تحميل المزيد
شاهدت 9 من 12 منتج
فلوفينازين
معلومات عامة
شوائب الفلوفينازين والفلوفينازين
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع شوائب فلوفينازين ، وهو مكون صيدلاني فعال. نحن نقدم شوائب مثل Fluphenazine Impurity-C و Fluphenazine Impurity-D و 7-Hydroxy Fluphenazine و 7-Bromo fluphenazine و Fluphenazine EP Impurity-A و Fluphenazine Impurity-B وما إلى ذلك ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء ، وسلامة فلوفينازين. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب الفلوفينازين لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
فلوفينازين [CAS: 69-23] هو دواء مضاد للذهان الفينوثيازين مع خصائص مضادات الدوبامين. يمنع مستقبلات الدوبامين D2 بعد المشبكي ويقلل من الهلوسة المرتبطة بالفصام. استخداماته مشابهة للكلوربرومازين.
فلوفينازين: الاستخدام والتوافر التجاري
الفلوفينازين ، المتوفر تحت أسماء تجارية مختلفة مثل Permitil و Prolixin و Prolixin Decanoate و Prolixin Enanthate ، هو مضاد للذهان من الجيل الأول يستخدم بشكل أساسي للتحكم في أعراض الذهان لدى الأفراد المصابين بالفصام. إنه مفيد بشكل خاص للمرضى الذين يجدون صعوبة في تحمل الأدوية الفموية أو عندما يصبح ضمان الامتثال للأدوية مصدر قلق لمقدمي الرعاية الصحية.
هيكل فلوفينازين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للفلوفينازين هو 4- [3- [2- (Trifluoromethyl) -10H-phenothiazin-10-yl] propyl] -1-piperazineethanol. صيغته الكيميائية هي C22H26F3N3OS ، ووزنه الجزيئي حوالي 437.5 جم / مول.
يمنع الفلوفينازين مستقبلات الدوبامين في الجهاز الحوفي والجهاز القشري والعقد القاعدية.
شوائب الفلوفينازين والتوليف
الفلوفينازين هو دواء مضاد للذهان الفينوثيازين قد يحتوي على شوائب. يمكن أن تنشأ أثناء عملية التصنيع1 أو من ظروف التخزين. تشمل شوائب الفلوفينازين الشائعة المركبات ذات الصلة أو منتجات التحلل. قد تؤثر على استقرار الدواء وفعاليته وسلامته. لذلك ، يحتاج مصنعو الأدوية إلى مراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها لضمان جودة منتجات الفلوفينازين.
تلتزم Daicel Pharma بمعايير cGMP ، وتدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب فلوفينازين مثل Fluphenazine Impurity-C و Fluphenazine Impurity-D و 7-Hydroxy Fluphenazine و 7-Bromo fluphenazine و Fluphenazine EP Impurity-A و Fluphenazine Impurity-B ، وما إلى ذلك وهلم جرا. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب الفلوفينازين غير المعروفة ومنتجات التحلل والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية الفلوفينازين العام. بالنسبة للبحوث التحليلية الحيوية ، بما في ذلك دراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال ، فإننا نقدم فلوفينازين-D6 هيدروكلوريد ، وهو مركب منزوع الدوائب من فلوفينازين. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تحسينات في أو فيما يتعلق بمشتقات بيرفلوروالكيل الفينوثيازين الجديدة ، Smith ، Kline & French Laboratories ، GB829246A ، 2 مارس 1960
- كيلسي ، ميشيغان ؛ كيسكينر ، أ. Moscatelli ، EA ، التحليل الكروماتوجرافي الغازي السائل للفلوفينازين والفلوفينازين سلفوكسيد في بول مرضى الفصام المزمن ، مجلة الكروماتوغرافيا ، المجلد: 75 ، العدد: 2 ، الصفحات: 294-7 ، 1973
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في شوائب الفلوفينازين؟
يطبق مصنعو الأدوية في فلوفينازين تدابير صارمة لمراقبة الجودة لمراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها. وتشمل هذه التدابير استخدام عمليات التصنيع المناسبة ، وإجراء الاختبارات والتحليلات الشاملة ، والالتزام بالإرشادات والمواصفات التنظيمية لحدود الشوائب.
ما هي المصادر المحتملة لشوائب الفلوفينازين؟
يمكن أن تنشأ الشوائب في الفلوفينازين من مصادر مختلفة ، بما في ذلك المواد الخام ، والكواشف أثناء التوليف ، وتدهور API بمرور الوقت ، أو المنتجات الثانوية التي تشكلت أثناء عملية التصنيع. يحتاج المصنعون إلى تحديد هذه المصادر المحتملة ومعالجتها للحفاظ على نقاء الفلوفينازين.
كم مرة يتم اختبار ومراقبة شوائب الفلوفينازين؟
يتم اختبار الشوائب الموجودة في الفلوفينازين ومراقبتها بانتظام طوال عملية التصنيع وفترة صلاحية المنتج. يقوم المصنعون بإجراء تحليلات روتينية ودراسات الاستقرار لتقييم مستويات الشوائب وضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية. تساعد هذه الاختبارات في الحفاظ على جودة وسلامة فلوفينازين.
كيف يجب تخزين شوائب الفلوفينازين من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب الفلوفينازين عند درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.