوس، مايكل ج.؛ جوثري، ديفيد، N4-Hydroxycytidine ومشتقاته والاستخدامات المضادة للفيروسات ذات الصلة، جامعة إيموري، الولايات المتحدة، US11331331B2، 19 أكتوبر 2021
- عمارة، أليو؛ بينشالا، سوجان ديلي؛ آخر، لورا؛ هيل، كولن؛ فيتزجيرالد، ريتشارد. ووكر، لورين؛ ليونز، ريبيكا؛ فليتشر، توم؛ خو، ساي، تطوير والتحقق من صحة طريقة LC-MS/MS جديدة لتقدير كمية مولنوبيرافير ومستقلبه ss-d-N4-هيدروكسيسيتيدين في البلازما البشرية واللعاب، مجلة التحليل الدوائي والطبي الحيوي، المجلد: 206، الصفحات: 114356، 2021
الأسئلة المتكررة
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب المولنوبيرافير؟
الميثانول وDMSO هما المذيبان المستخدمان لتحليل العديد من شوائب المولنوبيرافير.
هل هناك أي مبادئ توجيهية محددة للتحقق من صحة الطرق التحليلية المستخدمة لاختبار الشوائب في مولنوبيرافير؟
توفر السلطات التنظيمية مبادئ توجيهية للتحقق من صحة الطرق التحليلية المستخدمة لاختبار الشوائب في مولنوبيرافير. تضمن هذه الإرشادات دقة ودقة وموثوقية الأساليب التحليلية.
هل يمكن أن تختلف مستويات الشوائب في مولنوبيرافير بين الشركات المصنعة المختلفة؟
يمكن أن تختلف مستويات شوائب مولنوبيرافير بين الشركات المصنعة حيث يستخدم كل مصنع عمليات مختلفة أو مواد أولية، مما يؤدي إلى اختلافات في ملفات الشوائب. تضمن المعايير التنظيمية أن جميع مستويات الشوائب تلبي معايير الجودة المقبولة.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب مولنوبيرافير؟
يتم تخزين شوائب Molnupiravir في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.