جيمسيتابين

معلومات عامة

شوائب الجيمسيتابين والجيمسيتابين

DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Gemcitabine ، وهو مكون دوائي فعال. نقدم شوائب مثل 1'-Epi Gemcitabine و 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء Gemcitabine وسلامته. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Gemcitabine لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.

جيمسيتابين [CAS: 95058-81] هو مركب مشتق من 2′-deoxycytidine يحتوي على ذرات الفلور المرتبطة بالموضع 2′. يعالج سرطان الثدي وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان البنكرياس وسرطان المثانة. يثبط الجيمسيتابين اختزال الريبونوكليوتيد ، مما يعيق تخليق الحمض النووي. كما أنه يعمل كدواء أولي وقد تم تحديده كمثبط لإنزيم EC 1.17.4.1.

Gemcitabine: الاستخدام والتوافر التجاري  

Gemcitabine ، المتوفر تحت Gemzar و Infugem ، هو عامل علاجي كيميائي متعدد الاستخدامات يستخدم بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. يجد التطبيق في مختلف علاجات السرطان. بالاشتراك مع [كاربوبلاتين] ، يعالج Gemcitabine سرطان المبيض المتقدم الذي انتكس بعد ستة أشهر على الأقل من إكمال العلاج القائم على البلاتين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي والذين سبق أن فشلوا في العلاج الكيميائي المساعد المحتوي على الأنثراسيكلين ، فإن Gemcitabine بالاشتراك مع [باكليتاكسيل] يعمل كخيار علاجي من الدرجة الأولى. في حالة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ، يوصى باستخدام Gemcitabine ، إلى جانب [سيسبلاتين] ، كعلاج أولي للحالات غير القابلة للتشغيل والمتقدمة محليًا (المرحلة IIIA أو IIIB) أو النقيلية (المرحلة الرابعة). يعالج Gemcitabine و cisplatin سرطان الخلايا الانتقالية من المرحلة الرابعة (TCC) في المثانة. أخيرًا ، Gemcitabine مخصص للمرضى الذين سبق أن عولجوا بالفلورويوراسيل.

هيكل جيمسيتابين وآلية عمله

الاسم الكيميائي لـ Gemcitabine هو 2′-Deoxy-2 ، 2′-ديفلوروسيتيدين. صيغته الكيميائية هي C₉H₁₁F₂N₃O₄ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 263.20 جم / مول.

يقتل Gemcitabine الخلايا التي تخضع لتخليق الحمض النووي (المرحلة S). يمنع اختزال الريبونوكليوتيد لتحفيز تكوين ديوكسينوكليوزيد ثلاثي الفوسفات لتخليق الحمض النووي.

شوائب الجيمسيتابين والتوليف

أثناء التوليف¹ من Gemcitabine ، قد تتشكل الشوائب. يمكن أن تؤثر على نقاء واستقرار وفعالية جيمسيتابين. لذلك ، من الضروري التحكم في مستويات الشوائب وتقليلها أثناء العملية التركيبية من خلال تدابير صارمة لمراقبة الجودة. تساعد تقنيات التنقية الفعالة ، مثل كروماتوغرافيا العمود وإعادة التبلور ، على إزالة الشوائب وضمان إنتاج جيمسيتابين عالي الجودة للاستخدام العلاجي.

لدى Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة ، وسيلة تحليلية حديثة حيث نقوم بإعداد شوائب جيمسيتابين مثل 1'-Epi Gemcitabine و 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. يتضمن CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC². عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب أو منتجات تحلل من Gemcitabine غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.