Fingolimod

الترتيب حسب

2- شوائب فينثيل فينجوليمود

  • رقم CAT دكتي-سي-088
  • CAS رقم 851039-25-3
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 523.85

3- شوائب فينثيل فينجوليمود

  • رقم CAT دكتي-سي-087
  • CAS رقم 851039-24-2
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 523.85

النجاسة فينجوليمود -1

  • رقم CAT دكتي-سي-263
  • CAS رقم 162358-09-0
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 433.59

النجاسة فينجوليمود -3

  • رقم CAT دكتي-سي-262
  • CAS رقم 162358-08-9
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 433.59

فينجوليمود فوسفات

  • رقم CAT دكتي-سي-709
  • CAS رقم 402615-91-2
  • الصيغة الجزيئية C19H34NO5P
  • الوزن الجزيئي الغرامي 387.46

فينجوليمود- D4

  • رقم CAT دكتي-أ-143
  • CAS رقم 1346604-90-7
  • الصيغة الجزيئية C19H29D4NO2
  • الوزن الجزيئي الغرامي 311.5

معلومات عامة

شوائب فينجوليمود وفينجوليمود  

DAICEL شركة فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Fingolimod ، وهو مكون دوائي فعال. نحن نقدم شوائب مهمة مثل 2-Phenethyl Fingolimod Impurity ، و 3-Phenethyl Fingolimod Impurity ، و Fingolimod Impurity-1 ، و Fingolimod Impurity-3 ، و Fingolimod Phosphate ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة Fingolimod. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Fingolimod لتلبية احتياجات العملاء المحددة ، ونقدم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.

Fingolimod [CAS: 162359-55]، وهو دواء معدّل مناعي متوفر عن طريق الفم ، يعمل كمحفز لمستقبلات السفينغوزين -1 الفوسفات. يعالج التصلب المتعدد الانتكاس ، حيث يعمل كعامل مثبط للمناعة. كما أنه يعمل كعامل مضاد للأورام.

فينجوليمود: الاستخدام والتوافر التجاري  

يعالج Fingolimod ، المعروف باسم علامته التجارية Gilenya ، أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد ، بما في ذلك مرض الانتكاس المتكرر ، والمتلازمة المعزولة سريريًا ، والمرض الثانوي النشط التقدمي. يقلل من الالتهاب والتلف المحوري في الجهاز العصبي المركزي.

هيكل Fingolimod وآلية العمل هيكل Fingolimod وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Fingolimod هو 2-Amino-2- [2- (4-octyl phenyl) ethyl] -1,3،XNUMX-propanediol. صيغته الكيميائية هي C19H33لا2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 307.5 جم / مول.

يمنع Fingolimod هجرة الخلايا الليمفاوية وإعادتها إلى الجهاز العصبي المركزي من خلال تفاعلها مع مستقبلات sphingosine 1-phosphate ويعرض خصائص محتملة مضادة للالتهابات.

شوائب فينجوليمود والتوليف

يمكن أن تكون الشوائب في فينجوليمود عبارة عن منتجات ثانوية غير مقصودة موجودة مع المكون النشط. تتشكل خلال الاصطناعية1 المعالجة أو التخزين أو بسبب التفاعلات مع المواد الأخرى. تساعد إجراءات التحليل والتحكم الصارمة في ضمان جودة المنتج وسلامته. تساعد التقنيات التحليلية مثل اللوني والتحليل الطيفي في تحديد هذه الشوائب وتوصيفها وقياسها. تساعد ممارسات التصنيع الصارمة في تقليل تكوين الشوائب والحفاظ على نقاء Fingolimod.

تلتزم Daicel Pharma بمعايير cGMP ، وتدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Fingolimod مثل 2-Phenethyl Fingolimod Impurity و 3-Phenethyl Fingolimod Impurity و Fingolimod Impurity-1 و Fingolimod Impurity-3 و Fingolimod Phosphate. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Fingolimod غير معروفة ومنتجات التحلل والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية Fingolimod العامة. بالنسبة للبحوث التحليلية الحيوية ، بما في ذلك دراسات بكالوريوس / بكالوريوس الأعمال ، نقدم Fingolimod-D4 ، وهو معيار من Fingolimod ذو علامات ديوتيد. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

تدابير التحكم المستخدمة أثناء تصنيع Fingolimod هي المراقبة الصارمة لمعايير العملية ، وتحسين ظروف التفاعل ، وتقنيات التنقية المناسبة ، وتنفيذ التخزين المناسب ، وظروف التعبئة والتغليف لتقليل تكوين الشوائب.

نعم ، وضعت الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إرشادات تنظيمية تحدد الحدود المقبولة للشوائب في Fingolimod لضمان جودة المنتج وسلامة المرضى.

الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات الشائعة الاستخدام عند تحليل العديد من الشوائب في Fingolimod.

درجة الحرارة الموصى بها لتخزين شوائب Fingolimod هي في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك