Lercanidipine
معلومات عامة
شوائب ليركانيديبين وليركانيديبين
DAICEL توفر شركة Pharma خيارات تسليم عالمية لتركيب مخصص لمعايير شوائب Lercanidipine، بما في ذلك معايير الشوائب المهمة مثل R-Lercanidipine وS-Lercanidipine. تلعب معايير الشوائب هذه دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة ليركانيديبين، وهو مكون صيدلاني نشط.
متلازمة رينود، وإدارة الذبحة الصدرية، وارتفاع ضغط الدم هي الاستخدامات العلاجية لليركانيديبين [سجل المستخلصات الكيميائية: 100427-26-7]. وهو مركب ثنائي أريل ميثان وينتمي إلى فئة ثنائي هيدرو البيريدين من حاصرات قنوات الكالسيوم.
ليركانيديبين: الاستخدام والتوافر التجاري
ليركانيديبين، المتوفر تحت اسم زانيديب، هو مضاد كالسيوم ثنائي هيدروبيريدين محب للدهون. له نصف عمر مستقبلي طويل ويظهر بداية بطيئة للعمل، مما يساعد على منع عدم انتظام دقات القلب المنعكس الذي غالبًا ما يرتبط بالثنائي هيدروبيريدينات أخرى. يوفر ليركانيديبين خفضًا ثابتًا ومستدامًا لضغط الدم. إنه يوضح فعالية مضادة لارتفاع ضغط الدم مماثلة للعوامل الأخرى ويمكن استخدامه كعلاج وحيد أولي أو مع أدوية أخرى.
هيكل ليركانيديبين وآلية العمل
الاسم الكيميائي لليركانيديبين هو 1,4-ثنائي هيدرو-2,6-ثنائي ميثيل-4-(3-نيتروفينيل)- 3-[2-[(3,3-ثنائي فينيل بروبيل)ميثيل أمينو]-1,1-ثنائي ميثيل إيثيل] 5- ميثيل استر 3,5،XNUMX-حمض بيريدين ثنائي الكربوكسيل. صيغته الكيميائية هي C36H41N3O6, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 611.7 جم / مول.
يمنع ليركانيديبين دخول الكالسيوم خارج الخلية عبر أغشية خلايا العضلات الملساء الوعائية.
شوائب ليركانيديبين والتوليف
يمكن أن تتشكل الشوائب أثناء التصنيع1 عملية Lercanidipine كمنتجات ثانوية أو منتجات تحلل. وقد تنشأ من المواد الأولية، أو ظروف التفاعل، أو عوامل أخرى. تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) على اكتشاف هذه الشوائب وقياسها كميًا. تضمن إجراءات المراقبة الصارمة بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة، مما يضمن نقاء وجودة ليركانيديبين. يساعد التحليل الشامل والمراقبة طوال عملية التصنيع للحفاظ على سلامة وفعالية الدواء.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Lercanidipine. نحن نقدم مجموعة من معايير الشوائب ليركانيديبين، مثل R-Lercanidipine وS-Lercanidipine. تحتوي معايير الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشمل شهادة التحاليل البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. ويمكن توفير بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع معايير شوائب Lercanidipine غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ناردي، دانتي؛ ليوناردي، أميديو؛ جراتسياني، غابرييلي؛ بيانكي، جورجيو، ديسترات غير متماثلة من 1,4،2,6-ثنائي هيدرو-3,5،153016-ثنائي ميثيل-بيريدين-1،16-حمض ثنائي الكربوكسيل، شركة ريكورداتي سا للكيماويات والمستحضرات الصيدلانية، سويسرا، EP1990BXNUMX، XNUMX مايو XNUMX
- ألفاريز لويجي، أ؛ بوجول، س. سكويلا، جا؛ Nunez-Vergara, LJ، طريقة HPLC انتقائية لتحديد الليركانيديبين في الأقراص، مجلة التحليل الصيدلاني والطبي الحيوي، المجلد: 31، العدد: 1، الصفحات: 1-9، 2003
الأسئلة المتكررة
ما هي الخطوات التي يتم اتخاذها لتحديد وتوصيف شوائب ليركانيديبين؟
يتم إجراء اختبارات تحليلية واسعة النطاق لتحديد وتوصيف الشوائب في ليركانيديبين. تساعد تقنيات مثل قياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS) والتحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) في تحديد ملامح الشوائب.
هل يتم مراقبة شوائب ليركانيديبين طوال مدة صلاحيته؟
تتم مراقبة شوائب ليركانيديبين طوال مدة صلاحيتها لضمان بقاء مستوياتها ضمن الحدود المقبولة. تساعد دراسات الاستقرار في تقييم تدهورها وتكوينها بمرور الوقت.
هل يمكن إزالة أو تقليل شوائب ليركانيديبين من خلال عمليات التنقية؟
نعم، يمكن لعمليات التنقية أثناء تصنيع ليركانيديبين أن تساعد في إزالة الشوائب أو تقليلها. تساعد تقنيات مثل إعادة البلورة أو الترشيح أو التحليل اللوني على تحسين نقاء مادة الدواء.
كيف يجب تخزين شوائب ليركانيديبين من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب ليركانيديبين في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، ضمن 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.