ميثازولاميد
معلومات عامة
شوائب الميثازولاميد والميثازولاميد
لتقييم نقاء وسلامة الميثازولاميد، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم تركيبًا مخصصًا لمعايير شوائب الميثازولاميد. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل شوائب الميثازولاميد-C وN-(5-(بنزيلثيو)-1,3,4-ثياديازول-2-ييل)-ن-ميثيل أسيتاميد. بالإضافة إلى ذلك، توفر Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب الميثازولاميد.
أحد مشتقات السلفوناميد، الميثازولاميد [CAS: 554-57]، يعمل كمثبط للأنهيدراز الكربوني، مما يوفر تأثيرات محتملة مضادة للأورام. بالإضافة إلى نشاطه المضاد للأورام، يعتبر الميثازولاميد مدرًا للبول ويعالج الجلوكوما.
الميثازولاميد: الاستخدام والتوافر التجاري
نبتازان هو الاسم التجاري لمشتق السلفوناميد، الميثازولاميد. وهو يعمل كمثبط للأنهيدراز الكربوني، ويخفض ضغط العين (IOP) في الجلوكوما واسعة الزاوية والثانوية، ويستخدم قبل التدخل الجراحي في الجلوكوما واسعة الزاوية الشديدة.
هيكل الميثازولاميد وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للميثازولاميد هو N-[5-(أمينو سلفونيل)-3-ميثيل-1,3,4-ثياديازول-2(3H)-يليدين]أسيتاميد. صيغته الكيميائية هي C5H8N4O3S2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 236.3 جم / مول.
يمنع الميثازولاميد الأنهيدراز الكربونيك في العمليات الهدبية للعين. فهو يقلل من إفراز الفكاهة المائية ويبطئ تكوين أيونات البيكربونات.
شوائب الميثازولاميد والتوليف
ميثازولاميد1، وهو أحد مشتقات السلفوناميد، ومثبط الأنهيدراز الكربونيك، قد يحتوي على شوائب يمكن أن تؤثر على جودته وفعاليته. يمكن أن تكون مواد ذات صلة، أو مذيبات متبقية، أو منتجات تحلل. وتحافظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء عملية تصنيع وتخزين الميثازولاميد لتقليل مستويات الشوائب وضمان سلامته وفعاليته.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب الميثازولاميد، والتي تشمل شوائب الميثازولاميد-C وN-(5-(بنزيلثيو)-1,3,4-ثياديازول-2-ييل)-ن-ميثيل أسيتاميد . تحتوي معايير شوائب الميثازولاميد الخاصة بنا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب الميثازولاميد غير المعروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
هل هناك إرشادات محددة للتحكم في شوائب الميثازولاميد العضوية؟
توجد إرشادات محددة للتحكم في الشوائب العضوية في الميثازولاميد. نشر المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH) مبادئ توجيهية مثل ICH Q3A(R2) وQ3B(R2)، والتي تقدم توصيات لتحديد وتأهيل ومراقبة الشوائب العضوية في المستحضرات الصيدلانية.
هل يمكن لشوائب الميثازولاميد أن تؤثر على توافره الحيوي؟
نعم، من المحتمل أن تؤثر الشوائب الموجودة في الميثازولاميد على توافره البيولوجي. وقد تتفاعل مع جزيء الدواء، مما يغير قابليته للذوبان أو الامتصاص أو التمثيل الغذائي. تساعد السيطرة عليها في الحفاظ على التوافر البيولوجي للدواء وضمان نتائج علاجية متسقة.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الميثازولاميد؟
الميثانول هو المذيب المستخدم عند تحليل معظم الشوائب في الميثازولاميد.
ما هي درجة حرارة التخزين الموصى بها لشوائب الميثازولاميد؟
يجب تخزين شوائب الميثازولاميد في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.