لوماتيبيرون
معلومات عامة
شوائب Lumateperone و Lumateperone
دايسيل فارما هو مصدر موثوق لتركيب شوائب Lumateperone عالية الجودة ، وتحديداً Desmethyl Lumateperone ، و Lumateperone Metabolite 308 ، و Lumateperone Metabolite 565 ، و Lumateperone Metabolite M131 ، و Lumateperon Orthoatosomate ، و Toseperone. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Lumateperone. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Lumateperone ، والتي يمكن شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
لوماتيبيرون [CAS: 313368-91] هو دواء غير نمطي مضاد للذهان يعالج مرض انفصام الشخصية. إنه ينتمي إلى الجيل الثاني من الأدوية المضادة للذهان ويقوم بشكل انتقائي وفي نفس الوقت بتعديل مستويات السيروتونين والدوبامين والغلوتامات في الدماغ البشري.
Lumateperone: الاستخدام والتوافر التجاري
Lumateperone هو دواء لعلاج الفصام عند البالغين ونوبات الاكتئاب المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب (المعروف بالاكتئاب ثنائي القطب) عند البالغين ، إما بمفرده أو بالاشتراك مع الليثيوم أو الفالبروات. وهي متوفرة تحت الاسم التجاري Caplyta. Lumateperone هو دواء مضاد للذهان غير نمطي من الجيل الثاني. وهي فريدة من نوعها في آلية عملها لإدارة وعلاج الاضطرابات العصبية والنفسية المختلفة.
هيكل Lumateperone وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Lumateperone هو 1- (4-Fluorophenyl) -4 - [(6bR، 10aS) -2,3,6،9,10,10،3b، 1،3،4a-hexahydro-4,5-methyl-1,2,3H-pyrido [8، 7 ′ : 1،XNUMX] pyrrolo [XNUMX،XNUMX،XNUMX-de] quinoxalin-XNUMX (XNUMXH) -yl] -XNUMX-butanone. صيغته الكيميائية هي C24H28FN3O ووزنه الجزيئي حوالي 393.5 جم / مول.
آلية عمل Lumateperone غير معروفة فيما يتعلق بعلاج الفصام. لكن فعالية lumateperone تتوسط مع مجموعة من نشاط مضاد ما بعد المشبكي في مستقبلات الدوبامين D2 المركزية ونشاط المضاد في مستقبلات السيروتونين المركزية 5-HT2A.
شوائب Lumateperone والتوليف
أثناء التوليف1 وتخزين Lumateperone ، قد تتكون الشوائب ، بما في ذلك المواد المتحللة ، والشوائب المرتبطة بالعملية ، والشوائب السامة للجينات المحتملة. السيطرة على هذه الشوائب2 ضروري لضمان سلامة الدواء وجودته وفعاليته. تُستخدم تقنيات مختلفة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، لتحديد هذه الشوائب وقياسها والتحكم فيها.
تصدر Daicel Pharma شهادة التحليل (COA) لمعايير الشوائب اللامبري ، بما في ذلك desmethyl lumateperone ، مستقلب lumateperone 308 ، Metabolite Lumateperone 565 ، Lumateperone M131 ، Lumateperone M309 M1. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل 13H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب Lumateperone أو منتجات تحلل غير معروفة وتقديم مركبات عليها علامات للمساعدة في قياس فعالية Lumateperone. بالإضافة إلى ذلك ، نحن نقدم ملح Lumateperone 3CDXNUMX عالي النقاء ، ومعيار Lumateperone المسمى بالديوتيريوم لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE. يرافق كل تسليم تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Robichaud ، Albert J. ؛ لي ، تايكيو دينغ وي. ميتشل ، إيان س. حيدر ، سيمون ؛ تشين ، وينتينج ؛ مكلونج ، كريستوفر د. كالفيلو ، إميلي جي بي ؛ Zawrotny ، David M. ، بدالة غير متجانسة مستبدلة جاما كاربولين ، شركة Du Pont Pharmaceuticals ، الولايات المتحدة ، US6548493B1 ، 15 أبريل 2003
- Mates et.al، Pyrido [3 ′، 4 ′: 4,5،1,2,3] pyrrolo [1,4،2,3,4،4,3-de] مشتقات quinoxalines و [8993572،2] oxazino [31،2015،XNUMX-hi] pyrido [XNUMX،XNUMX -b] مشتقات الإندول ، العلاجات داخل الخلايا ، إنك ، USXNUMXBXNUMX ، XNUMX مارس XNUMX
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن التقليل من الشوائب في Lumateperone؟
يتم تقليل الشوائب في Lumateperone باستخدام مواد بدء عالية الجودة وعمليات تصنيع محسنة وظروف تخزين مناسبة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأساليب التحليلية ترصدها وتتحكم فيها.
ما هو دور الاختبار التحليلي في السيطرة على شوائب Lumateperone؟
يلعب الاختبار التحليلي دورًا مهمًا في التحكم في الشوائب في Lumateperone من خلال توفير معلومات حول هوية المنتج الدوائي وكميته.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب Lumateperone؟
الأسيتونيتريل هو مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في Lumateperone.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Lumateperone؟
يتم تخزين شوائب Lumateperone في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.