Glimepiride

معلومات عامة

شوائب جليمبيريد وجليمبيريد

DAICEL تقدم شركة Pharma خيارات تسليم عالمية لتركيب مخصص لشوائب Glimepiride، بما في ذلك الشوائب مثل Cis Isomer of MCI-Glimepiride، وCyclohexyl carboxyl Glimepiride، وTrans-hydroxy Glimepiride. تلعب هذه الشوائب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة جليميبريد، وهو مكون دوائي نشط.

Glimepiride [CAS: 93479-97] هو دواء طويل المفعول من الجيل الثالث من السلفونيل يوريا. يخفض مستويات السكر في الدم ويحفز إفراز الأنسولين. بفضل مدة مفعوله الطويلة وتأثيراته الخافضة لسكر الدم، يعد Glimepiride خيارًا فعالًا لإدارة مرض السكري.

جليميبيريد: الاستخدام والتوافر التجاري  

تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج داء السكري من النوع 2، جليميبيريد هو دواء من الجيل الثاني من السلفونيل يوريا. يعزز التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين. يستخدم جليميبيريد في الحالات التي لا يتحمل فيها الميتفورمين. أماريل هو الاسم التجاري الذي يتوفر تحته جليميبريد.

هيكل جليمبيريد وآلية العمل  

الاسم الكيميائي لـ Glimepiride هو 3-إيثيل-4-ميثيل-N-(4-(N- ((4-ميثيل سيكلوهكسيل) كاربامويل) سلفامويل) فينيثيل) -2-أوكسو-2,5،1-ثنائي هيدرو-1H-بيرول-XNUMX -كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C₂₄H₃₄N₄O₅S ، ووزنه الجزيئي حوالي 490.6 جم / مول.

يحفز الجليميبيريد إطلاق الأنسولين من خلايا البنكرياس العاملة.

شوائب جليميبيريد والتوليف

يمكن أن تتشكل شوائب جليميبيريد أثناء عملية التوليف¹أو التخزين أو الاستخدام، الناتج عن عوامل مختلفة مثل التفاعلات الجانبية والتدهور. تساعد الطرق التحليلية مثل HPLC وLC-MS وNMR وIR في تحليل هذه الشوائب وتحديد كميتها. وتشمل تدابير المراقبة تحسين الظروف الاصطناعية، وخطوات التنقية، وتنفيذ التكنولوجيا التحليلية المتقدمة. تعتبر ظروف التخزين والتعبئة المناسبة ضرورية لتقليل تكون الشوائب أثناء التخزين. تساعد دراسات الاستقرار في تقييم ملفات تعريف الشوائب مع مرور الوقت. الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية يضمن جودة وسلامة Glimepiride.

تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لتجميع معايير شوائب Glimepiride. نحن نقدم مجموعة من شوائب Glimepiride، مثل Cis Isomer of MCI-Glimepiride، وCyclohexyl carboxyl glimepiride، وTrans-hydroxy Glimepiride. تحتوي معايير الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشمل CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات، بما في ذلك تحليل نقاء 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وHPLC². نقدم بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع شوائب جليميبيريد غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.