جيمراسيل
معلومات عامة
شوائب Gimeracil و Gimeracil
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب لمكوِّن دوائي نشط Gimeracil. نحن نقدم شوائب مهمة مثل 5-Chloro-4-methoxy-2 (1H) -pyridinone / Gimeracil Impurity 7 و Gimeracil Impurity 16 و Gimeracil Impurity 3 ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء Gimeracil وسلامته. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Gimeracil لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
عن طريق تثبيط إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) ، Gimeracil [CAS: 103766-25]مشتق بيريدين يعزز بشكل فعال نشاط مضاد الأورام للفلوروبيريميدين. يساعد Gimeracil على زيادة فعالية الأدوية القائمة على الفلوروبيريميدين عن طريق منع انهيارها في الجسم.
Gimeracil: الاستخدام والتوافر التجاري
عندما يقترن مع سيسبلاتين ، Gimeracil ، كجزء من منتج Teysuno ، يعالج سرطان المعدة (المعدة) المتقدم عند البالغين. إنه جزء من العلاج بمضادات الأورام.
هيكل Gimeracil وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Gimeracil هو 5-Chloro-4-hydroxy-2 (1H) -pyridinone. صيغته الكيميائية هي C5H4ClNO2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 145.54 جم / مول.
يمنع Gimeracil انهيار 5-FU الذي يعمل ضد الخلايا السرطانية. يمنع إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) المسؤول عن تحلل 5-FU.
شوائب Gimeracil والتوليف
أثناء التوليف1 من Gimeracil ، قد تنشأ شوائب مختلفة. تتضمن بعض الشوائب الشائعة مشتقات بيريدين ذات الصلة ، أو المنتجات الثانوية الناتجة عن التفاعلات الجانبية للتفاعل ، أو التحويل غير الكامل لمواد البدء. يمكن أن تؤثر على نقاء واستقرار وفعالية Gimeracil. لذلك ، تساعد تدابير مراقبة الجودة الصارمة في مراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها أثناء العملية التركيبية.
لدى Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير cGMP ، مرفق تحليلي حيث نقوم بإعداد شوائب Gimeracil مثل 5-Chloro-4-methoxy-2 (1H) -pyridinone / Gimeracil Impurity 7 و Gimeracil Impurity 16 و Gimeracil Impurity 3. نحن نقدم مجموعة شاملة شهادة تحليل (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Gimeracil أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
كيف يؤثر وجود شوائب Gimeracil على العمر الافتراضي للدواء؟
يمكن أن يساهم وجود الشوائب في Gimeracil في تدهورها بمرور الوقت ، مما قد يقلل من مدة صلاحيتها. لذلك ، فإن ظروف التخزين المناسبة ، بما في ذلك التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، ضرورية للحفاظ على استقرار وجودة Gimeracil طوال فترة صلاحيتها المحددة.
هل يمكن أن تؤدي شوائب Gimeracil إلى تفاعلات دوائية أو مضاعفات مع أدوية أخرى؟
التفاعلات الدوائية أو المضاعفات التي تسببها الشوائب في Gimeracil غير محتملة. ومع ذلك ، يمكن أن تؤثر على جودة وفعالية الدواء ، مما قد يؤثر بشكل غير مباشر على التفاعلات الدوائية أو النتائج العلاجية عند استخدام Gimeracil مع أدوية أخرى.
كم مرة يتم رصد مستويات الشوائب في Gimeracil أثناء عملية التصنيع؟
تتم مراقبة مستويات الشوائب في Gimeracil بشكل مستمر طوال عملية التصنيع لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية. يتم إجراء الاختبارات والتحليلات المنتظمة في مراحل مختلفة للحفاظ على نقاء الدواء وجودته المطلوبة.
كيف يجب تخزين شوائب Gimeracil من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب Gimeracil في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.