شوائب لوراتادين
معلومات عامة
شوائب لوراتادين ولوراتادين
دايسيل فارما يقدم شوائب لوراتادين عالية الجودة، مثل Methanone.HCl Regio isomer. إنها حيوية لتقييم جودة اللوراتادين واستقراره وسلامته البيولوجية. علاوة على ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التركيب المخصص لشوائب اللوراتادين وتضمن توصيلها إلى جميع أنحاء العالم.
وراتادين [CAS: 79794-75-5]، أحد مشتقات الآزاتادين، وهو مضاد للهستامين. يعالج ويدير التهاب الأنف التحسسي والشرى. لوراتادين هو مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 ثلاثي الحلقات طويل المفعول وغير مهدئ. وهو مضاد للهستامين من الجيل الثاني وله خصائص مضادة للحساسية.
لوراتادين: الاستخدام والتوافر التجاري
لوراتادين هو أحد مشتقات البيبيريدين وهو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يعالج التهاب الأنف التحسسي والطفح الجلدي التحسسي. يوفر الراحة للمرضى الذين يعانون من الحساسية الموسمية. في الوقت الحاضر، لوراتادين هو دواء بدون وصفة طبية. يتم إعطاؤه للمرضى عن طريق الفم. هناك العديد من الشركات المصنعة العامة للوراتادين. لوراتادين متاح في أشكال Alavert، وClaritin، وClaritin Reditabs، وClaritin Redidose، وClaritin Hives Relief، والمزيد.
هيكل لوراتادين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لوراتادين هو إيثيل 4- (8-كلورو-5,6،11-ثنائي هيدرو-5,6H-بنزو[1,2،11]هيبتا حلقية[1،XNUMX-ب]بيريدين-XNUMX-يليدين)بيبيريدين-XNUMX-كربوكسيلات. الصيغة الكيميائية للوراتادين هي C22H23CIN2O2 ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 382.88 جم / مول.
لوراتادين يمنع مستقبلات الهستامين H1 الموجودة في خلايا العضلات الملساء التنفسية. أنه يسبب انخفاض في نفاذية الأوعية الدموية في الخلايا المختلفة.
شوائب لوراتادين والتوليف
خلال تركيب لوراتادين1قد تتشكل شوائب قد تؤثر على سلامة وفعالية الدواء. تتشكل هذه الشوائب أثناء تصنيع أو تخزين أو تحلل اللوراتادين. ونتيجة لذلك، يجب التحكم في الشوائب ومراقبتها طوال دورة حياة الدواء.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لشوائب اللوراتادين، والتي تتضمن أيزومر الميثانون وحمض الهيدروكلوريك ريجيو. شهادة الأصالة هي من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات التوصيف الكاملة مثل 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT وCHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير أي منتج غير معروف يحتوي على شوائب أو تحلل لوراتادين. بالإضافة إلى ذلك، تقدم Daicel Pharma معايير عالية النقاء تحمل علامة النظائر للوراتادين لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/الإجازة. كما نقدم أيضًا تقريرًا كاملاً عن التوصيف عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فيلاني، فرانك ج.، مضادات الهيستامين 11- (4-بيبريديليدين) -5H-بنزو-[5,6،1,2]-سيكلوهيبتا-[4282233،4-ب]-بيريدين، US1981A، XNUMX أغسطس XNUMX، شركة شيرينغ
- جونسون، ريتشارد. كريستنسن، جيفري. لين، تشين تشونغ، طريقة كروماتوغرافيا الغاز والسائل الحساسة لتحديد اللوراتادين ومستقلبه النشط الرئيسي، ديسكاربوإيثوكسي لوراتادين، في البلازما البشرية باستخدام كاشف النيتروجين والفوسفور، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم والتطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 657، العدد : 1، الصفحات: 125-31، 1994 DOI: (10.1016/0378-4347(94)80078-2)
الأسئلة الشائعة
ما هي الطريقة التحليلية لكشف وعزل الشوائب غير المعروفة للوراتادين؟
التحليل اللوني السائل عالي الأداء ذو الطور العكسي (HPLC) هو الطريقة التحليلية لاكتشاف وعزل الشوائب غير المعروفة في لوراتادين.
كيف تتشكل شوائب لوراتادين في العمليات الصيدلانية؟
تشكل المنتجات الثانوية أثناء العملية الاصطناعية والمواد الأولية غير المتفاعلة والمذيبات المتبقية شوائب لوراتادين.
كيف يمكن التقليل من تكون شوائب لوراتادين أثناء عملية التصنيع؟
يمكن التقليل من تكون شوائب لوراتادين عن طريق تحسين العملية الاصطناعية، واستخدام مواد خام عالية الجودة، والحفاظ على تدابير صارمة لمراقبة الجودة.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.