فافيبيرافير
معلومات عامة
شوائب فافيبيرافير و فافيبيرافير
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Favipiravir ، وهو مكون صيدلاني نشط. هذه الشوائب ، بما في ذلك 3-هيدروكسي بيرازين-2-كاربوكساميد ، 3,6،2-ديكلوروبرازين-6-كاربونيتريل ، 3-برومو -2-هيدروكسي بيرازين-6-كاربوكساميد ، 3-كلورو-2-هيدروكسيبيرازين-6-كاربوكساميد- 2-كلوروبيرازين- يلعب XNUMX-carbonitrile و Favipiravir fluoro Ribofuranose و Favipiravir Ribofuranose ومستقلب Favipiravir Ribofuranose دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة Favipiravir. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Favipiravir لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
فافيبيرافير [CAS: 259793-96] هو دواء مضاد للفيروسات مشتق من كربوكساميد البيرازين. يعرض نشاطًا ضد فيروسات RNA عن طريق تثبيط انتقائي لـ RNA بوليميريز RNA المعتمد على فيروسات RNA. يعالج فافيبيرافير الإنفلونزا وهو عامل مضاد للفيروسات ومثبط لبوليميراز الحمض النووي الريبي (RNA). علاوة على ذلك ، فهو يساعد أيضًا في مكافحة فيروسات كورونا.
فافيبيرافير: الاستخدام والتوافر التجاري
تمت الموافقة على Favipiravir ، المعروف باسم العلامة التجارية Avigan ، في البداية في اليابان في عام 2014 لعلاج حالات الإنفلونزا التي لم تستجيب للعلاجات التقليدية. دفعت فعاليته في استهداف سلالات الأنفلونزا المختلفة إلى إجراء تحقيقات في استخدامه المحتمل ضد العدوى الفيروسية الأخرى ، بما في ذلك الإيبولا و COVID-19. يعمل Favipiravir كنظير للبيورين ، يستبدل الجوانين أو الأدينين أثناء تكاثر الفيروس ، وبالتالي يعيق عملية النسخ المتماثل. لعلاج الالتهابات التي تهدد الحياة مثل الإيبولا وحمى لاسا وداء الكلب ، وإثبات قيمتها العلاجية في هذه الأمراض.
هيكل Favipiravir وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Favipiravir هو 6-Fluoro-3,4،3-dihydro-2-oxo-XNUMX-pyrazinecarboxamide. صيغته الكيميائية هي C5H4FN3O2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 157.10 جم / مول.
يثبط فافيبيرافير بشكل انتقائي بوليميريز الحمض النووي الريبي الفيروسي المعتمد على الحمض النووي الريبي الإنفلونزا.
شوائب فافيبيرافير والتوليف
تشير الشوائب في فافيبيرافير إلى مواد غير مقصودة أو منتجات ثانوية موجودة في الدواء. يمكن أن تنشأ أثناء التوليف1أو التصنيع أو التخزين. وهي تشمل المركبات ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية ، أو الشوائب الأخرى التي يتم إدخالها أثناء الإنتاج أو المناولة. يمكن أن تؤثر على نقاء Favipiravir واستقراره وجودته الشاملة. تساعد الإرشادات التنظيمية الصارمة وتدابير مراقبة الجودة في مراقبة مستويات الشوائب والتحكم فيها لضمان سلامة وفعالية أدوية فافيبيرافير. من الضروري تقليلها وإدارتها للحفاظ على سلامة Favipiravir وقيمته العلاجية.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Favipiravir ، بما في ذلك 3-hydroxypyrazine-2-carboxamide و 3,6،2-dichloropyrazine-6-carbonitrile و 3-bromo-2-hydroxypyrazine-6-carboxamide و 3-Chloro -2-هيدروكسيبيرازين-6-كاربوكساميد ، 2-كلورويبيرازين-1-كاربونيتريل ، فلورو فافيبيرافير ريبوفورانوز ، فافيبيرافير ريبوفورانوز ، ومستقلب فافيبيرافير ريبوفورانوز. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Favipiravir أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فوروتا ، يوسوكي ؛ Egawa ، Hiroyuki ، مشتقات الكربوكساميد النيتروجينية الحلقية غير المتجانسة أو ملحها كعوامل مضادة للفيروسات ، Toyama Chemical Co.، Ltd. ، اليابان ، EP1112743B1 ، 24 أكتوبر 2007 (https://patents.google.com/patent/EP1112743B1/en)
- بولدوك ، إبراهيم ، طريقة HPLC-UV لتقدير فافيبيرافير في التركيبات الصيدلانية ، اكتا كروماتوغرافيكا ، المجلد: 33 ، العدد: 3 ، الصفحات: 209-215 ، 2021
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تمييز شوائب فافيبيرافير في تركيبات الأدوية؟
تساعد تقنيات التوصيف الفيزيائية والكيميائية المختلفة ، مثل تحديد درجة الانصهار ودراسات الذوبان والتحليل الطيفي ، في توصيف الشوائب في تركيبات فافيبيرافير.
هل يمكن أن تؤدي شوائب فافيبيرافير في تركيبات الأدوية إلى تغييرات في التأثيرات الديناميكية الدوائية للدواء؟
قد تؤدي بعض الشوائب في تركيبات فافيبيرافير إلى تغيير التأثيرات الديناميكية الدوائية للدواء ، مما يؤثر على آلية عمله أو نتائجه العلاجية.
كيف يتم التحكم في شوائب فافيبيرافير أثناء التخزين والنقل؟
تساعد ظروف التخزين المناسبة ، مثل التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، ومواد التغليف المناسبة في تقليل تكوين الشوائب أو تدهورها في فافيبيرافير أثناء التخزين والنقل.
كيف يجب تخزين شوائب فافيبيرافير من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب Favipiravir في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا لمواصفات شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.