لاتريبيردين
معلومات عامة
شوائب لاتريبيردين ولاتريبيردين
DAICEL تقدم شركة Pharma خيارات تسليم عالمية للتخليق المخصص لشوائب Latrepirdine، بما في ذلك معايير الشوائب، مثل Latrepirdine Impurity 2، وLatrepirdine Impurity-1، وLatrepirdine N-oxyde. تلعب هذه الشوائب دورًا حيويًا في تقييم نقاوة وسلامة عقار لاتربيردين، وهو مكون صيدلاني نشط.
التحقيق في فوائده العلاجية المحتملة، Latrepirdine [CAS: 3613-73] هو مركب ينتمي إلى فئة الميثيل بيريدين والبيريدو إندول. يعالج مرض الزهايمر ومرض هنتنغتون.
لاتريبيردين: الاستخدام والتوافر التجاري
تم تسويق Latrepirdine في البداية كمضاد للهستامين غير انتقائي في روسيا وتم إعادة استخدامه لاحقًا كعلاج لمرض الزهايمر (AD) ومرض هنتنغتون (HD). ومع ذلك، نظرًا لنطاقها الواسع من الوظائف العصبية، فإن استكشاف تخليق مركبات مماثلة هيكليًا ودراسة آثارها على الأهداف العلاجية يمكن أن يؤدي إلى علاجات جديدة للخرف.
هيكل لاتربيردين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للاتربيردين هو 2,3,4,5-Tetrahydro-2,8-dimethyl-5-[2-(6-methyl-3-pyridinyl)ethyl]-1H-pyrido[4,3-b]indole . صيغته الكيميائية هي C21H25N3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 319.4 جم / مول.
يمنع Latrepirdine نشاط مستقبلات الهستامين H1. كما أنه يؤثر على تدفق الدم التاجي وانقباض عضلة القلب. لا تزال آليات عمل الدواء الدقيقة وكيفية مساهمته في الفوائد السريرية غير مؤكدة.
شوائب لاتريبردين وتوليفها
لاتريبيردين هو دواء يعالج مرض الزهايمر. كما هو الحال مع أي مركب صيدلاني، يمكن أن يحتوي اللاتيربيردين على شوائب. يمكن أن تنشأ الشوائب الموجودة في اللاتريبيردين من عملية التصنيع1 أو عوامل خارجية . تشتمل شوائب اللاتريبيردين الشائعة في التركيبات على مركبات ذات صلة، مثل الأيزومرات أو منتجات التحلل. يمكن أن تنتج عن التوليف أو ظروف التخزين أو التفاعلات مع مواد أخرى. من الأهمية بمكان بالنسبة لمصنعي الأدوية مراقبة مستويات الشوائب الموجودة في اللاتريبيردين والتحكم فيها بعناية لضمان سلامتها وفعاليتها. تساعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة على تقليلها والحفاظ على أعلى المعايير الصيدلانية الخاصة بـLatrepirdine.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب Latrepirdine. نحن نقدم مجموعة من معايير شوائب Latrepirdine، مثل Latrepirdine Impurity 2، وLatrepirdine Impurity-1، وLatrepirdine N-oxyde. تحتوي الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشتمل شهادة التحاليل على البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC. نقدم بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع شوائب لاتريبيردين غير معروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
ما هي التدابير التي يمكن أن تتحكم في شوائب اللاتريبيردين أثناء التعبئة والتغليف؟
تحمي مواد التغليف المناسبة Latrepirdine من التعرض للضوء والرطوبة والعوامل البيئية الأخرى ويمكن أن تساعد في التحكم في الشوائب أثناء التعبئة.
هل يمكن أن تختلف شوائب اللاتريبيردين بناءً على عملية التصنيع المستخدمة؟
يمكن أن يؤثر اختيار عملية التصنيع على ملف الشوائب في Latrepirdine. يمكن أن تؤدي الطرق الاصطناعية المختلفة أو الاختلافات في ظروف التفاعل إلى اختلاف أشكال الشوائب.
هل هناك طرق محددة لإزالة شوائب اللاتربيردين من الدواء أثناء التنقية؟
يمكن لتقنيات التنقية مثل إعادة البلورة، والكروماتوغرافيا العمودية، والترشيح، والاستخلاص إزالة الشوائب من اللاتريبيردين.
كيف يجب تخزين شوائب اللاتربيردين من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب اللاتريبيردين في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، ضمن 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.