ابيتالول

معلومات عامة

شوائب لابيتالول ولابيتالول 

DAICEL تقدم فارما خيارات توصيل عالمية لتركيب شوائب لابيتالول حسب الطلب، بما في ذلك الشوائب مثل (R، R)-لابيتالول، (R، S)-لابيتالول، (S، R)-لابيتالول، (S، S)-لابيتالول، 5- [2-[Bis(phenylmethyl)amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxybenzamide (قاعدة لابيتالول-بيسبنزيل]، 5,5،XNUMX-ديمو أسيتيل ساليسيلامايد، ولابيتالول إمبوريتي سي. تعمل هذه الشوائب على تقييم نقاء وسلامة لابيتالول، وهو مركب نشط العنصر الصيدلاني.

ابيتالول [CAS: 36894-69]، وهو مضاد بيتا الأدرينالي غير الانتقائي والجيل الثالث الانتقائي لمضادات ألفا -1 الأدرينالية ، ويظهر تأثيرات توسع الأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم. يعالج ارتفاع ضغط الدم، حيث يعمل كمضاد للألفا الأدرينالية والبيتا الأدرينالية. بالإضافة إلى ذلك، فهو يعمل كعامل خافض لضغط الدم وعامل متعاطف.

لابيتالول: الاستخدام والتوافر التجاري 

لابيتالول هو دواء يتم تسويقه تحت أسماء تجارية مختلفة مثل نورمودين وترانديت. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني، بدءًا من الحالات العاجلة/الطارئة إلى ارتفاع ضغط الدم المزمن المستقر. يعالج لابيتالول أيضًا ارتفاع ضغط الدم الحاد أثناء الحمل، وارتفاع ضغط الدم المرتبط بالسكتة الإقفارية الحادة، والنزيف داخل الجمجمة، بما في ذلك النزف تحت العنكبوتية.

هيكل لابيتالول وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Labetalol هو 2-Hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-methyl-3-phenylpropyl)amino]ethyl]benzamide. صيغته الكيميائية هي C₁₉H₂₄N₂O₃ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 328.4 جم / مول.

يثبط اللابيتالول التحفيز الأدرينالي لوظيفة الخلايا البطانية. وهو يعمل على مستقبلات بيتا في العضلات الملساء القصبية والأوعية الدموية مما يؤدي إلى انخفاض في التحفيز الأدرينالي.

شوائب لابيتالول والتوليف

يعالج دواء لابيتالول ارتفاع ضغط الدم. كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، قد يحتوي لابيتالول على شوائب. يمكن أن تنشأ أثناء التصنيع¹ أو من خلال عوامل خارجية. يمكن أن تختلف شوائب اللابيتالول، لكنها عادة ما ترتبط بتخليق الدواء أو تحلله. تشتمل شوائب اللابيتالول الشائعة الموجودة في التركيبات على مركبات ذات صلة، مثل الدياستيريومرات أو المتصاوغات الضوئية، ومنتجات التحلل، التي قد تنجم عن التعرض للضوء أو الحرارة أو الرطوبة. يحتاج مصنعو الأدوية إلى مراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها لضمان سلامة وفعالية لابيتالول.

تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لتحضير شوائب Labetalol. نحن نقدم مجموعة من معايير شوائب لابيتالول، مثل (R، R)-لابيتالول، (R، S)-لابيتالول، (S، R)-لابيتالول، (S، S)-لابيتالول، 5-[2-[مكرر (فينيل ميثيل) أمينو] -1-هيدروكسي إيثيل] -2-هيدروكسي بنزاميد (قاعدة لابيتالول-بيسبنزيل]، 5,5،1-ثنائي برومو أسيتيل ساليسيلامايد، ولابيتالول إمبوريتي سي. الشوائب لدينا مصحوبة بشهادة تحليل مفصلة (CoA) تتضمن فحصًا شاملاً تقرير التوصيف يشمل CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات، 13H NMR، XNUMXC NMR، IR، MASS، وتحليل نقاء HPLC². ويمكن توفير بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع شوائب لابيتالول غير المعروفة، ومنتجات التحلل، والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية لابيتالول العام. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.