كيتوبروفين
معلومات عامة
شوائب الكيتوبروفين والكيتوبروفين
DAICEL تقدم شركة Pharma خيارات توصيل عالمية لتركيب مخصص من شوائب الكيتوبروفين، بما في ذلك Ketoprofen-R-Isomer وKetoprofen-S-Isomer. تلعب هذه الشوائب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة الكيتوبروفين، وهو مكون دوائي نشط.
كيتوبروفين [CAS: 22071-15] هو مشتق من حمض البروبيونيك وهو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) يمتلك خصائص مضادة للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة. وهو نفس فئة الإيبوبروفين، وهو دواء مسكن آخر مضاد للالتهابات وخافض للحرارة. يعالج الكيتوبروفين التهاب المفاصل الروماتويدي وهشاشة العظام.
كيتوبروفين: الاستخدام والتوافر التجاري
الكيتوبروفين، المتوفر تحت أسماء تجارية مثل Actron، وNexcede، وOrudis، وOruvail، هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) لعلاج الألم الحاد والتهاب المفاصل المزمن. إنه يمارس تأثيراته عن طريق تثبيط إنزيمات سيكلو أوكسجيناز I و II، مما يقلل من تكوين سلائف البروستاجلاندين والثرومبوكسان. فهو يقلل من تخليق البروستاجلاندين، مما يوفر فوائد علاجية مثل التأثيرات المضادة للالتهابات والمسكنات وخافضات الحرارة.
هيكل كيتوبروفين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للكيتوبروفين هو حمض 3-بنزويل-ألفا-ميثيلبنزين أسيتيك. صيغته الكيميائية هي C16H14O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 254.28 جم / مول.
كيتوبروفين يثبط تخليق البروستاجلاندين والليكوترين وله نشاط مضاد للبراديكينين. بالإضافة إلى ذلك، يمنع كيتوبروفين تراكم الصفائح الدموية عن طريق تثبيط تخليق الثرومبوكسان A2.
شوائب الكيتوبروفين والتوليف
يمكن أن تنشأ الشوائب، بما في ذلك المواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومنتجات التحلل، في الكيتوبروفين، وهو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID). قد تتشكل هذه الشوائب أثناء عملية التصنيع1أو المواد الأولية أو الوسيطة أو ظروف التخزين. تساعد المراقبة والمراقبة الصارمة لهذه الشوائب على ضمان سلامة الدواء وفعاليته. وضعت السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مبادئ توجيهية ومستويات الشوائب في المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك الكيتوبروفين. يلتزم المصنعون بهذه اللوائح ويجرون اختبارات شاملة لتحديد الشوائب وتحديد كميتها، مما يضمن أنها تقع ضمن الحدود المقبولة.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب الكيتوبروفين مثل Ketoprofen-R-Isomer وKetoprofen-S-Isomer. نحن نقدم مركبات الكيتوبروفين التي تحمل علامة الديوتيريوم، وKetoprofen-D3، وKetoprofen-R-Isomer-D3، وKetoprofen-S-Isomer-D3 الضرورية لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/BE. تحتوي الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب كيتوبروفين غير معروفة، ومنتجات التحلل، والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية كيتوبروفين العام. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فارج دانيال. ميسر، ماير ن.؛ موتونييه، (3-بنزويل فينيل) أحماض الألكانويك، كلود، رون بولينك إس إيه، GB1164585A، 17 سبتمبر 1969
- جيفريز، TM؛ توماس، WOA؛ بارفيت، آر تي، تحديد الكيتوبروفين في البلازما والبول بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 162، العدد: 1، الصفحات: 122-4، 1979
الأسئلة المتكررة
هل يمكن أن تختلف مستويات الشوائب في الكيتوبروفين بين الشركات المصنعة المختلفة؟
يمكن أن تختلف مستويات شوائب الكيتوبروفين بين الشركات المصنعة حيث يستخدم كل مصنع عمليات أو مواد أولية، مما يؤدي إلى اختلافات في ملفات تعريف الشوائب. تضمن المعايير التنظيمية أن جميع الإصدارات تلبي معايير الجودة المقبولة.
هل يمكن لشوائب الكيتوبروفين أن تخضع للتحول أو التحويل البيني مع مرور الوقت؟
نعم، الشوائب الموجودة في كيتوبروفين يمكن أن تخضع للتحول أو التحويل البيني، خاصة في ظل ظروف تخزين معينة. يمكن أن يؤدي إلى تكوين شوائب جديدة أو تغييرات في ملف شوائب الدواء.
ما المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب الكيتوبروفين؟
يشيع استخدام الميثانول أو الأسيتونيتريل كمذيب عند تحليل العديد من الشوائب في الكيتوبروفين.
كيف يجب تخزين شوائب الكيتوبروفين من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب كيتوبروفين في درجة حرارة الغرفة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.