نفذت الكمية
فلومازينيل
معلومات عامة
شوائب فلومازينيل وفلومازينيل
DAICEL شركة فارما متخصصة في تصنيع الشوائب الخاصة بالفلومازينيل، وهو مكون صيدلاني نشط. نحن نقدم شوائب مهمة مثل Flumazenil EP Impurity-B والمركب المرتبط بـ Flumazenil A، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء Flumazenil وسلامته. توفر Daicel Pharma أيضًا تركيبًا مخصصًا لشوائب Flumazenil لتلبية احتياجات العملاء المحددة، كما نقدم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
فلومازينيل [CAS: 78755-81] هو أحد مشتقات إيميدازو-بنزوديازيبين الذي يعمل كمضاد قوي لمستقبلات البنزوديازيبين. إنه يقاوم بشكل فعال التأثيرات المهدئة وغيرها من التأثيرات التي تسببها البنزوديازيبينات، مما يجعله ترياقًا قيمًا لجرعات البنزوديازيبين الزائدة. يعمل فلومازينيل كمضاد لـ GABA، ويعكس تأثيرات البنزوديازيبينات ويعمل كمضاد لحالات التسمم بالبنزوديازيبين.
فلومازينيل: الاستخدام والتوافر التجاري
فلومازينيل، المتوفر تحت عنوان رومازيكون، هو مضاد للبنزوديازيبين مع استخدامات سريرية معتمدة كعامل عكسي لجرعة زائدة من البنزوديازيبين والتخدير بعد العملية الجراحية الناجم عن أدوية التخدير البنزوديازيبين. إنه مخصص للانعكاس الكامل أو الجزئي للتخدير الناجم عن البنزوديازيبين في التخدير الواعي والعام لدى البالغين والأطفال.
هيكل فلومازينيل وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للفلومازينيل هو 8-فلورو-5,6،5-ثنائي هيدرو-6-ميثيل-4-أوكسو-1,5H-إيميدازو[1,4،3-أ]،XNUMX،XNUMX]بنزوديازيبين-XNUMX-حمض الكربوكسيل إيثيل إستر. صيغته الكيميائية هي C15H14FN3O3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 303.29 جم / مول.
فلومازينيل يعادي عمل البنزوديازيبين في الجهاز العصبي المركزي. يمنع النشاط في موقع التعرف على البنزوديازيبين في مجمع مستقبلات GABA / البنزوديازيبين.
فلومازينيل الشوائب والتوليف
يمكن أن تنشأ شوائب فلومازينيل من التفاعلات الكيميائية، مثل الأكسدة أو التحلل المائي، وكذلك من المذيبات المتبقية أو المواد الأولية. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على استقرار وفعالية وسلامة فلومازينيل1. تساعد التقنيات التحليلية الصارمة، بما في ذلك التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS)، في تحديد الشوائب وقياس كميتها داخل تركيبات فلومازينيل. من خلال التحليل الدقيق والتحكم، يمكن لمصنعي الأدوية التأكد من أن فلومازينيل يلبي معايير الجودة الصارمة والمتطلبات التنظيمية ويوفر في نهاية المطاف دواء آمن وفعال للمرضى.
تقوم Daicel Pharma، وفقًا لمعايير cGMP، بتشغيل منشأة تحليلية حيث نقوم بإعداد معايير شوائب فلومازينيل مثل Flumazenil EP Impurity-B والمركب المرتبط بـ Flumazenil A. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب، مع تقديم تقرير تفصيلي عن التوصيف . يتضمن CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب فلومازينيل غير معروفة أو منتجات تحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- موهلر، هانز. هونكلر، والتر. بولك، بيتار. هيفيلي، ويلي. بيري، لورنزو؛ كيبورز، إميليو؛ جيريك، ماكس، مشتقات إيميدزوديازيبين، العمليات والوسائط لتحضيرها، الأدوية التي تحتوي عليها وتطبيقاتها العلاجية، Hoffmann-La Roche, F., und Co. A.-G.، سويسرا، EP27214B1، 16 مايو 1984
- بون، ه.؛ دوبلان، V.؛ كريفات بيسانو، ص. لورينس، م.؛ دوراند، أ.، التحديد السريع لمضاد البنزوديازيبين فلومازينيل، Ro 15-1788، بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء، كروماتوغرافيا طبية حيوية، المجلد: 3، العدد: 6، الصفحات: 269-71، 1989
الأسئلة المتكررة
لماذا يعد تحليل ومراقبة شوائب فلومازينيل أمرًا ضروريًا؟
يعد تحليل شوائب فلومازينيل والسيطرة عليها أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته. يمكن أن تؤثر على الاستقرار والنشاط العلاجي أو تسبب آثارًا ضارة. ولذلك، فإن تدابير الرقابة الصارمة ضرورية للحفاظ على نقاء وامتثال فلومازينيل.
كيف يتم التحكم في شوائب فلومازينيل أثناء التصنيع؟
تتضمن عمليات تصنيع فلومازينيل إجراءات صارمة لمراقبة الجودة لتقليل تكون الشوائب. وهي تشمل الاختيار السليم للمواد الخام والتعامل معها، وتحسين ظروف التفاعل، وتنفيذ تقنيات التنقية لإزالة الشوائب. المراقبة والاختبار المنتظمان يضمنان الامتثال لمعايير الجودة.
هل شوائب فلومازينيل ضارة؟
قد تكون بعض شوائب فلومازينيل ضارة إذا كانت موجودة بكميات كبيرة أو إذا كانت تمتلك خصائص سامة. لذلك من الضروري التحكم في مستوى الشوائب في فلومازينيل وتقليله.
كيف يجب تخزين شوائب فلومازينيل من حيث درجة الحرارة؟
للتخزين المناسب لشوائب فلومازينيل، يُنصح بإبقائها في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، من 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.