تحميل المزيد
شاهدت 9 من 16 منتج
ملفلان
معلومات عامة
شوائب ملفلان وملفلان
لتقييم نقاء وسلامة ملفلان، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم توليفة مخصصة لمعايير الشوائب ملفلان. تشتمل معايير الشوائب هذه على مركبات مهمة مثل D-Isomer Melphalan، وDihydroxy Melphalan، وMelphalan EP impurity-F، وMelphalan impurity-8، وMelphalan Methyl Ester، والمزيد. بالإضافة إلى ذلك، توفر Daicel Pharma خيارات التسليم العالمية لمعايير شوائب ملفلان.
ملفلان [CAS: 148-82]، وهو عامل مؤلكل، مشتق من الفينيل ألانين وخردل النيتروجين. يُظهر نشاطًا مضادًا للأورام ويعالج المايلوما المتعددة وسرطان المبيض من خلال تناوله عن طريق الفم والحقن.
ملفلان: الاستخدام والتوافر التجاري
يعمل العامل المضاد للأورام المعروف باسم Melphalan كعامل مؤلكل ثنائي الوظيفة. يعالج الورم النقوي المتعدد، وسرطان المبيض الغدي المتقدم، وسرطان الثدي المبكر والمتقدم، والورم الأرومي العصبي لدى الأطفال، وكثرة الحمر الحقيقية. يعالج الحالات الموضعية من سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة في الأطراف. ملفلان مخصص للتروية الشريانية الإقليمية. الدواء متوفر تحت الأسماء التجارية Alkeran وEvomela.
هيكل الملفان وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للملفان هو 4-[Bis(2-كلوروإيثيل) أمينو]-L-فينيل ألانين. صيغته الكيميائية هي C13H18Cl2N2O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 305.20 جم / مول.
ملفلان هو عامل مؤلكل يرتبط عند N7 موقف الجوانين.
شوائب الملفلان والتوليف
قد يحتوي الملفلان، وهو أحد مشتقات الفينيل ألانين من خردل النيتروجين، على شوائب تؤثر على نقائه وفعاليته. تشمل شوائب الملفلان الشائعة المواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومنتجات التحلل. يمكن أن تنشأ أثناء تصنيع الدواء أو تخزينه. تساعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة على ضمان تلبية ملفان للمعايير التنظيمية لمستويات الشوائب. تعد مراقبة الشوائب وتقليلها في ملفلان أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على فعاليته وسلامته.
تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب ملفلان، والتي تشمل D-Isomer Melphalan، وDihydroxy Melphalan، وMelphalan EP impurity-F، وMelphalan impurity-8، وMelphalan Methyl Ester، والمزيد. تحتوي معايير شوائب ملفلان الخاصة بنا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC1,2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب ملفلان غير معروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في شوائب الملفلان؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في ملفلان من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء عملية تصنيع الدواء. تضمن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تقليلها إلى الحد الأدنى واستيفائها للمعايير التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، تقوم دراسات الثبات بتقييم تكوين الشوائب على مدى فترة صلاحية الدواء.
هل هناك بحث مستمر حول شوائب ملفلان؟
البحث عن الشوائب في الملفان هو عملية مستمرة. يواصل العلماء وشركات الأدوية استكشاف وتطوير التقنيات التحليلية المحسنة وعمليات التصنيع واستراتيجيات التحكم في الشوائب لتعزيز جودة وسلامة دواء ملفلان والأدوية الأخرى.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الملفلان؟
الماء أو الميثانول هو المذيب المستخدم عند تحليل معظم الشوائب في ملفلان.
ما هي درجة حرارة التخزين الموصى بها لشوائب ملفلان؟
يجب تخزين شوائب الملفان في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.