فلوميثازون
معلومات عامة
شوائب فلوميثازون وفلوميثازون
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب للفلوميثازون، وهو مكون صيدلاني نشط. نقدم شوائب مثل 17-كيتو فلوميثازون وشوائب فلوميثازون 7، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة فلوميثازون. توفر Daicel Pharma أيضًا تركيبًا مخصصًا لشوائب الفلوميثازون لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
فلوميثازون [CAS: 2135-17]، وهو الستيرويد المفلور المشتق من هيدريد البريجنان، يعمل بمثابة جلايكورتيكويد ودواء مضاد للالتهابات. وهو دواء بيطري معروف بخصائصه المضادة للالتهابات في الممارسة البيطرية.
فلوميثازون: الاستخدام والتوافر التجاري
ينتمي فلوميثازون، المتوفر تحت الاسم التجاري Locorten، إلى فئة الكورتيكوستيرويدات ويعالج العديد من الأمراض الالتهابية والمناعية. يتم استخدامه في العلاجات البديلة والمضادة للالتهابات والمثبطة للمناعة. يعالج الفلوميثازون الحالات الالتهابية، وخاصة الاضطرابات العضلية الهيكلية. أثبت الفلوميثازون فعاليته في إدارة انسداد مجرى الهواء المتكرر (RAO) في الخيول. في الماشية، تساعد الكورتيكوستيرويدات في علاج الحالة الكيتونية.
هيكل فلوميثازون وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للفلوميثازون هو (6α,11β,16α)-6,9-Difluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione. صيغته الكيميائية هي C22H28F2O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 410.5 جم / مول.
يثبط الفلوميثازون حمض الأراكيدونيك، كما أنه يقلل من وظائف الجهاز اللمفاوي.
شوائب الفلوميثازون والتوليف
شوائب الفلوميثازون هي مواد غير مرغوب فيها تتشكل أثناء عملية التوليف1أو تخزين أو استخدام الفلوميثازون. يمكن أن تنشأ بسبب عوامل مختلفة، بما في ذلك التفاعلات غير الكاملة، أو التفاعلات الجانبية، أو التحلل، أو المواد الأولية غير النقية. يعد تحليل شوائب الفلوميثازون والسيطرة عليها أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء الفلوميثازون وسلامته وفعاليته. تساعد التقنيات التحليلية المتطورة، مثل التحليل اللوني السائل (LC) مع قياس الطيف الكتلي (MS)، في تحديد هذه الشوائب وقياسها كميًا. تساعد إجراءات مراقبة الجودة الصارمة والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية على تقليل الشوائب والحفاظ على أعلى معايير الجودة الممكنة.
تقوم شركة Daicel Pharma، وفقًا لمعايير cGMP، بتشغيل منشأة تحليلية حيث نقوم بإعداد معايير شوائب الفلوميثازون مثل 17-كيتو فلوميثازون وشوائب فلوميثازون 7. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب، مع تقديم تقرير تفصيلي عن التوصيف. يتضمن CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب الفلوميثازون غير المعروفة أو منتجات التحلل لتقييم فعالية الفلوميثازون العام. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- التحسينات في المنشطات أو المتعلقة بها وتصنيعها، شركة Upjohn، GB902292A، 1 أغسطس 1962
- برامبيلا، ج؛ بوياريللي، F .؛ كارتوني، GP؛ كوتشيولي، F .؛ كولامونيسي، C.؛ فاجيولو، أ. جيانيني، C .؛ نيري، ب.، تحديد الفلوميثازون في بول ومصل العجل بواسطة التحليل الكروماتوغرافي السائل - قياس الطيف الكتلي جنبا إلى جنب، مجلة اللوني ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات، المجلد: 755، العدد: 1-2، الصفحات: 265-278، 2001
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التعرف على شوائب الفلوميثازون؟
يتم تحديد شوائب الفلوميثازون من خلال تقنيات تحليلية صارمة مثل التحليل اللوني للسوائل عالي الأداء (HPLC)، واللوني السائل (LC)، وقياس الطيف الكتلي (MS). تسمح هذه الطرق بالفصل والكشف والتوضيح الهيكلي للشوائب في عينات الفلوميثازون.
ما مدى تكرار مراقبة واختبار شوائب الفلوميثازون؟
تتم مراقبة واختبار شوائب الفلوميثازون طوال عملية التصنيع، بما في ذلك أثناء فحص المواد الخام، والضوابط أثناء العملية، واختبار المنتج النهائي. تضمن المراقبة والاختبار المنتظمين الامتثال لمعايير الجودة والتحقق من عدم وجود شوائب ضارة.
كيف يتم التحكم في شوائب الفلوميثازون في تخزين وثبات الدواء؟
يتم التحكم في شوائب الفلوميثازون من خلال ظروف التخزين المناسبة واختبار الثبات. فهو يساعد على تحديد أي شوائب قد تحدث مع مرور الوقت، ويقوم المصنعون بتحديد تواريخ انتهاء الصلاحية وتوصيات التخزين التي تضمن سلامة وجودة الدواء طوال فترة صلاحيته.
كيف يجب تخزين شوائب الفلوميثازون من حيث درجة الحرارة؟
للتخزين المناسب لشوائب الفلوميثازون، يُنصح بإبقائها في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، من 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.