فيزوتيرودين

الترتيب حسب

فيسوتيرودين ألدهيد النجاسة

  • رقم CAT دكتي-سي-3003
  • CAS رقم 1435768-96-9
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 409.57

فيسوتيرودين ديول ألدهيد النجاسة

  • رقم CAT دكتي-سي-3025
  • CAS رقم 214601-12-4
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 339.48

فيزوتيرودين ديول ديمر فومارات

  • رقم CAT دكتي-سي-2317
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C44H60N2O3(Free Base); C48H64N2O7(Fumarate salt)
  • الوزن الجزيئي الغرامي 664.98 (قاعدة حرة) ؛ 781.05 (ملح فومارات)

فيزوتيرودين ديول ديمر مونويستر

  • رقم CAT دكتي-سي-2036
  • CAS رقم 1428856-46-5
  • الصيغة الجزيئية C48H66N2O4
  • الوزن الجزيئي الغرامي 735.07

فيسوتيرودين فوماريك استر النجاسة

  • رقم CAT دكتي-سي-3004
  • CAS رقم 1254942-29-4
  • الصيغة الجزيئية C
  • الوزن الجزيئي الغرامي 509.64

النجاسة فيزوتيرودين ص

  • رقم CAT دكتي-سي-1620
  • CAS رقم 1380491-71-3
  • الصيغة الجزيئية (قاعدة حرة): C48H66N2O4 مع ملح الفومارات: C52H70N2O8
  • الوزن الجزيئي الغرامي (القاعدة الحرة): 735.06 مع ملح الفومارات: 851.13

معلومات عامة

شوائب فيزوتيرودين و فيزوتيرودين

DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Fesoterodine ، وهو مكون صيدلاني فعال. نحن نقدم شوائب Fesoterodine الحاسمة مثل Fesoterodine Diol Dimer Fumarate و Fesoterodine Diol Dimer Monoester و Fesoterodine Impurity P ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة Fesoterodine. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Fesoterodine لتلبية احتياجات العملاء المحددة ، ونقدم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.

كدواء لعلاج سلس البول ومتلازمة فرط نشاط المثانة ، فيزوتيرودين [CAS: 286930-02] له خصائص مرخية للعضلات ومضادة للتشنج البولي. يعمل كمضاد لمستقبلات المسكارين التنافسي وعامل مضاد للكولين ومضاد للتشنج.

فيزوتيرودين: الاستخدام والتوافر التجاري  

يُباع Fesoterodine ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري Toviaz ، للبالغين الذين يعانون من أعراض فرط نشاط المثانة ، مثل سلس البول والإلحاح والتكرار. كما أنه يمنع النقص المفاجئ في السيطرة على التبول لدى المرضى.

هيكل Fesoterodine وآلية العمل هيكل Fesoterodine وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Fesoterodine هو (R) -2- (3-Diisopropylamino-1-phenylpropyl) -4-hydroxymethyl phenyl isobutyrate. صيغته الكيميائية هي C26H37لا3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 411.6 جم / مول.

يحلل فيزوتيرودين مستقلبه النشط ، 5-هيدروكسي ميثيل تولتيرودين ، والذي يمنع تقلصات المثانة التي يسببها أستيل كولين. يريح عضلات المثانة الملساء ويقلل من فقدان البول اللاإرادي.

شوائب Fesoterodine والتوليف

تشير الشوائب في Fesoterodine إلى مواد غير مقصودة قد تكون موجودة جنبًا إلى جنب مع المكون الصيدلاني الفعال. يمكن أن تنشأ أثناء عملية التصنيع1أو التخزين أو بسبب التفاعلات مع المكونات الأخرى. تساعد الطرق التحليلية مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي في تحديد هذه الشوائب وقياسها. تساعد تدابير مراقبة الجودة الصارمة أثناء الإنتاج في تقليل تكوين الشوائب وضمان سلامة المنتج وفعاليته. توفر الإرشادات التنظيمية حدودًا ومواصفات للمستويات المقبولة للشوائب في Fesoterodine. تساعد المراقبة والتحليل المستمران في الحفاظ على جودة ونقاء Fesoterodine ، مما يضمن فعاليته كدواء.

تلتزم Daicel Pharma بمعايير cGMP ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Fesoterodine مثل Fesoterodine Diol Dimer Fumarate و Fesoterodine Diol Dimer Monoester و Fesoterodine Impurity P. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مما يوفر تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Fesoterodine أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لها تقرير توصيف شامل.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

يتم تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة ، بما في ذلك الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، أثناء عملية تصنيع Fesoterodine لتقليل تكوين الشوائب وضمان جودة المنتج وسلامته.

تخضع تركيبات Fesoterodine لاختبارات منتظمة طوال عملية التصنيع وأثناء دراسات الثبات لرصد مستويات الشوائب وضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.

يمكن أن تشكل المستويات العالية من شوائب Fesoterodine مخاطر مثل انخفاض فعالية الدواء ، وزيادة السمية ، والآثار الضارة المحتملة ، وسلامة المرضى للخطر.

من أجل التخزين المناسب لشوائب Fesoterodine ، فإن النصيحة هي الاحتفاظ بها في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها ، تتراوح من 2-8 درجة مئوية. ومع ذلك ، يجب أن يكون تخزين شوائب معينة مثل Fesoterodine Impurity P في درجات حرارة أقل من -20 درجة مئوية ، كما هو موضح في شهادة التحليل (COA).

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك