Fosamprenavir

معلومات عامة

شوائب فوسامبرينافير وفوسامبرينافير 

DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Fosamprenavir ، وهو مكون صيدلاني فعال. نحن نقدم شوائب مثل شوائب Bis Fosamprenavir Triphosphate و Fosamprenavir Amine Impurity و Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity و Fosamprenavir Impurity 2 و Fosamprenavir N-Butyl isomer Impurity و Fosamprenavir N-Propyl Homolog Impurity و Fosamprenavir Pyroph. نقاء وسلامة Fosamprenavir. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Fosamprenavir لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

Fosamprenavir [CAS: 226700-79] هو دواء أولي للعقار المضاد للفيروسات القهقرية ومثبط البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية ، أمبرينافير. كدواء أولي ، يعمل Fosamprenavir بمثابة مقدمة تخضع للتحويل الأيضي إلى شكله النشط. يرتبط وظيفيا بمركبات السلفانيلاميد. Fosamprenavir هي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المعتمدة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال. إنه عنصر حيوي في العلاج المضاد للفيروسات المستخدمة لإدارة فيروس نقص المناعة البشرية.

فوسامبرينافير: الاستخدام والتوافر التجاري

Fosamprenavir ، المعروف من قبل Lexiva ، هو مثبط للبروتياز لعلاج عدوى HIV-1. بالإضافة إلى ذلك ، فإن Fosamprenavir مخصص للوقاية بعد التعرض للأفراد المعرضين لسوائل الجسم التي يحتمل أن تكون معدية لشخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، خاصة في الحالات التي يكون فيها خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية كبيرًا. كدواء أولي من amprenavir ، يخضع Fosamprenavir للتحويل إلى amprenavir داخل الجسم. يعمل Amprenavir عن طريق الارتباط الانتقائي وتثبيط بروتياز HIV.

هيكل Fosamprenavir وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Fosamprenavir هو [(1S ، 2R) -3 - [[(4-aminophenyl) sulfonyl] (2-methylpropyl) amino] -1- (phenylmethyl) -2- (phosphonooxy) propyl] - Carbamic acid C- [(3S) -Tetrahydro-3-furanyl] استر. صيغته الكيميائية هي C₂₅H₃₆N₃O₉PS ، ووزنه الجزيئي حوالي 585.6 جم / مول.

التحلل المائي Fosamprenavir إلى amprenavir في ظهارة الأمعاء بواسطة الفوسفاتازات الخلوية.

شوائب Fosamprenavir والتوليف

قد يحتوي Fosamprenavir ، وهو مثبط البروتياز المستخدم في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، على شوائب يمكن أن تنشأ أثناء عملية التصنيع¹ أو ظروف التخزين. يمكن أن تشتمل هذه الشوائب على مركبات ذات صلة أو منتجات تحلل أو مذيبات متبقية. يمكن أن تؤثر شوائب Fosamprenavir على استقرارها وفعاليتها وسلامتها. لذلك ، يتم تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة أثناء تصنيع Fosamprenavir لتقليل مستويات الشوائب وضمان نقاء المنتج النهائي. يقوم مصنعو الأدوية بإجراء تحليل شامل ومراقبة للشوائب للامتثال للمتطلبات التنظيمية والحفاظ على جودة Fosamprenavir.

شركة Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير cGMP ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Fosamprenavir مثل Bis Fosamprenavir Triphosphate Impurity و Fosamprenavir Amine Impurity و Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity و Fosamprenavir Impurity 2 و Fosamprenavir N-Butyl isomer Impurity النجاسة ، وشوائب فوسامبرينافير بيروفوسفات. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC². عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Fosamprenavir أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.