ينكومايسين

معلومات عامة

شوائب لينكومايسين ولينكومايسين 

لتقييم نقاء وسلامة لينكومايسين، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم تركيبًا مخصصًا لمعايير شوائب لينكومايسين. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل Lincomycin 2-Phosphate، وLincomycin EP Impurity E Hydroكلورide، وLincomycin Impurity A، وLincomycin Impurity C، وLincomycin-2,4-phosphate. بالإضافة إلى ذلك، توفر Daicel Pharma خيارات التسليم العالمية لمعايير شوائب لينكومايسين.

ينكومايسين [سجل المستخلصات الكيميائية: 154-21-2]، مشتق من بكتيريا Streptomyces Lincolnensis، وهو مضاد حيوي ينتمي إلى فئة لينكوساميد. يظهر فعالية ضد البكتيريا اللاهوائية والبكتيريا إيجابية الجرام. هذا المضاد الحيوي هو من نوع مختلف من Streptomyces lincolnensis المعروف باسم var. لينكولننسيس. يعالج الالتهابات التي تسببها بكتيريا المكورات العنقودية والعقدية والباكتيرويديز الهشة.

لينكومايسين: الاستخدام والتوافر التجاري  

لينكوسين هو الاسم التجاري الذي يتوفر تحته الدواء لينكومايسين. يعالج الالتهابات البكتيرية التي تسببها سلالات العقديات والمكورات الرئوية والمكورات العنقودية الحساسة. المضاد الحيوي مخصص للمرضى الذين يعانون من حساسية للبنسلين أو عندما يعتبر البنسلين غير مناسب. من المهم أن نلاحظ أن لينكومايسين مخصص للعدوى التي يشتبه بشدة في أنها ناجمة عن بكتيريا حساسة للدواء، كما هو الحال مع جميع العوامل المضادة للبكتيريا.

هيكل لينكومايسين وآلية العمل

الاسم الكيميائي للينكومايسين هو Methyl 6,8-dideoxy-6- [[[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio-D-erythro-α -د-جالاكتو-أوكتوبرانوسيد. صيغته الكيميائية هي C₁₈H₃₄N₂O₆S ، ووزنه الجزيئي حوالي 406.5 جم / مول.

يثبط لينكومايسين تخليق البروتين في الكائنات الحساسة ويمنع تكوين الروابط الببتيدية.

شوائب لينكومايسين والتوليف

تشير الشوائب الموجودة في لينكومايسين إلى أي مواد موجودة في منتج دواء لينكومايسين غير موجودة في المكون الصيدلاني النشط المطلوب (API). وقد تنشأ من مصادر مختلفة مثل التصنيع¹أو المواد الخام أو تدهور المخدرات مع مرور الوقت. تشمل الشوائب الشائعة الموجودة في لينكومايسين المركبات ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومنتجات التحلل. تتم مراقبة وجود ومستويات هذه الشوائب والتحكم فيها بعناية أثناء عملية التصنيع لضمان سلامة وفعالية وجودة منتج دواء لينكومايسين. وضعت السلطات التنظيمية مبادئ توجيهية وحدودًا لمستويات الشوائب لضمان نقاء الدواء وتقليل الآثار الضارة المحتملة.

تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Lincomycin، والتي تشمل Lincomycin 2-Phosphate، وLincomycin EP Impurity E Hydroكلوريد، وLincomycin impurity A، وLincomycin Impurity C، وLincomycin-2,4-phosphate. تحتوي معايير شوائب لينكومايسين لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات، تحليل نقاء 1H NMR، 13C NMR، IR، MASS، وHPLC². عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب لينكومايسين غير المعروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.