تحميل المزيد
شاهدت 9 من 27 منتج
Lenvatinib
معلومات عامة
شوائب اللينفاتينيب واللينفاتينيب
DAICEL تقدم شركة فارما خيارات توصيل في جميع أنحاء العالم للتخليق المخصص لمعايير شوائب اللينفاتينيب، بما في ذلك معايير الشوائب المهمة مثل 2,4،7-ثنائي كلورو-6-ميثوكسيكينولين-3,4-كربوكساميد، 7،6-ثنائي كلورو-4-ميثوكسيكينولين-4-كربوكساميد، 3-( 7-أمينو-6-هيدروكسيفينوكسي)-4-ميثوكسيكينولين-2,3,5-كربوكساميد، 10-أمينو-XNUMX،XNUMX،XNUMX-ترايكلوروفينول، شوائب كلورو لينفاتينيب، شوائب لينفاتينيب-XNUMX وأكثر. تلعب معايير الشوائب هذه دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة اللينفاتينيب، وهو مكون صيدلاني نشط.
Lenvatinib [CAS: 417716-92] هو مثبط لمستقبل التيروزين كيناز متاح عن طريق الفم وعامل مضاد للأورام. يعالج سرطان الخلايا الكلوية المقاوم وسرطان الغدة الدرقية النخاعي النقيلي المتقدم.
لينفاتينيب: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج اللينفاتينيب سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاكتشاف أو المتقدم (HCC)، وسرطان الغدة الدرقية المتمايز المقاوم لليود المشع (DTC)، وسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC). يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Lenvima، وهو مثبط متعدد مستقبلات التيروزين كيناز الذي يثبط بشكل فعال مستقبلات VEGF، مما يؤدي إلى تأثيرات قوية مضادة لتولد الأوعية. علاوة على ذلك، يحجب اللينفاتينيب FGFR وRET وPDGFRa وKIT، مما يتسبب في قمع تكاثر الخلايا الخبيثة.
هيكل اللينفاتينيب وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للينفاتينيب هو 4-[3-كلورو-4-[[(سيكلوبروبيلامينو)كربونيل]أمينو]فينوكسي]-7-ميثوكسي-6-كينولينكاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C21H19CIN4O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 426.9 جم / مول.
يمنع اللينفاتينيب أنشطة الكيناز لمستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ومستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (FGF)، FGFR1، 2، 3، و4.
شوائب اللينفاتينيب والتوليف
أثناء الإنتاج1 من Lenvatinib، يمكن أن تتشكل الشوائب كمنتجات ثانوية أو منتجات تحلل. وقد تنشأ من المواد الأولية، أو المواد الوسيطة، أو ظروف التفاعل. ومن الأهمية بمكان تحديد وتوصيف ومراقبة هذه الشوائب لضمان سلامة وفعالية الدواء. تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) على اكتشاف الشوائب وتحديد كميتها. تضمن إجراءات مراقبة الجودة الصارمة بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة، وبالتالي الحفاظ على نقاء وجودة اللينفاتينيب.
تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Lenvatinib. نحن نقدم مجموعة من معايير شوائب اللينفاتينيب، مثل 2,4-ثنائي كلورو-7-ميثوكسي كينولين-6-كربوكساميد، و3,4-ثنائي كلورو-7-ميثوكسي كينولين-6-كربوكساميد، و4-(4-أمينو-3-هيدروكسيفينوكسي). -7-ميثوكسيكينولين-6-كاربوكساميد، 4-أمينو-2,3,5،10،1-ترايكلوروفينول، لينفاتينيب كلورو شوائب، لينفاتينيب شوائب-13 وأكثر. تحتوي معايير الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشمل شهادة التحليل البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء XNUMXH NMR وXNUMXC NMR وIR وMASS وHPLC2. ويمكن توفير بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع معايير شوائب Lenvatinib غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فوناهاشي، ياسوهيرو؛ تسوروكا، أكيهيكو؛ ماتسوكورا، ماسايوكي؛ هانيدا، تورو؛ فوكودا، يوشيو؛ كاماتا، جونيتشي؛ تاكاهاشي، كيكو؛ ماتسوشيما، توموهيرو؛ ميازاكي، كازوكي؛ نوموتو، كينيتشي؛ وآخرون، المركبات الحلقية العطرية النيتروجينية كعوامل مضادة للسرطان، EP1415987B1، 28 فبراير 2007
- مانو، يوجي؛ كوسانو، كازوتومي، طريقة LC-MS/MS معتمدة لتقدير اللينفاتينيب الكلي وغير المنضم في مصل الدم البشري لدراسات ربط البروتين عن طريق غسيل الكلى المتوازن، مجلة التحليل الدوائي والطبي الحيوي، المجلد: 114، الصفحات: 82-87، 2015
الأسئلة المتكررة
كيف تتشكل الشوائب في اللينفاتينيب؟
يمكن أن تتشكل الشوائب في اللينفاتينيب أثناء عملية التصنيع، أو ظروف التخزين، أو بسبب التفاعلات مع المكونات الأخرى. عوامل مثل درجة الحرارة، ودرجة الحموضة، والتعرض للضوء يمكن أن تساهم في تكوين الشوائب.
ما هي الحدود المقبولة لشوائب اللينفاتينيب؟
توفر السلطات التنظيمية، مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو المجلس الدولي للتنسيق (ICH)، إرشادات حول الحدود المقبولة للشوائب في اللينفاتينيب لضمان سلامته وجودته.
هل يمكن أن تؤثر شوائب اللينفاتينيب على فعاليته أو سلامته؟
الشوائب الموجودة في اللينفاتينيب لديها القدرة على التأثير على فعاليتها أو سلامتها. وقد يكون لبعضها تأثيرات سامة أو يغير الخصائص العلاجية للدواء، مما يجعل من الضروري السيطرة عليها ضمن الحدود المقبولة.
كيف يجب تخزين شوائب اللينفاتينيب من حيث درجة الحرارة؟
التوصية هي تخزين شوائب اللينفاتينيب في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.