Iopamidol

معلومات عامة

شوائب يوباميدول و يوباميدول  

DAICEL تقوم شركة فارما بتوليف معايير الشوائب لليوباميدول، وهو مكون صيدلاني نشط. نحن نقدم معايير شوائب مهمة مثل 2,3،XNUMX- ثنائي هيدروكسي بروبيل أيزومر / إيزو يوباميدول، Bis-Dimethylamino Iopamidol، مشتق هيدروكسي إيثيل (أو) بوتيل (أو) EP Impurity-J، Iso Iso Iopamidol، N، N مشتق أمين ثنائي ميثيل، ثنائي ميثيل amino Iopamidol، وIopamidol EP Impurity-F، وO-Acetyl Iopamidol/ AP ADI، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة Iopamidol. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة من معايير شوائب Iopamidol لتلبية احتياجات العملاء المحددة وخيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

Iopamidol [CAS: 60166-93] هو عامل تباين غير أيوني وقابل للذوبان في الماء يستخدم في الإجراءات الإشعاعية مثل تصوير النخاع، وتصوير المفاصل، وتصوير أوعية الكلى، وتصوير الشرايين، وما إلى ذلك. وهو مركب بنزين ديكاربوكساميد ويعمل كوسيلة معتمة للأشعة في هذه الإجراءات.

يوباميدول: الاستخدام والتوافر التجاري  

Isovue-128، Isovue-200، وما إلى ذلك، هي العلامات التجارية التي يتوفر تحتها Iopamidol. وهو عبارة عن وسط تباين إشعاعي غير أيوني وقابل للذوبان في الماء يحتوي على اليود العضوي. يخدم Iopamidol غرض حجب الأشعة السينية، مما يسمح برؤية هياكل الجسم التي تفتقر إلى اليود. ترتبط درجة العتامة الملحوظة ارتباطًا مباشرًا بكمية عامل التباين المعالج باليود الموجود في مسار الأشعة السينية. يلعب توزيع اليوباميدول والتخلص منه دورًا حاسمًا في تصور هياكل الجسم.

هيكل يوباميدول وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Iopamidol هو N1، N3-Bis[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethyl]-5-[[(2S)-2-hydroxy-1-oxopropyl]amino]-2,4,6-triiodo -1,3-بنزين ثنائي كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C₁₇H₂₂I₃N₃O₈ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 777.1 جم / مول.

يعزز Iopamidol التصوير المقطعي المحوسب للدماغ بكفاءة شعاعية.

شوائب اليوباميدول والتوليف

تعد مراقبة وتحليل الشوائب في اليوباميدول أمرًا ضروريًا لضمان جودته وسلامته كوسيلة تباين شعاعي. ويمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة، بما في ذلك عملية التوليف وظروف التخزين. ومن الضروري مراقبة ومراقبة مستويات الشوائب في كل مرحلة من مراحل التحضير. تساعد التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) في تحديد ملامح الشوائب وتحديد كميتها. يمكن لتدابير مراقبة الجودة الصارمة تلبية المتطلبات التنظيمية والحفاظ على نقاء وسلامة اليوباميدول. يساعد الاختبار والمراقبة المنتظمان على تقليل الشوائب وضمان الجودة المطلوبة لعامل التباين.

تقوم Daicel Pharma، وفقًا لمعايير cGMP، بتشغيل منشأة تحليلية حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Iopamidol مثل 2,3،1- Dihydroxypropyl isomer /Iso Iopamidol، Bis-Dimethylamino Iopamidol، مشتق هيدروكسي إيثيل (أو) بوتيل (أو) EP Impurity-J ، Iso Iso Iopamidol، N، N Dimethyl amino مشتق، Dimethyl amino Iopamidol، Iopamidol EP Impurity-F، وO-Acetyl Iopamidol/ AP ADI. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب هذه، مما يوفر تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف. تتضمن CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 13H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل XNUMXC-DEPT. يمكننا تصنيع معايير شوائب Iopamidol غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.