لوسارتان

الترتيب حسب

4- (أزيدوميثيل) -2-بيوتيل-5-كلورو-1H- إيميدازول

  • رقم CAT دكتي-سي-1644
  • CAS رقم 2353190-33-5
  • الصيغة الجزيئية C8H12ClN5
  • الوزن الجزيئي الغرامي 213.67

لوسارتان أزيد

  • رقم CAT دكتي-سي-1611
  • CAS رقم 727718-93-6
  • الصيغة الجزيئية C22H22ClN9
  • الوزن الجزيئي الغرامي 447.93

لوسارتان أزيد نتريل

  • رقم CAT دكتي-سي-1638
  • CAS رقم 2755908-48-4
  • الصيغة الجزيئية C22H21ClN6
  • الوزن الجزيئي الغرامي 404.9

النجاسة Losartan 21-D4

  • رقم CAT دكتي-أ-278
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C22H18D4ClN9
  • الوزن الجزيئي الغرامي 451.96

معلومات عامة

شوائب اللوسارتان واللوسارتان

لتقييم نقاء وسلامة اللوسارتان، وهو مكون صيدلاني نشط أساسي، دايسيل فارما يقدم توليفة مخصصة لمعايير الشوائب اللوسارتان. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل 4-(أزيدوميثيل)-2-بوتيل-5-كلورو-1H-إيميدازول، وأزيد اللوسارتان، ونيتريل اللوسارتان أزيد، والمزيد. بالإضافة إلى ذلك، توفر شركة Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب اللوسارتان.

اللوسارتان [CAS: 114798-26]، دواء فعال لخفض ضغط الدم، يعمل كمضاد غير ببتيد لمستقبلات الأنجيوتنسين II من النوع 1. يعالج ارتفاع ضغط الدم واعتلال الكلية السكري.

اللوسارتان: الاستخدام والتوافر التجاري 

اللوسارتان، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري كوزار، هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حالات طبية مختلفة. يعالج ارتفاع ضغط الدم واعتلال الكلية السكري. اللوسارتان هو أحد حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB)، وله تأثيرات وقائية على الكلى لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2. علاوة على ذلك، في حالات ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر، يمنع اللوسارتان إعادة تشكيل القلب الناجم عن الأنجيوتنسين II ويقلل من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى هؤلاء المرضى.

هيكل اللوسارتان وآلية العملهيكل اللوسارتان وآلية العمل 

الاسم الكيميائي للوسارتان هو 2-بوتيل-4-كلورو-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-biphenyl]-4-yl]ميثيل]-1H-إيميدازول- 5-الميثانول. صيغته الكيميائية هي C22H23CIN6O ووزنه الجزيئي حوالي 422.9 جم / مول.

اللوسارتان هو مضيق للأوعية يمنع ارتباط الأنجيوتنسين II بمستقبل AT1 الموجود في العديد من الأنسجة.

شوائب اللوسارتان والتوليف

تحليل ومراقبة الشوائب في اللوسارتان1، وهو مانع مستقبلات الأنجيوتنسين II، أمر بالغ الأهمية لضمان جودة الدواء وسلامته. تشمل شوائب اللوسارتان المختلفة المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل التي تتطلب التحديد والقياس الكمي. تقوم التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) والتحليل اللوني السائل (LC) بتحليل هذه الشوائب. إجراءات ومواصفات الرقابة الصارمة تحد من مستويات الشوائب في اللوسارتان، مما يضمن الامتثال للمتطلبات التنظيمية.

تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لتحضير معايير شوائب اللوسارتان، والتي تشمل 4-(أزيدوميثيل)-2-بوتيل-5-كلورو-1H-إيميدازول، وأزيد اللوسارتان، ونيتريل اللوسارتان، وما إلى ذلك. . بالإضافة إلى ذلك، نحن نقدم مركب اللوسارتان المسمى بالديوتيريوم، Losartan Impurity 21-D4، وهو ضروري لإجراء أبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/BE. تحتوي معايير شوائب اللوسارتان الخاصة بنا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب اللوسارتان غير المعروفة، ومنتجات التحلل، والمركبات المصنفة لتقييم فعالية اللوسارتان العام. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

قد تختلف تدابير مكافحة الشوائب اعتمادًا على شكل الجرعة والاستخدام المقصود للوسارتان، مثل الأقراص الفموية أو المعلقات أو الحقن. قد يكون لكل تركيبة حدود ومواصفات الشوائب الخاصة بها.

تتضمن عمليات تصنيع اللوسارتان ضوابط صارمة مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتدابير مراقبة الجودة لتقليل الشوائب في كل مرحلة، بدءًا من اختيار المواد الخام وحتى تغليف المنتج النهائي.

يعتبر الميثانول والأسيتونيتريل من المذيبات عند تحليل العديد من الشوائب في اللوسارتان.

يجب تخزين شوائب اللوسارتان في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك