Ganciclovir
معلومات عامة
شوائب Ganciclovir و Ganciclovir
دايسيل فارما يصنع شوائب Ganciclovir عالية الجودة مثل Ganciclovir dimer و Ganciclovir Divalinate و Ganciclovir Mono N-Methyl Valinate (مزيج من Diastereomers) والمركب A المرتبط بـ Ganciclovir ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمستحضرات الصيدلانية النشطة المكون Ganciclovir. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Ganciclovir وتوصيلها عالميًا.
Ganciclovir [سجل المستخلصات الكيميائية: 82410-32-0] هو أحد مشتقات الجوانين الاصطناعية ذات الخصائص المضادة للفيروسات. يعالج عدوى الفيروس المضخم للخلايا لدى المصابين بالإيدز. يعمل هذا الدواء كعامل مضاد للفيروسات ودواء مضاد للعدوى.
Ganciclovir: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم Ganciclovir لإدارة عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) ، التي تؤثر على العينين والقولون والمريء في مرضى الإيدز أو ضعف جهاز المناعة. لمنع وعلاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا في المرضى الذين خضعوا لعمليات زرع. يتم تناول الدواء عن طريق الفم أو عن طريق الوريد. وهي متوفرة تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Cytovene و Ganzyk-Rtu و Ganciclovir Sodium و Vitrasert و Zirgan.
هيكل Ganciclovir وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Ganciclovir هو 2-Amino-1,9-dihydro-9 - [2-hydroxy-1- (hydroxymethyl) ethoxy] methyl] -6H-purin-6-one. صيغته الكيميائية هي C9H13N5O4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 255.23 جم / مول.
Ganciclovir هو دواء مضاد للفيروسات ونظير اصطناعي لـ 2'-deoxyguanosine. يمنع تكاثر الفيروس المضخم للخلايا البشري (CMV).
شوائب Ganciclovir والتوليف
شوائب Ganciclovir هي مواد غير مرغوب فيها تتشكل أثناء التصنيع1,2 أو تخزين مادة أو منتج عقار جانسيكلوفير. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يعد فهم تكوين هذه الشوائب وتركيبها أمرًا ضروريًا لتحديدها والتحكم فيها والتأكد من أن الدواء عالي الجودة والنقاء.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Ganciclovir و Ganciclovir dimer و Ganciclovir Divalinate و Ganciclovir Mono N-Methyl Valinate (مزيج من Diastereomers) والمركب المرتبط بـ Ganciclovir. البيانات ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. نحن نقدم أيضًا 13C-DEPT و CHN إذا طلب ذلك. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لإعداد أي منتج غير معروف من شوائب Ganciclovir أو تحللها.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Ogilvie ، Kelvin K. ، نظائر النوكليوزيد المفتوحة Ring ، ENS Biologicals Inc US4347360A ، 31 أغسطس 1982
- أوجيلفي ، كيلفن ك. Cheriyan ، Ukken O. ؛ راداتوس ، برونو ك. سميث ، كيندال أو. جالواي ، كارين س. Kennell ، Wiebke L. ، نظائر أسيكلوكليوزيد النشطة بيولوجيًا. ثانيًا. تركيب 9 - [[2-hydroxy-1- (hydroxymethyl) ethoxy] methyl] guanine (BIOLF-62) ، المجلة الكندية للكيمياء ، المجلد: 60 ، العدد: 24 ، الصفحات: 3005-10 ، 1982
- قناع ، GC ؛ جاكسون ، SE ؛ كينلي ، را. لي ، جي ، تحليل HPLC ذو المرحلة العكسية للدواء المضاد للفيروسات ، 9- [1,3،2-ثنائي هيدروكسي -8-بروبوكسي ميثيل] -جوانين (DHPG) ، مع الكشف عن قياس الأمبيرومتري ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة ، المجلد: 8 ، العدد: 1475 ، الصفحات: 88-1985 ، XNUMX
الأسئلة المتكررة
ما هي مصادر الشوائب في جانسيكلوفير؟
يمكن أن تنشأ الشوائب في Ganciclovir من مواد البدء أو الكواشف أو المنتجات الثانوية التي تشكلت أثناء التخليق. يمكن أن تحدث أيضًا أثناء تخزين الدواء أو تدهوره.
ما هو تأثير الشوائب على فعالية جانسيكلوفير؟
تقلل شوائب Ganciclovir من فعالية الدواء من خلال التنافس مع المكون النشط لمواقع ارتباط المستقبلات أو تقليل التوافر البيولوجي للدواء.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب جانسيكلوفير؟
الميثانول أو الماء مذيبات لتحليل معظم شوائب جانسيكلوفير.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب جانسيكلوفير؟
يتم تخزين شوائب Ganciclovir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.