اندوميثاسين

معلومات عامة

شوائب الإندوميتاسين والإندوميتاسين 

DAICEL تُصنِّع شركة فارما أعلى معايير النجاسة لمادة الإندوميتاسين ، وهو مكون دوائي فعال. نحن نقدم معايير شوائب مهمة مثل 1- (3-Chlorobenzoyl) -5-methoxy-2-methyl-1H-indole و Indomethacin alpha monoglyceride و Indomethacin EP Impurity-E ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء والسلامة من إندوميثاسين. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لمعايير شوائب إندوميثاسين لتلبية احتياجات العملاء المحددة وخيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

اندوميثاسين [CAS: 53-86] هو مشتق إندول اصطناعي غير ستيرويدي مع خصائص وقائية كيميائية ونشاط مضاد للالتهابات. يعمل كعامل مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAIA) ويعرض تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة. عن طريق تثبيط انزيمات الأكسدة الحلقية ، المسؤولة عن تكوين البروستاجلاندين وغيرها من autacoids ، فإنها تعمل كمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. علاوة على ذلك ، يعيق الإندوميتاسين أيضًا حركة الكريات البيض متعددة الأشكال.

إندوميثاسين: الاستخدام والتوافر التجاري  

Indocin و Indocin SR و Indo-Lemmon و Tivorbex هي الأسماء التجارية للأدوية التي تحتوي على الإندوميتاسين. إندوميثاسين هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (NSAID). يمنع تخليق البروستاجلاندين الضروري للالتهاب والألم والحمى. الدواء مخصص للألم الحاد والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق وهشاشة العظام والتهاب الجراب والتهاب المفاصل النقرسي والقناة الشريانية السالكة.

هيكل الإندوميتاسين وآلية عمله

الاسم الكيميائي للإندوميتاسين هو 1- (4-كلوروبنزويل) -5-ميثوكسي-2-ميثيل -1H-إندول-3-حمض أسيتيك. صيغته الكيميائية هي C₁₉H₁₆ClNO_4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 357.8 جم / مول.

يثبط الإندوميتاسين إنزيمات الأكسدة الحلقية (COX-1 و COX-2) ويمنع تخليق البروستاجلاندين.

شوائب الإندوميتاسين والتوليف

السيطرة على التوليف¹وتحليل وشوائب الإندوميتاسين أمر بالغ الأهمية لضمان جودة الدواء وسلامته. أثناء التركيب والتخزين ، يمكن أن تظهر الشوائب ومن المحتمل أن تؤثر على فعالية واستقرار الإندوميتاسين. تساعد الطرق الاصطناعية المختلفة على تخليق الإندوميتاسين ومراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها عن كثب في كل خطوة. تساعد التقنيات التحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، والكروماتوغرافيا السائلة (LC) ، وقياس الطيف الكتلي (MS) في تحليل وتحديد كمية الشوائب. يمكن أن تلتزم تدابير مراقبة الجودة الصارمة بالمتطلبات التنظيمية وتحافظ على نقاء الإندوميتاسين وسلامته.

تدير Daicel Pharma ، وفقًا لمعايير cGMP ، مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب إندوميثاسين مثل 1- (3-Chlorobenzoyl) -5-methoxy-2-methyl-1H-indole و Indomethacin alpha monoglyceride و Indomethacin EP Impurity-E . نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب هذه ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع معايير شوائب غير معروفة للإندوميتاسين أو منتجات تحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.