فلوكونازول

معلومات عامة

شوائب الفلوكونازول وفلوكونازول

DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل فلوكونازول ، وهو مكون صيدلاني فعال. نقدم شوائب مهمة مثل 2- (2- كلورو-4-فلوروفينيل) -1,3،1,2,4-مكرر- [1،2،2] تريازول-4-يل-بروبان-2-أول (شوائب كلورو فلورو) ، 1,3- (1-chloro-1,2,4-fluorophenyl) -1،2-di (4H-4،6،6-triazol-XNUMX-yl) propan-XNUMX-ol و Fluconazole Related Compound # XNUMX (FN RCXNUMX) و Fluconazole Related Compound # XNUMX ، (FN RCXNUMX) ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة الفلوكونازول. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب الفلوكونازول لتلبية احتياجات العملاء المحددة ، ونقدم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.

فلوكونازول [CAS: 86386-73] هو دواء مضاد للفطريات من فئة التريازول. يعالج الالتهابات الفطرية المختلفة ، بما في ذلك داء المبيضات المخاطي وداء المبيضات الجهازي وداء الكروانيديا والمكورات الخبيثة. يعمل الفلوكونازول كعامل فطري ، ويمنع نمو الفطريات. يعالج داء المبيضات الفموي البلعومي والتهاب السحايا بالمكورات الخبيثة في الأفراد المصابين بالإيدز.

فلوكونازول: الاستخدام والتوافر التجاري  

فلوكونازول ، أو ديفلوكان ، دواء مضاد للفطريات للعدوى الفطرية المختلفة التي تصيب الأنسجة المختلفة. تم اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحالات مثل داء المبيضات المهبلي وداء المبيضات الفموي والبلعومي والمريئي وعدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك المبيضات وداء المبيضات المنتشر) والتهاب الصفاق والالتهاب الرئوي والتهاب السحايا بالمكورات العقدية. بالإضافة إلى ذلك ، فهو بمثابة إجراء وقائي لمرضى زرع نخاع العظام الذين يخضعون للعلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي.

هيكل وآلية عمل الفلوكونازول

الاسم الكيميائي للفلوكونازول هو α- (2,4،1-ديفلوروفينيل) -α- (1,2,4H-1،1،1,2,4-triazol-1-ylmethyl) -XNUMXH-XNUMX،XNUMX،XNUMX-triazole-XNUMX-ethanol. صيغته الكيميائية هي C₁₃H₁₂F₂N₆O ووزنه الجزيئي حوالي 306.27 جم / مول.

يمنع الفلوكونازول السيتوكروم الفطري P-450 ستيرول C-14 نزع ميثيل ألفا ، مما يتسبب في فقدان الستيرولات الفطرية ونشاط الفطريات.

شوائب الفلوكونازول والتوليف

الشوائب الموجودة في الفلوكونازول هي مواد غير مقصودة يمكن أن تتعايش مع المكون الصيدلاني الفعال. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة ، بما في ذلك عملية التصنيع¹أو تدهور أو تفاعلات مع المكونات الأخرى. تساعد الأساليب التحليلية الصارمة ، مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي ، في تحديد هذه الشوائب وتوصيفها وقياسها. يتم تنفيذ إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء الإنتاج لتقليل تكوين الشوائب وضمان نقاء وسلامة الفلوكونازول. تضع الإرشادات التنظيمية حدودًا ومواصفات لمستويات مقبولة من الشوائب في منتجات Fluconazole ، كما أن المراقبة والاختبار المستمران يدعمان جودة وفعالية Fluconazole كعامل مضاد للفطريات.

شركة Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب الفلوكونازول مثل 2- (2- كلورو-4-فلوروفينيل) -1,3،1,2,4-مكرر- [1،2،2] تريازول-4-يل -بروبان-2-أول (شوائب كلورو فلورو) ، 1,3- (1-كلورو-1,2,4-فلوروفينيل) -1،2-دي (4H-4،6،6-تريازول-1-يل) بروبان-13-أول ، المركب المرتبط بالفلوكونازول رقم XNUMX (FN RCXNUMX) ، والمركب المرتبط بالفلوكونازول رقم XNUMX ، (FN RCXNUMX). نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، XNUMXH NMR ، XNUMXC NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC². عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب فلوكونازول أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.