تحميل المزيد
شاهدت 9 من 36 منتج
ليراجلوتايد
معلومات عامة
شوائب Liraglutide و Liraglutide
دايسيل فارما يصنع شوائب Liraglutide عالية الجودة ، Des-Gly (29) -Liraglutide ، Des-Gly (4) -Liraglutide ، Des-Ser (8) -Liraglutide ، Glu (17) -Liraglutide ، Kyn (25) -Liraglutide ، و Trp (O) -Liraglutide ، مما يساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لواجهة برمجة تطبيقات Liraglutide. نحن نقدم تركيبًا مخصصًا لشوائب Liraglutide ويمكننا توفيره عالميًا.
ليراجلوتايد [سجل المستخلصات الكيميائية: 204656-20-2] هو دواء مصنف على أنه ناهض لمستقبلات تشبه الجلوكاجون الببتيد -1 (GLP-1). يستخدم بشكل شائع لعلاج مرض السكري من النوع 2 ومنع مضاعفات القلب والأوعية الدموية التي قد تنشأ بسبب مرض السكري.
Liraglutide: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم Liraglutide ، المتوفر تحت الاسم التجاري Saxenda ، لعلاج إدارة الوزن المزمنة. يساعد في إدارة الوزن على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بالسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م 2) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 27 كجم / م 2) ومرض واحد على الأقل متعلق بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم ، وخلل سكر الدم ، وما إلى ذلك. مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية.
تعمل Victoza ، وهي علامة تجارية أخرى يتوفر بموجبها Liraglutide ، على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 أعوام أو أكثر المصابين بداء السكري من النوع 2. كما أنه يقلل من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية العكسية الكبرى لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية الثابتة. يتوفر كحل في الحقن تحت الجلد ، وهو قلم متعدد الجرعات معبأ مسبقًا يوفر جرعات من Liraglutide للمرضى1. 
هيكل Liraglutide وآلية العمل
الصيغة الكيميائية لـ Liraglutide هي C172H265N43O51 ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 3751.2 جم / مول.
Liraglutide هو ناهض مستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الاصطناعية ، مثل الجلوكاجون البشري. يوجد مستقبل GLP-1 في مناطق مختلفة من الدماغ تشارك في تنظيم الشهية. كما أنه يمنع إطلاق الجلوكوز المعتمد على الجلوكوز ويبطئ إفراغ المعدة ، مما يساعد في النهاية على تنظيم مستويات السكر في الدم بشكل أكثر فعالية.
شوائب Liraglutide والتوليف
يستخدم تخليق Liraglutide تقنية إعادة التركيب في الخميرة ويتم تعديله كيميائيًا عن طريق إضافة حمض hexadecanoic (بالميتيك) متباعد Glu2 تشمل شوائب Liraglutide المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية والشوائب غير العضوية والشوائب الميكروبية3. يقوم مصنعو Liraglutide بإجراء اختبارات تحليلية صارمة للكشف عن هذه الشوائب وتحديد كميتها لضمان جودة الدواء وسلامته.
في Daicel ، نقدم شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Liraglutide ، Des-Gly (29) -Liraglutide ، Des-Gly (4) -Liraglutide ، Des-Ser (8) -Liraglutide ، Glu (17) -Liraglutide ، Kyn (25) -Liraglutide ، و Trp (O) -Liraglutide ، مع بيانات توصيف كاملة بما في ذلك 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MS3، ونقاء HPLC. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. علاوة على ذلك ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تقدم Daicel معايير Liraglutide عالية النقاء الموصوفة بالنظائر في أبحاث التحليل الحيوي ودراسات بكالوريوس / BE. تعد البيانات التحليلية الحيوية أمرًا حيويًا في تطوير العقاقير الكيميائية والبيولوجية مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Victoza-Product Monograph-Novo Nordisk
- ليزلوت بيير كنودسن ، بير أولاف هووسفيلدت ، بير فرانكلين نيلسن ، نيلز سي. Novo Nordisk A / S ، "مشتقات نظائر GLP-0" ، الدنمارك ، براءة الاختراع الأمريكية ، الولايات المتحدة 0،1،6,268,343 Bl ، 31 يوليو 2001
- شاه مبارك حسن ؛ ريدي ، بادمانابها ريدي يراجام ؛ بهوانيشانكار ، ماديرا ؛ رجا ، مكايسامي جقديش ؛ بيلاي ، مانوج ، "تحديد UHPLC-MS / MS لـ GLP-1 التناظري ، liraglutide وهو ببتيد نشط بيولوجيًا في البلازما البشرية" ، المجلة الأوروبية للعلوم الطبية الحيوية والصيدلانية ، المجلد: 4 ، الإصدار: 3 ، الصفحات: 304-311 ، 2017
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تحديد شوائب Liraglutide؟
يمكن التعرف على شوائب Liraglutide باستخدام طرق تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي للسائل الكروماتوجرافي السائل (LC-MS) ، إلخ.
كيف يتم تنقية شوائب Liraglutide بعد التخليق؟
يمكن تنقية شوائب Liraglutide بعد التوليف باستخدام تقنيات مختلفة مثل HPLC التحضيري أو كروماتوغرافيا الفلاش أو التبلور. تتضمن هذه الطرق فصل الشوائب عن المنتج الرئيسي بناءً على خصائصها الكيميائية وخصائصها الفيزيائية.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Liraglutide؟
يجب تخزين شوائب Liraglutide في ظروف درجة الحرارة الموصى بها ، عادةً 2-8 درجة مئوية أو -20 درجة مئوية ، اعتمادًا على ثباتها. يمكن أن يؤدي التخزين غير السليم إلى التدهور وفقدان النقاء ، لذلك من المهم اتباع تعليمات الشركة المصنعة.
لماذا تعتبر شوائب Liraglutide ضرورية في تطوير الأدوية؟
يمكن أن تؤثر شوائب Liraglutide على فعالية الدواء وسلامته. من الملاحظ أن الشوائب يمكن أن تسبب تأثيرات ضارة مثل الحساسية ، تفاعلات موقع الحقن ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، التهاب البنكرياس ، أو تلف الكبد بسبب سميتها أو طبيعتها المسببة للسرطان. يعد تحديد الشوائب وقياسها أمرًا ضروريًا أثناء تطوير الدواء.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.