ايوهكسول

معلومات عامة

شوائب Iohexol و Iohexol

DAICEL تقوم شركة Pharma بتصنيع معايير النجاسة من الدرجة الأولى لـ Iohexol ، وهو مكون صيدلاني نشط. نحن نقدم معايير شوائب مهمة مثل EP IOHEXOL IMPURITY F / Iohexol impurity F و EP IOHEXOL IMPURITY M / Iohexol impurity M و IOHEXOL EP IMPURITY G / Iohexol Impurity G و IOHEXOL EP IMPURITY H / Iohexol Impurity H و IOHEXOL / EPO النجاسة I ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء Iohexol وسلامته. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لمعايير شوائب Iohexol لتلبية احتياجات العملاء المحددة وخيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

في إجراءات التصوير الشعاعي المختلفة ، Iohexol [CAS: 66108-95] هو وسيط تباين فعال غير أيوني قابل للذوبان في الماء يستخدم في إجراءات التصوير الشعاعي. إنه مخصص لتصوير النخاع ، وتصوير المفاصل ، وتصوير الأوعية الدموية ، وتصوير الشرايين ، وطرق أخرى مماثلة. يتراوح تركيز Iohexol في الوسط من 140 إلى 350 ملليغرام من اليود لكل مليلتر.

Iohexol: الاستخدام والتوافر التجاري  

Omnipaque 12 ، Omnipaque 140 ، Oraltag ، إلخ ، هي العلامات التجارية التي تحتوي على Iohexol. Iohexol هو عامل تباين آمن وغير أيوني ومنخفض الأسمولية بوزن جزيئي 821 Da. يتم التخلص منه عن طريق الكلى من خلال الترشيح. لا يخضع لعملية التمثيل الغذائي أو الإفراز أو إعادة الامتصاص. Iohexol هو علامة ممتازة لمعدل الترشيح الكبيبي (GFR) ويعمل كبديل مناسب لأجهزة التتبع الراديوية ، والتي تتطلب معالجة خاصة والتخلص منها.

هيكل Iohexol وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Iohexol هو 5- [Acetyl (2,3،1-dihydroxypropyl) amino] -N3، N2,3-bis (2,4,6،1,3-dihydroxypropyl) -XNUMX،XNUMX،XNUMX-triiodo-XNUMX،XNUMX-benzenedicarboxamide. صيغته الكيميائية هي C₁₉H₂₆I₃N₃O₉ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 821.1 جم / مول.

الأيوهكسول ، بمحتواه العالي من اليود ، يعزز التصوير أثناء التصوير المقطعي

الامتحانات.

شوائب Iohexol والتوليف

يعد التحكم في الشوائب وتحليلها في Iohexol أمرًا حيويًا لضمان جودته وسلامته كعامل تباين. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة ، بما في ذلك العملية التركيبية¹ وظروف التخزين. من الضروري مراقبة الشوائب والتحكم فيها في كل مرحلة من مراحل التحضير. تساعد التقنيات التحليلية مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) في تحديد الشوائب والقياس الكمي. يمكن أن تفي تدابير مراقبة الجودة الصارمة بالمعايير التنظيمية وتضمن نقاء Iohexol وسلامته. يساعد الاختبار والمراقبة المنتظمان على تقليل الشوائب والحفاظ على جودة الدواء المطلوبة.

شركة Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير cGMP ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Iohexol مثل EP IOHEXOL IMPURITY F / Iohexol impurity F ، EP IOHEXOL IMPURITY M / Iohexol impurity M ، IOHEXOL EP IMPURITY G / Iohexol Impurity G ، IOHEXOL Impurity G ، IOHEXOL Impurity G H / Iohexol Impurity H ، و IOHEXOL EP IMPURITY I / Iohexol Impurity I. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب هذه ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC². عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تجميع معايير شوائب Iohexol أو منتجات التحلل غير المعروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.