فروفاتريبتان
معلومات عامة
شوائب فروفاتريبتان وفروفاتريبتان
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Frovatriptan ، وهو مكون دوائي فعال. نقدم شوائب مثل 1- (R) -Hydroxy Frovatriptan و 1- (S) -Hydroxy Frovatriptan ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة Frovatriptan. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Frovatriptan لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.
فروفاتريبتان [CAS: 158747-02] هو دواء ، وهو عضو من الجيل الثاني من أدوية التريبتان ، ويعمل بمثابة ناهض انتقائي لمستقبلات السيروتونين 5-HT1B / D. له تأثير مماثل لسوماتريبتان ، التريبتان الأولي وممثل هذه الفئة. يعطي Frovatriptan راحة فورية من نوبات الصداع النصفي.
Frovatriptan: الاستخدام والتوافر التجاري
يُباع فروفاتريبتان في إطار عقار Frova ، وهو دواء تريبتان لعلاج الصداع النصفي ، وخاصة تلك المرتبطة بالحيض. يسبب تضيق الأوعية الدموية في الشرايين والأوردة التي تمد الرأس بالدم. يساعد فروفاتريبتان في الوقاية قصيرة المدى من الصداع النصفي الناتج عن الدورة الشهرية.
هيكل Frovatriptan وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Frovatriptan هو (3R) -2,3,4,9،3،1،6-Tetrahydro-XNUMX- (methylamino) -XNUMXH-carbazole-XNUMX-carboxamide. صيغته الكيميائية هي C14H17N3O ووزنه الجزيئي حوالي 243.30 جم / مول.
يرتبط Frovatriptan بـ 5-HT1B و 5-HT1D مستقبلات وتمنع التوسع الزائد للشرايين خارج المخ وداخل الجمجمة.
شوائب فروفاتريبتان والتوليف
الشوائب في Frovatriptan هي مواد غير مقصودة قد تكون موجودة في المنتج الدوائي ، بصرف النظر عن العنصر النشط المقصود. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة مثل المواد الخام وعمليات التصنيع1، أو تدهور فروفاتريبتان بمرور الوقت. يمكن أن تتضمن أمثلة الشوائب في Frovatriptan المركبات ذات الصلة ، أو المذيبات المتبقية ، أو منتجات التحلل ، أو الشوائب التي يتم إدخالها أثناء التخليق. يعد التحكم في الشوائب ومراقبتها في Frovatriptan أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة الدواء وجودته.
شركة Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير cGMP ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Frovatriptan مثل 1- (R) -Hydroxy Frovatriptan و 1- (S) -Hydroxy Frovatriptan. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Frovatriptan أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كيترينغهام ، جون. بورتر ، رودريك أ. شيبتون ، مارك ر. فيمال ، أسطوري. يونغ ، رودني سي ؛ Borrett، Gary T.، Process for Prepar anantiomer of a carbazole derivative، Smithkline Beecham PLC، United Kingdom، US5618948A، April 8، 1997
- خان ، مظفر ؛ فيسواناثان ، بالاجي ؛ راو ، د. Reddy ، Rajasekhar ، الفصل اللولبي لأيزومرات Frovatriptan بواسطة HPLC باستخدام المرحلة الثابتة المستندة إلى الأميلوز ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة المجلد: 846 ، الإصدار: 1-2 ، الصفحات: 119-123 ، 2007
الأسئلة المتكررة
هل يتم مراقبة شوائب فروفاتريبتان خلال فترة صلاحيته؟
تتم مراقبة الشوائب الموجودة في Frovatriptan خلال فترة صلاحيتها لضمان ثبات الدواء وجودته. يساعد اختبار الثبات في تقييم وجودها ومستوياتها على مدار فترة الصلاحية المحددة. يضمن بقاء مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة ولا تزداد بمرور الوقت.
كيف يتم الإبلاغ عن شوائب فروفاتريبتان وإدارتها من قبل السلطات التنظيمية؟
تطلب السلطات التنظيمية من الشركات المصنعة تقديم معلومات مفصلة حول الشوائب في Frovatriptan كجزء من عملية الموافقة على الدواء. ويشمل تحديد الشوائب وتوصيفها واستراتيجيات التحكم فيها. تقوم الوكالات التنظيمية بمراجعة وتقييم بيانات الشوائب لضمان الامتثال للإرشادات المعمول بها وللتحقق من سلامة وجودة Frovatriptan.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب فروفاتريبتان؟
الماء هو المذيب المستخدم عند تحليل العديد من الشوائب في فروفاتريبتان.
كيف يجب تخزين شوائب فروفاتريبتان من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب Frovatriptan في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.